GB 18457-2015制造醫(yī)療機(jī)械用不銹鋼針管(ISO 9626:1991，MOD)，2017年1月1日實(shí)施 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了公制規(guī)格0.2mm-3.4mm的正常壁、薄壁和0.6mm-2.1mm的超薄壁管的尺寸、表面及力學(xué)特征。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他 醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管。
YY/T 0316-2008/ISO 14971:2007醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用,2009-06-01實(shí)施 本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO 14971：2007《醫(yī)療器械 風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》（英文版） 本標(biāo)準(zhǔn)包含的要求為制造商提供了框架,其中的經(jīng)驗(yàn) 、見識(shí)和判斷系統(tǒng)地應(yīng)用于管理與醫(yī)療器械使用有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。 本標(biāo)準(zhǔn)專門為用于建立風(fēng)險(xiǎn)管理原則的醫(yī)療器械/系統(tǒng)的制造商而制...
ISO 13485:2016 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求 YY/T 0287-2017 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，涉及醫(yī)療器械生命周期的一個(gè)或多個(gè)階段的組織能因此要求進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、貯存和流通、安裝、服務(wù)和最終停用及處置，以及相關(guān)活動(dòng)（例如技術(shù)支持）的設(shè)計(jì)和開發(fā)或提供。
ISO/IEC 17025:2017 General requirements for the competence of testing and calibration laboratories ISO/IEC 17025:2017實(shí)驗(yàn)室管理體系 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的一般要求（英文正版） ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式發(fā)布 本文件規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作的能力，...
ISO/IEC 17025:2017實(shí)驗(yàn)室管理體系 檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的一般要求（中文版） ISO/IEC17025:2017于2017年11月30日正式發(fā)布 本文件規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作的能力，公正性和一致性的一般要求。 本文件適用于所有進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)的組織不論人員數(shù)量。 實(shí)驗(yàn)室客戶，監(jiān)管機(jī)構(gòu)，使用同行評(píng)估的組織和計(jì)劃，認(rèn)證機(jī)構(gòu)等使用本文件來(lái)確認(rèn)或認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的能力。
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)GB 18466-2005》清晰全文下載 2005年環(huán)保部發(fā)布了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)GB 18466-2005》，規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)污水及污水處理站產(chǎn)生的廢氣和污泥的污染物控制項(xiàng)目及其排放限值、處理工藝與消毒要求、取樣與監(jiān)測(cè)和標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施與監(jiān)督等。 本標(biāo)準(zhǔn)自2006年1月1日起實(shí)施，代替GB8978-1996《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》中有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)...
SNT 3509-2013 實(shí)驗(yàn)室樣品管理指南 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室樣品接收、標(biāo)識(shí)、保存、傳遞和處置要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)驗(yàn)室樣品接收和保存管理。
IECQ QC 080000：2017 有害物質(zhì)過(guò)程管理體系要求（HSPM）中文版
OHSAS 18001:2007職業(yè)健康安全管理體系 要求,本職業(yè)健康安全評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)說(shuō)明了對(duì)職業(yè)健康安全管理體系的要求，旨在使一個(gè)組織能夠控制職業(yè)健康安全風(fēng)險(xiǎn)并改進(jìn)其職業(yè)健康安全績(jī)效
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