電路板的可靠性激發(fā)與驗證試驗培訓(xùn)PPT（22頁） 作者單位：中車 詳細(xì)介紹了電路板可靠性工程的內(nèi)涵以及可靠性激發(fā)試驗的理論知識，同時結(jié)合案例分析了可靠性激發(fā)試驗的作用與實施方法 1、可靠性工程內(nèi)涵 2、可靠性激發(fā)試驗 3、可靠性驗證試驗 4、案例分析
【電子圖書】醫(yī)療器械臨床試驗設(shè)計、執(zhí)行和管理（296頁） 本書引進(jìn)自世界知名的WILEY出版社，由Proteus 生物醫(yī)藥公司高級臨床運營經(jīng)理Salah M. Abdel-Aleem博士領(lǐng)銜編寫。本書內(nèi)容全面豐富，涵蓋但不限于臨床試驗相關(guān)的文件及程序手冊、臨床試驗統(tǒng)計學(xué)方法的考慮、FDA 適用于醫(yī)療器械的關(guān)鍵法規(guī)、研究者發(fā)起的臨床試驗、生物倫理學(xué)原則，以及臨床研究方案設(shè)計中一些具有挑...
醫(yī)療器械臨床試驗統(tǒng)計分析方法培訓(xùn)PPT（160頁） 課程目的 1、更好理解統(tǒng)計分析結(jié)果 理解統(tǒng)計方法 正確選擇統(tǒng)計方法 發(fā)現(xiàn)方案優(yōu)缺點 判斷方案質(zhì)量 2、如何解讀統(tǒng)計分析報告 3、常用統(tǒng)計分析方法 4、統(tǒng)計時考慮的問題
GB 9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備-安全通用要求-試驗?zāi)０?doc（32頁）
介入醫(yī)療器械臨床前研究、臨床試驗審批及臨床試驗的相關(guān)技術(shù)要求解讀（110頁） 內(nèi)容 介入產(chǎn)品延續(xù)注冊常見問題分析 性能研究中需注意的問題 生物相容性評價 動物實驗研究 臨床試驗豁免中需注意的問題 同品種評價中需注意的問題 臨床試驗審批審查原則 臨床試驗審查原則
心血管類器械的動物試驗總則 本指南適用于旨在用于人類心血管系統(tǒng)的器械。心血管類器械包括一系列產(chǎn)品分類，并且許多這樣的器械在21 CFR的H分章第870部分中有界定[1]。該分類包括心臟內(nèi)或心臟外使用或者用于冠狀動脈和外周循環(huán)的器械。適用范圍包括頸動脈和腎血管系統(tǒng)，但不包括神經(jīng)血管系統(tǒng)。 本指南旨在特別適用于21 CFR§58.3（d）中定義的體內(nèi)非臨床實驗室研究。與...
ASTM E8/E8M–09 金屬材料拉伸試驗方法（中文）36頁 本標(biāo)準(zhǔn)是以固定代號E8/E8M 發(fā)布的。其后的數(shù)字表示原文本正式通過的年號；在有修訂的情況下，為最后一次的修訂年號；括弧中數(shù)字為最后一次重新確認(rèn)的年號。年號右上角有（∈）的，表示自最后一次修訂或確認(rèn)之后編輯上有所改動。 本標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)美國防部認(rèn)可采用。
GB/T 14710-2009 醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗方法標(biāo)準(zhǔn)（12頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用電器設(shè)備環(huán)境試驗的目的、環(huán)境分組、運輸試驗、對電源的適應(yīng)能力、基準(zhǔn)試驗條件、特殊情況、試驗程序、試驗順序、試驗要求、試驗方法及引用本標(biāo)準(zhǔn)時應(yīng)規(guī)定的細(xì)則。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有符合醫(yī)療器械定義的電氣設(shè)備或電氣系統(tǒng)。
電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗基礎(chǔ)知識培訓(xùn)PPT（56頁） 主要內(nèi)容： 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗的基本內(nèi)容 環(huán)境參數(shù)分類（GB4796 IEC721-1) 嚴(yán)酷程度分級（GB4796 IEC721-1） 應(yīng)用環(huán)境條件分類(GB/T4798) 一般試驗順序 常見的環(huán)境試驗項目 Climatic Test ...
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