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之前很多企業(yè)會對比GB9706.1-2007而將出廠檢驗(yàn)定為保護(hù)接地阻抗、漏電流和電介質(zhì)強(qiáng)度,即我們俗稱的“老三項(xiàng)”測試,這樣的做法其實(shí)是不對的,GB4793.1-2007中4.1概述里面明確規(guī)定:制造商應(yīng)對所生產(chǎn)的、同時(shí)具有危險(xiǎn)帶電零部件和可觸及導(dǎo)電零部件的設(shè)備100%的進(jìn)行附錄F的例行試驗(yàn)。今天來聊一聊GB4793.1-2007,主要是出廠檢驗(yàn)的相關(guān)規(guī)定以及如何執(zhí)行這些實(shí)驗(yàn)。
2021/06/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國家藥監(jiān)局標(biāo)管中心最近匯總了2020年7月-2021年12月醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果共1077個(gè)
2022/05/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2021年4月30日,國家市場監(jiān)督管理總局、國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會發(fā)布GB 24427-2021《鋅負(fù)極原電池汞鎘鉛含量的限制要求》,取代GB 24427-2009《堿性及非堿性鋅-二氧化錳電池中汞、鎘、鉛含量的限制要求》和GB 24428-2009《鋅-氧化銀、鋅-空氣、鋅-二氧化錳扣式電池中汞含量的限制要求》。GB 24427-2021將于2021年11月1日正式實(shí)施。
2021/06/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文匯總了2021年9月的醫(yī)療器械法規(guī)。
2021/09/30 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
《科學(xué)》網(wǎng)站公布了2021年度十大科學(xué)突破評選結(jié)果。
2021/12/19 更新 分類:熱點(diǎn)事件 分享
本文主要盤點(diǎn)了2021全球新上市十大創(chuàng)新藥品。
2022/01/06 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文盤點(diǎn)了2021 NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批數(shù)據(jù)。
2022/02/09 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
本文對新鐵標(biāo)TB/T 3139-2021進(jìn)行了解讀
2021/10/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
2021年10月21日,歐盟委員會官方發(fā)布了關(guān)于在2021年5月26日前依據(jù)MDD或AIMD上市器械的MDR申請要求的指南MDCG 2021-25。
2021/11/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹GB/T 40006.X-2021再生塑料系列國家標(biāo)準(zhǔn)的出臺背景、主要內(nèi)容、及企業(yè)應(yīng)對措施。讀者可通過識別文中二維碼的方式下載標(biāo)準(zhǔn)原文,以便全面透徹的了解這些標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)規(guī)定。
2021/11/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享