醫(yī)療器械臨床試驗方案的制定原則與設計方法（3頁） 作者：李衛(wèi)東，陳平，李新章 摘要：闡述了醫(yī)療器械臨床試驗方案的制定原則和具體的設計方法。通過介紹DC—CR 2005計算機x線影像板掃描儀臨床試驗方案．詳細論述了醫(yī)療器械臨床試驗的目的、背景、內容、方法、臨床評價標準、臨床性能的評價方法和統(tǒng)計處理方法、總體設計等，旨在提供臨床試驗參考方案，進一步規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗...
螺栓螺釘實物的楔負載檢驗實施細則 1. 目的 為使測試人員在進行螺栓螺釘實物的楔負載復驗時有章可循，并使其操作合乎規(guī)范。 2. 適用范圍 適用于鋼結構用高強度大六角頭螺栓、鋼結構用扭剪型高強度螺栓、普通螺栓螺釘?shù)男ㄘ撦d試驗，不適用于沉頭螺釘和螺柱的楔負載試驗
醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范精解（上）.ppt（24頁） 主要內容： 1、醫(yī)療器械臨床試驗GCP發(fā)展歷史 2、醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范精解
醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范精解（下）（25頁） 1、醫(yī)療器械臨床試驗GCP發(fā)展歷史 2、醫(yī)療器械臨床試驗質量管理規(guī)范精解
醫(yī)療器械臨床試驗參與方及職責精解PPT（26頁） 目錄 1、臨床試驗參與方發(fā)展情況 2、臨床試驗參與方組織架構與簡介 3、臨床試驗參與方職責
輕合金表面涂層耐蝕性檢測試驗方法培訓PPT（87頁） 目錄 1、輕合金的應用 2、輕合金的腐蝕 3、輕合金表面防護技術 4、輕合金表面涂層耐蝕性檢測方法 5、輕合金表面涂層檢測方法標準化及創(chuàng)新
醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場核查要點精講（30頁） 目錄 1、醫(yī)療器械臨床試驗核查歷史 2、醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場核查程序 3、醫(yī)療器械臨床試驗現(xiàn)場核查要點分析 4、醫(yī)療器械核查發(fā)展趨勢
醫(yī)療器械臨床試驗方案設計要點解析培訓PPT（24頁） 目錄 1、臨床試驗與統(tǒng)計學 2、臨床試驗設計參考相關原則 3、臨床試驗設計考慮
ISO 179–1:2010塑料 擺錘式CHARPY沖擊特性的檢測標準 1范圍 1.1 ISO 179的本部分規(guī)定了一種在規(guī)定條件下確定塑料的夏比沖擊強度的方法。定義了許多不同類型的樣本和測試配置。根據(jù)材料的類型，試樣的類型和缺口的類型指定不同的測試參數(shù)。 1.2該方法可用于調查規(guī)定類型的試樣在規(guī)定的沖擊條件下的行為，并在試驗條件固有...
DIN 53363-2003塑料薄膜的檢驗 帶凹口的梯形試樣的撕裂試驗Determining the tear resistance of plastic film and sheeting by the trouser tear method 本標準規(guī)定了在規(guī)定條件下測定塑料薄膜抗撕裂性的方法，適用于由于其柔韌性而被夾持在拉伸試驗機的夾具之間而不會撕裂的產(chǎn)品，該方法使得 比較不同產(chǎn)...
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