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本文總結(jié)了GB 4793.1-2007 & IEC 61010-1:2010+AMD1，2016：GB 9706.1-2020 & IEC 60601-1:2020，IEC 62368-1:2018，GB 4706.1 & IEC 60335-1:2020對(duì)絕緣材料的耐熱要求。

2021/05/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

GB 9706.1-2020作為醫(yī)療電氣設(shè)備安全的基本標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)內(nèi)置充電電池的指示器要求進(jìn)行了詳細(xì)規(guī)定，旨在保障操作者的安全和設(shè)備的正確使用。本文將深入探討該標(biāo)準(zhǔn)中條款15.4.4的含義，以及如何通過合規(guī)的設(shè)計(jì)來(lái)滿足這一要求。

2024/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療產(chǎn)品基于GB 9706.1-2020標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)全項(xiàng)的電氣安全試驗(yàn)是非常有必要的。那么，當(dāng)我們進(jìn)行有源醫(yī)療器械在送檢時(shí)必須提交一份關(guān)鍵元器件的清單。當(dāng)面對(duì)眾多元器件，我們?cè)撊绾闻袛嗄男┦顷P(guān)鍵，哪些是非關(guān)鍵呢？

2025/06/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委發(fā)布《2022年第19號(hào)中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)公告》。文件顯示，市場(chǎng)監(jiān)管總局(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委)批準(zhǔn)發(fā)布54項(xiàng)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，其中涉及5項(xiàng)醫(yī)用電氣設(shè)備強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，以下5項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)將于2026年1月1日起實(shí)施。

2025/06/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《汽車產(chǎn)品召回過程追溯系統(tǒng)技術(shù)要求》（GB/T 41047-2021）由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)2021年12月批準(zhǔn)發(fā)布，于2022年4月1日起正式實(shí)施。

2022/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文是對(duì)關(guān)于GB 9706.1—2020規(guī)范性引用文件的補(bǔ)充。本文重新更新了規(guī)范性引用文件的現(xiàn)行版本和最新版本。

2025/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

文章分析了電磁兼容問題的基本分類、電磁兼容現(xiàn)象的危害，以及醫(yī)用電子設(shè)備的電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)基本要求。

2019/05/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

整理一下醫(yī)用霧化器注冊(cè)過程中針對(duì)參考的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)所需要注意的問題。

2019/01/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)用電氣設(shè)備在進(jìn)行電磁兼容的注冊(cè)或委托檢驗(yàn)時(shí)，檢驗(yàn)依據(jù)除YY0505標(biāo)準(zhǔn)外，還需要考慮一些國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2020/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于YY0506-2009《病人、醫(yī)護(hù)人員和器械用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服》系列標(biāo)準(zhǔn)中的手術(shù)衣

2020/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享