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更新日期:2019-12-27

YY/T 1403-2017 環(huán)氧乙烷分包滅菌的要求(12頁)

YY∕T 1403-2017 環(huán)氧乙烷分包滅菌的要求(12頁) 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了環(huán)氧乙烷分包滅菌的要求,旨在為采用環(huán)氧乙烷分包滅菌的醫(yī)療器械制造商實施GB 18279.1提供指導(dǎo)。其他指導(dǎo)信息可參考GB/T 1827.2。

更新日期:2019-12-26

細(xì)菌內(nèi)毒素檢測.ppt(31頁)

細(xì)菌內(nèi)毒素檢測.ppt(31頁) 1、細(xì)菌內(nèi)毒素簡介 2、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法 3、需要注意的問題

更新日期:2019-12-26

WS/T 654-2019醫(yī)療器械安全管理(20頁)

醫(yī)療器械安全管理.WS/T 654-2019 2019-10-18發(fā)布   2020-05-01實施 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)的有源醫(yī)療器械在臨床使用前及使用期間的安全管理要求,包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械管理組織建立的架構(gòu)、各級組織的職責(zé)、應(yīng)建立的各種管理制度之要素、安全管理的方法等;同時規(guī)定了保障醫(yī)療器械安全和有效的性能檢測、操作規(guī)范、維護(hù)保養(yǎng)等技術(shù)要求。 ...

更新日期:2019-12-26

GJB 150.11A-2009 軍用裝備實驗室環(huán)境試驗方法 第11部分:鹽霧試驗(10頁)

GJB 150.11A-2009 軍用裝備實驗室環(huán)境試驗方法 第11部分:鹽霧試驗(10頁)

更新日期:2019-12-25

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范及有關(guān)條款檢查要求(107頁)

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范及有關(guān)條款檢查要求(107頁) 上海市食藥監(jiān)醫(yī)療器械安全監(jiān)管處 第一部分:“規(guī)范”及有關(guān)條款的檢查要求 第二部分:檢查的準(zhǔn)備及檢查方法

更新日期:2019-12-24

蒸汽滅菌柜驗證的10大注意事項(中英文)21頁

蒸汽滅菌柜驗證的10大注意事項(中英文) 高壓滅菌器的驗證是一項艱巨而耗時的任務(wù)。本白皮書詳細(xì)描述了驗證項目的技巧和竅門,如何選擇驗證運(yùn)行中的負(fù)荷配置。

更新日期:2019-12-24

江蘇省醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實施指南(試行)

江蘇省醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)工作實施指南(試行)

更新日期:2019-12-24

六西格瑪管理第二版(電子書)596頁

基本信息 書名:六西格瑪管理(第二版) 定價:78.00元 作者:馬林,何楨 出版社:中國人民大學(xué)出版社 出版日期:2014-01-01 ISBN:9787300057545 字?jǐn)?shù): 頁碼: 版次:1 裝幀:平裝 開本:16開 商品重量:0.4kg 編輯推薦 內(nèi)容提要 ...

更新日期:2019-12-24

FMEA 2019版培訓(xùn)講義PPT(149頁)

FMEA 2019版培訓(xùn)講義PPT(149頁) 課程大綱 1、FMEA簡介 2、DFMEA 3、PFMEA 4、FMEA應(yīng)用

更新日期:2019-12-24

YYT1534-2017醫(yī)用LED設(shè)備光輻射安全分類的檢測方法(9頁)

YYT1534-2017醫(yī)用LED設(shè)備光輻射安全分類的檢測方法(9頁) 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了波長范圍為200nm~3000nm、具有一個或多個光源的醫(yī)用LED設(shè)備的光輻射安全分類的檢測方法。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于眼科儀器和嬰兒光設(shè)備。