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隨著藥物研發(fā)的深入，難溶性藥物在藥物研發(fā)中的比例在不斷的增大，晶型問題也日漸突出。由于不同晶型的藥物可能會影響其在體內(nèi)的溶出、釋放，進而可能在一定程度上影響藥物的臨床療效和安全性。
2022/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對于化學藥物，在活性藥物成分生產(chǎn)過程中，一些起始物料（Starting Material）、中間體（Intermediate）、試劑（Reagent）和反應副產(chǎn)物（Byproduct）不可避免地作為雜質(zhì)存在于最終產(chǎn)品中，藥物的安全性不僅取決于藥物本身的毒性情況，也與其所含有的雜質(zhì)密不可分。
2022/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
檢查藥物中存在的微量雜質(zhì)，首要的問題就是要選擇一個專屬性強的方法，使藥物對業(yè)含微量雜質(zhì)的檢測也不產(chǎn)生干擾。所以藥物中雜質(zhì)的檢查主要是依據(jù)藥物與雜質(zhì)在物理樓或化學性質(zhì)上的差異來進行。
2023/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
通過對抗體藥物人源化歷程，不同類型的抗體結構和特點，以及抗體藥物在新型冠狀病毒肺炎治療中的應用進行綜述，并對抗體藥物的發(fā)展前景進行展望，以期為我國抗體藥物的研發(fā)提供參考。
2023/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文梳理了我國藥物GLP 發(fā)展歷程，并通過綜合分析已獲得國家藥監(jiān)局藥物GLP 資質(zhì)的藥物非臨床安全評價機構的調(diào)查報告，總結了藥物GLP 機構的發(fā)展和運行現(xiàn)狀。
2025/03/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享
本文對已上市和正在臨床階段的氘代藥物進行系統(tǒng)綜述，對比分析了原型藥物和氘代藥物在結構、藥效、安全性等方面的差異，并對近年來處于研發(fā)階段的氘代藥物進行了全面的總結和展望。
2025/10/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享
《中國中醫(yī)·藥物臨床試驗藍皮書》全文
2019/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
低價研發(fā)新分子藥物的5大捷徑
2021/04/08 更新 分類：行業(yè)研究 分享
近年來，許多新型藥物載體包括納米化技術、包合物、固體分散體等被廣泛用于難溶藥物增溶以及增強藥物皮膚透過能力。文章詳細綜述了各種藥物載體的特點及其在凝膠制劑的應用優(yōu)勢和缺陷，并匯總了現(xiàn) FDA 難溶性藥物凝膠產(chǎn)品的上市情況以及各種增溶技術在凝膠制劑的具體應用，為凝膠制劑未來的研發(fā)方向提供理論基礎及實踐案例。
2021/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物的降解因其化學結構的差異而不同，其中水解和氧化是藥物降解的兩個主要途徑。另外，某些藥物還有可能發(fā)生異構化、聚合、脫羧等其他化學反應，甚至有的藥物可以同時發(fā)生多種降解反應，我們先來了解一下藥物中發(fā)生的一些反應。
2022/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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