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  • 冷卻液應(yīng)用中最重要的五個(gè)指標(biāo)

    我國(guó)發(fā)動(dòng)機(jī)冷卻液標(biāo)準(zhǔn)GB29743-2013中規(guī)定了十余項(xiàng)指標(biāo)要求，但冷卻液使用中的監(jiān)測(cè)應(yīng)包括外觀(guān)和理化監(jiān)測(cè)兩個(gè)部分。外觀(guān)主要包括冷卻液的顏色、氣味、是否澄清透明等信息，理化應(yīng)著重在冰點(diǎn)與沸點(diǎn)，pH與儲(chǔ)備堿度，元素含量以及泡沫特性等四個(gè)方面。

    2021/05/06 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

  • 臨床前開(kāi)發(fā)初期的制劑研究方法和實(shí)例

    在臨床前試驗(yàn)中小分子給藥的方式包括混懸液、溶液、固體或無(wú)定形分散體，下面將一一簡(jiǎn)要討論。已有大量的綜述探討與處方開(kāi)發(fā)相關(guān)，尤其是與增溶相關(guān)的制劑方法，本章的重點(diǎn)是這些方法在非臨床試驗(yàn)中的應(yīng)用。

    2021/08/29 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 電沉積鎳基復(fù)合鍍層的研究進(jìn)展

    本文介紹了不同電沉積法的特點(diǎn)，綜述了電流密度、鍍液pH、表面活性劑、第二相顆粒含量和尺寸等工藝參數(shù)對(duì)鎳基復(fù)合鍍層質(zhì)量的影響，總結(jié)了鎳基復(fù)合鍍層的種類(lèi)及應(yīng)用現(xiàn)狀，最后對(duì)電沉積鎳基復(fù)合鍍層的未來(lái)發(fā)展方向進(jìn)行了展望。

    2021/12/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 酸性氧化電位水生成器研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)

    本文適用于連續(xù)發(fā)生型酸性氧化電位水生成器，其生成產(chǎn)物酸性氧化電位水為高水平消毒劑，理化指標(biāo)應(yīng)符合有效氯含量50mg/L～70mg/L、pH值2.0～0、氧化還原電位（ORP）≥1100mV、殘留氯離子＜1000mg/L的要求。

    2022/12/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 藥物驗(yàn)證總計(jì)劃概述和法規(guī)指南要求

    驗(yàn)證總計(jì)劃（Validation Master Plan ,VMP）是對(duì)企業(yè)內(nèi)部整個(gè)確認(rèn)與驗(yàn)證策略、目的和方法進(jìn)行綜述的驗(yàn)證管理文件，是一份較高層次的文件，用來(lái)保證驗(yàn)證執(zhí)行的充分性。VMP應(yīng)當(dāng)對(duì)整個(gè)驗(yàn)證程序，組織結(jié)構(gòu)，內(nèi)容和計(jì)劃進(jìn)行全面安排。VMP提供驗(yàn)證工作程序的信息，簡(jiǎn)述確認(rèn)與驗(yàn)證的基本原則，確認(rèn)與驗(yàn)證活動(dòng)的組織機(jī)構(gòu)及職責(zé)，并說(shuō)明執(zhí)行驗(yàn)證工作時(shí)間的安排，需要時(shí)，也可包括與計(jì)

    2022/10/28 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 如何快速測(cè)定水體和大氣顆粒物中的痕量鎘？

    研究人員以壬酸、癸酸作為HBA，十 二酸作為HBD制備了三元DES，以吡咯烷基二硫代氨基甲酸銨（APDC）作為螯合劑，采用DES-分散液液微萃取-連續(xù)光源石墨爐原子吸收光譜法測(cè)定水體和大氣顆粒物中的痕量鎘（以Cd2+計(jì)）。該方法具有靈敏度高、檢出限低、節(jié)省時(shí)間、對(duì)環(huán)境污染小的優(yōu)點(diǎn)，可應(yīng)用于自來(lái)水、河水、湖水以及大氣顆粒物中鎘的測(cè)定。

    2025/07/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 原料藥中亞硝胺類(lèi)雜質(zhì)的來(lái)源分析

    ICH M7 指導(dǎo)原則《藥品中 DNA 反應(yīng)性（致突變性）雜質(zhì)的評(píng)估與控制，以限制潛在致癌風(fēng)險(xiǎn)》要求對(duì)原料藥和制劑進(jìn)行潛在致突變物（包括亞硝胺類(lèi)化合物）的評(píng)估。亞硝胺是 ICH M7 中定義的 “關(guān)注類(lèi)別” 內(nèi)的亞硝基化合物，因其具有強(qiáng)致癌性，可接受攝入量通常以納克 / 天計(jì)，而非微克 / 天。因此，可能需要將其控制在 ICH M7 毒理學(xué)關(guān)注閾值以下。

    2025/07/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 如何做管理認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)化學(xué)品？

    一 、對(duì)實(shí)驗(yàn)室化學(xué)危險(xiǎn)物品分類(lèi) 1 、腐蝕品 : 接觸人體后給人造成可見(jiàn)損傷或不可逆改變的物質(zhì)。腐蝕性化學(xué)廢棄物是指 pH 小于 2.1 或 pH 大于 12.5 或?qū)︿?(SAEl020) 的腐蝕力超過(guò) O.635cm

    2016/04/19 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 傳感器技術(shù)——pH分析 & 臭氧分析 & 在線(xiàn)微生物檢測(cè)

    對(duì)于制藥行業(yè)來(lái)講，制藥用水系統(tǒng)工作之所以如此的重要，不僅僅是制藥行業(yè)法規(guī)與產(chǎn)品質(zhì)量的要求，更是科學(xué)和技術(shù)發(fā)展的必然，是人們對(duì)藥品質(zhì)量改進(jìn)和風(fēng)險(xiǎn)控制規(guī)律認(rèn)識(shí)的結(jié)果。

    2018/09/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 制備培養(yǎng)基的操作要點(diǎn)和注意事項(xiàng)

    制作培養(yǎng)基真真就像微生物實(shí)驗(yàn)室的家常便飯，培養(yǎng)基配成后一般需測(cè)試并調(diào)節(jié)pH，還須進(jìn)行滅菌，培養(yǎng)基由于富含營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，易被污染或變質(zhì)，配制過(guò)程中有多個(gè)注意事項(xiàng)和操作要點(diǎn)需要我們掌握。

    2019/01/25 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享