醫(yī)療器械生物相容性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的應(yīng)用與研討培訓(xùn)PPT（51頁(yè)） 對(duì)生物相容性的內(nèi)容進(jìn)行了講述。如：細(xì)胞毒性、全身毒、局部反應(yīng)等進(jìn)行了講解 目錄 1、前言 2、生物相容性的原理 3、GB/T 16886 系列標(biāo)準(zhǔn)及其試驗(yàn)評(píng)價(jià) 4、生物相容性評(píng)價(jià)研究展望
歐盟管理委員會(huì)發(fā)布的MDR框架下的PMCF上市后臨床評(píng)價(jià)計(jì)劃模板 MDCG 2020-7 Post-market clinical follow-up (PMCF) Plan Template A guide for manufacturers and notified bodies
歐盟管理委員會(huì)發(fā)布的MDR要求下的PMCF上市后臨床評(píng)價(jià)報(bào)告模板 MDCG 2020-8 Post-market clinical follow-up (PMCF) Evaluation Report Template A guide for manufacturers and notified bodies
WS/T 650-2019 抗菌和抑菌效果評(píng)價(jià)方法標(biāo)準(zhǔn)（19頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了抗菌和抑菌評(píng)價(jià)方法的選擇原則和使用。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于具有抗菌和(或)抑菌功能產(chǎn)品的抗菌、抑菌效果的鑒定。
YY/T 1620-2018 心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 連續(xù)流血泵紅細(xì)胞損傷評(píng)價(jià)方法（15頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)給出了連續(xù)流血泵紅細(xì)胞損傷評(píng)價(jià)的具體方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng)中連續(xù)流血泵（標(biāo)稱(chēng)為5L/min以上）紅細(xì)胞損傷的評(píng)價(jià)。
匹伐他汀納米混懸液的配制與評(píng)價(jià)（8頁(yè)） Formulation and evaluation of pitavastatin nanosuspension 摘要 該研究的主要目的是通過(guò)沉淀法配制和表征匹伐他?。y溶性藥物）的納米懸浮液，以改善其溶出度。 通過(guò)DSC，Zeta電位分析，SEM，F(xiàn)TIR，溶解度和藥物結(jié)晶形式向無(wú)定形形式的轉(zhuǎn)移來(lái)評(píng)估制備的納米懸浮液。 溶解...
適用ROC曲線評(píng)價(jià)臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)確度（15頁(yè)） 描述了如何使用受試者工作特征曲線（ROC)來(lái)確定體外診斷試劑判斷值。
YY/T 1759-2020 醫(yī)療器械軟性初包裝設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)指南（25頁(yè)） 本標(biāo)準(zhǔn)給出了醫(yī)療器械軟性初包裝設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)的指南。本標(biāo)準(zhǔn)未涉及可接受準(zhǔn)則。 注:可接受準(zhǔn)則由包裝生產(chǎn)商和醫(yī)療器械制造商共同確定。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于無(wú)菌和非無(wú)菌提供的醫(yī)療器械的軟性初包裝的設(shè)計(jì)與評(píng)價(jià)。
GBT 30690-2014 小型壓力蒸汽滅菌器滅菌效果監(jiān)測(cè)方法和評(píng)價(jià)要求 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了小型壓力蒸汽滅菌器（以下簡(jiǎn)稱(chēng)滅菌器）的分類(lèi)與用途、驗(yàn)證方法、監(jiān)測(cè)方法及評(píng)價(jià)指標(biāo)。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于容積不超過(guò)60L的壓力蒸汽滅菌器。
GB/T 15981-2021 消毒器械滅菌效果評(píng)價(jià)方法標(biāo)準(zhǔn)（11頁(yè)） 本文件代替GB15981-1995《消毒與滅菌效果的評(píng)價(jià)方法與標(biāo)準(zhǔn)》 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本文件規(guī)定了壓力蒸汽滅菌器、干熱滅菌器（柜）、環(huán)氧乙烷滅菌器、低溫蒸汽甲醛滅菌器、過(guò)氧化氫氣體等離子體滅菌器滅菌效果鑒定試驗(yàn)的試驗(yàn)器材、試驗(yàn)步驟、評(píng)價(jià)規(guī)定以及注意事項(xiàng)。 本文件適用于壓力蒸汽滅菌器、干熱滅菌器（...
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