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實(shí)驗(yàn)室管理人員應(yīng)當(dāng)重視生物安全柜的質(zhì)量和檢測(cè)，認(rèn)真制定科學(xué)合理的檢測(cè)計(jì)劃，及時(shí)進(jìn)行檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，確保實(shí)驗(yàn)室的安全和衛(wèi)生。

2024/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械無(wú)菌產(chǎn)品潔凈環(huán)境要求主要依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：YY0033-2000無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范，以下重點(diǎn)介紹以下檢測(cè)項(xiàng)目。

2025/03/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

YY 0599-2024《激光治療設(shè)備 準(zhǔn)分子激光角膜屈光治療機(jī)》標(biāo)準(zhǔn)解讀。

2025/08/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了 YY/T 1028—2023《醫(yī)用內(nèi)窺鏡 纖維內(nèi)窺鏡》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單。

2025/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)發(fā)布了YY/T 1987—2025《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 術(shù)語(yǔ)》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

2025/09/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將從標(biāo)準(zhǔn)核心內(nèi)容、試驗(yàn)細(xì)節(jié)把控、新舊標(biāo)準(zhǔn)差異三方面展開(kāi)分析，助力行業(yè)理解與應(yīng)用。

2025/11/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

YY/T 0648-2025體外診斷(IVD)醫(yī)用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。

2025/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本案例通過(guò)多級(jí)濾波、PCB布局改善和電機(jī)噪聲抑制，使醫(yī)用負(fù)壓機(jī)輻射降低20dB，符合YY0505標(biāo)準(zhǔn)，為同類產(chǎn)品提供實(shí)用參考。

2025/12/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

ErP指令EU 2019/2020和能效標(biāo)簽指令EU 2019/2015已于2019年頒布。2021年2月23日，歐盟委員會(huì)對(duì)兩個(gè)指令作出修正，并頒布ErP修正指令EU 2021/341和能效標(biāo)簽修正指令EU 2021/340。

2021/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文簡(jiǎn)要分析了GB/T 9254.2-2021對(duì)比GB/T 9383-2008和GB/T 17618-2015在適用范圍、EUT的功能分類，試驗(yàn)項(xiàng)目以及試驗(yàn)要求上的差異。

2023/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享