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在符合許可變更的前提下,如計劃增加在線使用碳酸氫鈉B干粉型號,何種情形時不需要提供臨床評價文件?
2020/02/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人對B群鏈球菌核酸檢測試劑注冊申報資料的準備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門對注冊申報資料的技術(shù)審評提供參考。
2020/08/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,某省A市B區(qū)市場監(jiān)管局接該省藥監(jiān)局布置的防疫物資抽檢任務(wù),對轄區(qū)內(nèi)B區(qū)工業(yè)信息科技局(以下簡稱B區(qū)工科局)倉庫內(nèi)儲存的醫(yī)用PVC手套進行了抽樣檢驗。
2022/12/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了南京艾拓生命科技有限公司研發(fā)的B淀粉樣蛋白1-42校準品注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容:
2025/03/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
MAH全稱是藥品上市許可持有人,理論上是對藥品的全生命周期進行管理,但是作為B證企業(yè),整個藥品生命周期的側(cè)重點肯定是有所不同。本文以B證企業(yè)的角度,對藥品整個生命周期的需重點介入的工作進行匯總概述。
2025/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
文章明確藥品生產(chǎn)許可證 B 證的申請時機,詳細規(guī)定委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人重點管理人員的資質(zhì)、全職要求及特定品種附加條件。
2025/11/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近期,國家食品藥品監(jiān)督管理總局抽檢糧食及糧食制品、食用油、油脂及其制品、蛋及蛋制品等9類食品644批次樣品,抽樣檢驗項目合格樣品642批次,不合格樣品2批次。其中,蔬菜及其
2015/11/09 更新 分類:其他 分享
近期,國家食品藥品監(jiān)督管理總局抽檢糧食及糧食制品、食用油、油脂及其制品、蛋及蛋制品等9類食品644批次樣品,抽樣檢驗項目合格樣品642批次,不合格樣品2批次。其中,蔬菜及其
2015/11/09 更新 分類:其他 分享
近期,國家食品藥品監(jiān)督管理總局抽檢糧食及糧食制品、食用油、油脂及其制品、蛋及蛋制品等9類食品644批次樣品,抽樣檢驗項目合格樣品642批次,不合格樣品2批次。其中,蔬菜及其
2015/11/09 更新 分類:其他 分享
【發(fā)布單位】 美國環(huán)境保護部 【發(fā)布文號】 82 FR 24071 【發(fā)布日期】 2017-05-25 【生效日期】 2017-05-25 【廢止日期】 【替代法規(guī)】 【效 力】 【食品伙伴網(wǎng)解讀】 2017年5月25日,美國環(huán)保
2017/06/05 更新 分類:其他 分享