GB/T 37704-2019 運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人通用技術(shù)條件(20頁(yè)) 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了運(yùn)動(dòng)康復(fù)訓(xùn)練機(jī)器人的術(shù)語(yǔ)和定義、分類、產(chǎn)品型號(hào)組成、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、使用說(shuō)明書(shū)、包裝、運(yùn)輸及存儲(chǔ)。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于在康復(fù)醫(yī)師、康復(fù)治療師或?qū)I(yè)護(hù)理人員的指導(dǎo)下,通過(guò)肢體運(yùn)動(dòng)進(jìn)行康復(fù)訓(xùn)練的機(jī)器人。
GB 2423.2-89電工電子產(chǎn)品基本環(huán)境試驗(yàn)規(guī)程 試驗(yàn)B:高溫試驗(yàn)方法(14頁(yè)) 本標(biāo)準(zhǔn)等效采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IEC 68-2-2《基本環(huán)境試驗(yàn)規(guī)程 試驗(yàn)B:干熱》及其第一次補(bǔ)充文件 IEC 68-2-2A 本標(biāo)準(zhǔn)適用于費(fèi)散熱的和散熱的電工、電子產(chǎn)品(包括元件、設(shè)備及其他產(chǎn)品)的高溫試驗(yàn)。
ISO13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn).ppt(190頁(yè)) 第一部份:ISO13485:2016版標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn) 新版標(biāo)準(zhǔn)的11大變化 第二部份:ISO13485:2016標(biāo)準(zhǔn)條款解釋 附錄1: ISO13485:2016版標(biāo)準(zhǔn)的變化點(diǎn)明細(xì) 附錄2: ISO13485:2016 必須建立的文件清單
YY/T 1267-2015 適用于環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)療器械的材料評(píng)價(jià)(12頁(yè)) 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文件 YY/T 1267-2015 適用于環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)療器械的材料評(píng)價(jià) 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了材料選擇、設(shè)計(jì)和加工、材料試驗(yàn)。為選擇環(huán)氧乙烷滅菌的材料適應(yīng)性提供評(píng)價(jià)指南。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于采用環(huán)氧乙烷滅菌的醫(yī)療器械的材料評(píng)價(jià)。 注:本標(biāo)準(zhǔn)所述內(nèi)容為通用信息,旨在為成功開(kāi)展材料鑒定...
華為PCB設(shè)計(jì)規(guī)范(21頁(yè)) 目錄 1 適用范圍 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 3 術(shù)語(yǔ) 4 目的 4.1 提供必須遵循的規(guī)則和約定 4.2 提高PCB設(shè)計(jì)質(zhì)量和設(shè)計(jì)效率 5 設(shè)計(jì)任務(wù)受理 5.1 PCB設(shè)計(jì)申請(qǐng)流程 5.2 理解設(shè)計(jì)要求并制定設(shè)計(jì)計(jì)劃 6 設(shè)計(jì)過(guò)程 6.1 創(chuàng)建網(wǎng)絡(luò)表 ...
2018年度全國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)業(yè)統(tǒng)計(jì)簡(jiǎn)報(bào)(11頁(yè))
GB/T 17899-1999不銹鋼點(diǎn)蝕電位測(cè)量方法(4頁(yè)) 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了不銹鋼點(diǎn)蝕電位測(cè)量方法的試樣、試驗(yàn)溶液、試驗(yàn)儀器和設(shè)備、試驗(yàn)條件和步驟、實(shí)驗(yàn)結(jié)果和試驗(yàn)報(bào)告。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于動(dòng)電位法測(cè)量不銹鋼在中性3.5%氯化鈉溶液中的點(diǎn)蝕電位。
GB 15810-2019 一次性使用無(wú)菌注射器(28頁(yè))(ISO 7886-1:2017,MOD) 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用無(wú)菌注射器的命名、物理要求、化學(xué)要求、生物要求、包裝、標(biāo)志、貯存等。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于供抽吸液體或抽吸液體后立即注射用的手動(dòng)注射器。
醫(yī)療器械加速老化實(shí)驗(yàn)確定有效期的基本原理和方法(4頁(yè)) 作者:王春仁,許偉 摘要:加速老化簡(jiǎn)化試驗(yàn)方案是醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得新產(chǎn)品的關(guān)鍵性能和有效期數(shù)據(jù)的重要手段。該方法獲得的結(jié)果具有保守性,加速老化試驗(yàn)的有效期和實(shí)時(shí)老化獲得的結(jié)果相比要短。這一方案是假設(shè)所有材料按照零級(jí)和一級(jí)反應(yīng)速率關(guān)系確定的,在整個(gè)研究的時(shí)間框架內(nèi)反應(yīng)物質(zhì)的提供是保持恒定的。為了獲得更加可靠的結(jié)果,應(yīng)充分...
醫(yī)療器械新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)選型條件表.xls 本表為個(gè)人經(jīng)過(guò)多年研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)積累而制作,主要為了在新產(chǎn)品選型時(shí)能夠全面的一覽重要項(xiàng)目,表內(nèi)比對(duì)項(xiàng)有多項(xiàng)下拉菜單可快速選擇,便于快速、準(zhǔn)確的判斷選型條件,望同行指正不足,不斷完善。