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更新日期:2021-12-08

EN 17141:2020 潔凈室及其受控環(huán)境微生物污染控制(51頁)

EN 17141:2020 潔凈室及其受控環(huán)境微生物污染控制(51頁) EN 17141:2020 Cleanrooms and associated controlled environments - Biocontamination control  講述了歐盟對潔凈室微生物控制的要求 本文件確立了清潔受控環(huán)境中微生物污染控制的要求、建議和方法。 它還規(guī)...

更新日期:2021-12-01

WS 233—2017 病原微生物實驗室生物安全通用準則(37頁)

WS 233—2017 病原微生物實驗室生物安全通用準則(37頁) 標準簡介 本標準規(guī)定了病原微生物實驗室生物安全防護的基本原則、分級和基本要求。 本標準適用于開展微生物相關的研究、教學、檢測、診斷等活動實驗室。  

更新日期:2021-12-01

實驗室化學危害緊急應對計劃書模板.doc(9頁)

實驗室化學危害緊急應變計劃書模板 實驗室有害廢液緊急應變計劃 緊急應變計劃之目的乃在建立一套適當?shù)某绦?,使得災變發(fā)生時能采取適當?shù)霓k法,以減少災變之傷害性。 化學品泄漏應變處理程序 化學品泄漏災害應變流程圖 火災應變處理程序(第一階段) 火災應變處理流程圖(第一階段) 火災應變處理程序(第二階段) 火災應變處理流程圖(第二階段)...

更新日期:2021-11-22

2021版測量不確定度的要求(7頁)

測量不確定度的要求 1適用范圍 本文件適用于檢測實驗室和校準實驗室,并適用于醫(yī)學實驗室、檢驗機構、生物樣本庫、標準物質/標準樣品生產者(RMP)和能力驗證提供者(PTP)等合格評定機構的檢測和校準活動。  

更新日期:2021-11-22

酸度計確認方案模板.doc(5頁)

酸度計確認方案模板.doc(5頁) 目錄 1 概述 2 確認的目的 3 安裝確認 3.1 資料檔案 3.2 維修服務 3.3 備件 3.4 安裝環(huán)境及公用設施 4 運行確認 4.1 功能試驗 4.2 校正 4.2.1 準確度 4.2.2 重復性 5 性能性確認 5.1 適用...

更新日期:2021-11-22

GB/T 29790-2020/ISO 22870:2016 即時檢驗 質量和能力的要求(13頁)

GB/T 29790-2020/ISO 22870:2016 即時檢驗 質量和能力的要求(13頁) 標準介紹 本標準規(guī)定了適用于即時檢驗(POCT)的專用要求,并與GB/T 22576.1- 2018結合使用。本標準的要求適用于在醫(yī)院、診所或提供移動性醫(yī)療服務的醫(yī)療機構所進行的即時檢驗。本標準可適用于經(jīng)皮測量呼氣分析及生理學參數(shù)的體內監(jiān)測p 本標準不包括居家或在社區(qū)中...

更新日期:2021-11-16

消毒劑消毒效果及有效期驗證方案模板.doc(17頁)

消毒劑消毒效果及有效期驗證方案.doc(17頁) 目錄 1.消毒劑消毒效果及有效期驗證概述3 2.消毒劑消毒效果及有效期驗證目的3 3.消毒劑消毒效果及有效期驗證范圍3 4.消毒劑消毒效果及有效期驗證時間3 5.消毒劑消毒效果及有效期驗證小組及職責4 6.消毒劑消毒效果及有效期驗證內容4 7.消毒劑消毒效果及有效期驗證結論11 ...

更新日期:2021-11-12

ISO 10011-1:1990 質量體系審核指南—第1部分:審核(12頁)

ISO 10011-1:1990 Guidelines for auditing quality systems — Part 1: Auditing ISO 10011-1:1990 質量體系審核指南 — 第1部分:審核 ISO 10011 的這一部分建立了基本的審核原則、標準和實踐,并提供了建立、計劃、實施和記錄質量體系審核的指南。 ...

更新日期:2021-11-09

潔凈廠房驗證方案模板.doc(13頁)

潔凈廠房驗證方案模板.doc(13頁) 目的 對潔凈廠房進行確認,對其安裝、運行、性能技術參數(shù)進行測試,確認廠房設施性能的可靠性。確認潔凈廠房符合設計要求,符合醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范及YY0033-2000的要求,能滿足產品的生產需要。   目錄 1.目的3 2.描述3 2.1確認背景及車間基本情況3 2.2確認依據(jù)...

更新日期:2021-11-05

液相色譜儀原理與應用培訓課件.ppt(55頁)

液相色譜儀原理與應用培訓課件.ppt(55頁) 目錄 第一節(jié)  高效液相色譜法的原理 第二節(jié) 高效液相色譜儀的組成 第三節(jié)  高效液相色譜法的應用