YY/T 0316-2008/ISO 14971:2007醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用,2009-06-01實施 本標準等同采用ISO 14971：2007《醫(yī)療器械 風險管理對醫(yī)療器械的應用》（英文版） 本標準包含的要求為制造商提供了框架,其中的經(jīng)驗 、見識和判斷系統(tǒng)地應用于管理與醫(yī)療器械使用有關的風險。 本標準專門為用于建立風險管理原則的醫(yī)療器械/系統(tǒng)的制造商而制...
ISO 13485:2016 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求 YY/T 0287-2017 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求 本標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，涉及醫(yī)療器械生命周期的一個或多個階段的組織能因此要求進行醫(yī)療器械的設計和開發(fā)、生產(chǎn)、貯存和流通、安裝、服務和最終停用及處置，以及相關活動（例如技術支持）的設計和開發(fā)或提供。
ISO/IEC 17025:2017 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories ISO/IEC 17025:2017實驗室管理體系 檢測和校準實驗室能力的一般要求（英文正版） ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式發(fā)布 本文件規(guī)定了實驗室的運作的能力，...
ISO/IEC 17025:2017實驗室管理體系 檢測和校準實驗室能力的一般要求（中文版） ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式發(fā)布 本文件規(guī)定了實驗室的運作的能力，公正性和一致性的一般要求。 本文件適用于所有進行實驗室活動的組織不論人員數(shù)量。 實驗室客戶，監(jiān)管機構，使用同行評估的組織和計劃，認證機構等使用本文件來確認或認可實驗室的能力。
《醫(yī)療機構水污染物排放標準GB 18466-2005》清晰全文下載 2005年環(huán)保部發(fā)布了《醫(yī)療機構水污染物排放標準GB 18466-2005》，規(guī)定了醫(yī)療機構污水及污水處理站產(chǎn)生的廢氣和污泥的污染物控制項目及其排放限值、處理工藝與消毒要求、取樣與監(jiān)測和標準的實施與監(jiān)督等。 本標準自2006年1月1日起實施，代替GB8978-1996《污水綜合排放標準》中有關醫(yī)療機構...
SNT 3509-2013 實驗室樣品管理指南 本標準規(guī)定了實驗室樣品接收、標識、保存、傳遞和處置要求。 本標準適用于實驗室樣品接收和保存管理。
IECQ QC 080000：2017 有害物質(zhì)過程管理體系要求（HSPM）中文版
OHSAS 18001:2007職業(yè)健康安全管理體系 要求,本職業(yè)健康安全評價標準詳細說明了對職業(yè)健康安全管理體系的要求，旨在使一個組織能夠控制職業(yè)健康安全風險并改進其職業(yè)健康安全績效
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