“Z”比分值,你了解多少? Z比分值對能力驗證的結(jié)果的判斷方法 Z比分值計算方法 (1)中位值M (2)標(biāo)準(zhǔn)化4分位間距(IQR)
USP 1207.3 Package Seal Quality Test Trchnologies-中英文 美國藥典包裝密封質(zhì)量測試技術(shù) 本章的目的是簡要概述可用于表征和監(jiān)控包裝密封質(zhì)量的測試方法,并指導(dǎo)讀者選擇和使用它們。 這些方法不是泄漏測試,而是提供有關(guān)包裝密封特性的其他數(shù)據(jù),這些特性可能會影響包裝的完整性和泄漏。 &...
美國藥典USP 1207.2 包裝完整性泄漏測試技術(shù)(中英對照).doc(41頁) USP 1207.2 Package Integrity Leak Test Technologies 美國藥典包裝完整性泄漏測試技術(shù) 本章的目的是提供信息,指導(dǎo)選擇和正確使用泄漏測試技術(shù)(也稱為方法,方法或方法)。本章中描述的泄漏測試技術(shù)是根據(jù)在同行評審期刊上發(fā)...
美國藥典USP 1207.1包裝完整性和測試方法選擇(中英對照).doc(29頁) USP 1207.1 Package Integrity and Test Method Selection-中英文版 本章包裝完整性和測試方法選擇<1207.1>討論無菌包裝完整性保證,提供有關(guān)包裝泄漏的信息,并介紹一系列包裝完整性測試方法。 包裝完整性驗證...
美國藥典標(biāo)準(zhǔn)USP 1207 包裝完整性評估-無菌產(chǎn)品 PACKAGE INTEGRITY EVALUATION—STERILE PRODUCTS 本章為用于無菌藥物產(chǎn)品的無孔包裝的完整性保證提供指導(dǎo)。 提供了關(guān)于泄漏、泄漏率和包裝密封/閉合機(jī)制的背景說明。 解釋了符合規(guī)定泄漏限值的包裝如何幫助確保所含產(chǎn)品符合并保持無菌和相關(guān)的物理化學(xué)規(guī)格。 強(qiáng)調(diào)了包...
國內(nèi)外運輸包裝測試標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)PPT(74頁) 目錄 1、運輸包裝的基本概念 2、運輸包裝的作用和目的 3、運輸包裝的基本要求 4、運輸包裝的流通環(huán)境 5、運輸包裝的性能測試分類 6、國內(nèi)主要運輸包裝測試標(biāo)準(zhǔn) 7、ASTM 主要運輸包裝測試標(biāo)準(zhǔn) 8、ISTA測試標(biāo)準(zhǔn)簡介
ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)(180頁) 目錄 1、ISO 13485:2016 標(biāo)準(zhǔn)講解 2、ISO 13485:2016 考試及試題講解
供應(yīng)商來料包裝規(guī)范.doc(3頁) 1.0 目的 本標(biāo)準(zhǔn)包裝作業(yè)規(guī)范制作之目的在于規(guī)范洛陽嘉盛新能源限公司/洛陽嘉盛電源科技有限公司(以下簡稱嘉盛)所有供應(yīng)商產(chǎn)品來料的包裝操作,向所有嘉盛供應(yīng)商提供包裝操作的相關(guān)信息,以建立包裝標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)的框架,達(dá)到貨物包裝統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)化、以及在運輸過程保護(hù)產(chǎn)品,方便儲運,提高收貨的準(zhǔn)確性。此規(guī)范可以為嘉盛供應(yīng)商提...
生物醫(yī)用材料市場深度研究報告 目錄 1、全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀 2、生物醫(yī)用材料概況 3、生物醫(yī)用材料市場現(xiàn)狀 4、生物醫(yī)用材料四大應(yīng)領(lǐng)域 5、生物醫(yī)用材料重點企業(yè)
GB/T 6041-2020 質(zhì)譜分析方法通則(14頁) 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用質(zhì)譜儀進(jìn)行物質(zhì)定量分析的一般方法。 本標(biāo)準(zhǔn)代替GB/T 6041-2002《質(zhì)譜分析方法通則》。與GB/T 6041-2002相比,除編輯性修改外主要技術(shù)內(nèi)容變化如下: ——在范圍部分,增加了定性分析(見第1章)...