GBT 14153-1993 硬質(zhì)塑料落錘沖擊試驗(yàn)方法 通則 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了硬質(zhì)塑料落錘沖擊試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于硬質(zhì)塑料管材、管件、異型材、板材及硬質(zhì)塑料零部件。 采標(biāo)情況： ≈JIS K7211-84 ASTM 2444-80
GB/T 18244-2000建筑防水材料老化試驗(yàn)方法 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了熱空氣老化、臭氧老化、人工氣候加速老化（氙弧燈、碳弧光燈、紫外熒光燈）的試驗(yàn)方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于建筑防水工程用的瀝青基卷材與涂料等耐老化性能對(duì)比。其他建筑防水材料也可參照使用。 采標(biāo)情況：JIS K7212-1995 NEQ ISO 1431.1-1989 NEQ ISO...
GB/T 2421.1-2008 電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn) 概述和指南.pdf 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本系列標(biāo)準(zhǔn)包括了環(huán)境試驗(yàn)及其嚴(yán)酷程度的基礎(chǔ)信息，此外，本部分還包括了測(cè)量和試驗(yàn)的大氣條件的相關(guān)信息。 本系列標(biāo)準(zhǔn)供制定某一類產(chǎn)品的（電氣、機(jī)電、電子設(shè)備和裝置，及其組件、分組件、元件，以下統(tǒng)稱樣品）相關(guān)規(guī)范時(shí)使用，以便使該產(chǎn)品的環(huán)境試驗(yàn)達(dá)到統(tǒng)一而又具再現(xiàn)性。 采標(biāo)...
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)要求與核查要點(diǎn).ppt(36頁） 主要內(nèi)容： 1、醫(yī)療器械特點(diǎn)簡述 2、我國醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)法規(guī)要求 3、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)核查要點(diǎn)
醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容試驗(yàn)和設(shè)計(jì)的 思考(8頁） 內(nèi)容提要：電磁兼容性是指電子、電氣設(shè)備共處一個(gè)環(huán)境中能互不干擾、兼容工作的能力，對(duì)于一個(gè)設(shè)備，要求它不產(chǎn)生過大的干擾使其他設(shè)備工作失常，也要求它具有一定的抗干擾能力，以保證在其他設(shè)備發(fā)出的干擾環(huán)境下能正常工作。國家對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備的電磁兼容問題高度重視，發(fā)布了新版YY0505-2012標(biāo)準(zhǔn)作為醫(yī)用電氣設(shè)備的基礎(chǔ)安全標(biāo)準(zhǔn)。一個(gè)醫(yī)用電氣設(shè)備的...
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼的生物學(xué)試驗(yàn)（2頁） 摘要目的觀察醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的皮膚致敏反應(yīng)、皮膚刺激反應(yīng)和細(xì)胞毒性反應(yīng)，為其作為醫(yī)療器械用途的生物安全性評(píng)價(jià)提供科學(xué)依據(jù)。方法根據(jù)該產(chǎn)品與人體接觸方式及接觸時(shí)間，按照醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)選擇皮膚致敏試驗(yàn)，皮膚刺激試驗(yàn)，細(xì)胞毒性試驗(yàn)進(jìn)行生物安全性評(píng)價(jià)。結(jié)果未出現(xiàn)皮膚致敏反應(yīng)及皮膚刺激反應(yīng)，無細(xì)胞毒性。結(jié)論醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼臨床...
醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法培訓(xùn)教材.ppt(28頁） 主要內(nèi)容 •目的及適用范圍 •環(huán)境分組及環(huán)境試驗(yàn)條件分組 •試驗(yàn)順序及試驗(yàn)程序 •試驗(yàn)要求 •試驗(yàn)條件、試驗(yàn)方法及注意事項(xiàng) •對(duì)電源的適應(yīng)能力和特殊情況
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)要點(diǎn)探討（6頁） 以國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)背景和臨床試驗(yàn)發(fā)展形勢(shì)為切入點(diǎn)，簡要分析了國內(nèi)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的現(xiàn) 狀，明確了國內(nèi)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案制訂前應(yīng)關(guān)注的重點(diǎn)問題，并深入探討了臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)的關(guān)鍵點(diǎn)（評(píng)價(jià) 指標(biāo)選擇、對(duì)照設(shè)置、受試者人群選擇等）及監(jiān)管要求，為醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)行業(yè)人員提供了借鑒和參考。
各國藥典液相色譜方法系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的比較 摘要：目的闡明各國藥典中收載的液相色譜方法系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的要求及重要性。方法比較國內(nèi)外藥典和文獻(xiàn)對(duì)系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的要求和差異。結(jié)果與結(jié)論各國藥典對(duì)系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的要求各不相同，應(yīng)當(dāng)予以重視。 關(guān)鍵詞：藥典比較；系統(tǒng)適用性試驗(yàn)；中國藥典；美國藥典；歐洲藥典；英國藥典；日本藥典
醫(yī)療器械包裝材料微生物屏障試驗(yàn)方法的比較培訓(xùn)PPT（23頁） 目錄 1、微生物屏障鑒定的程序 2、不透性材料的評(píng)價(jià)方法和要求 3、多孔材料的評(píng)價(jià)方法和要求 4、包裝材料微生物屏障性能分級(jí)方法及對(duì)應(yīng)醫(yī)療器械的使用原則 5、包裝材料微生物屏障性能篩選試驗(yàn)方法 6、YYT 0698.2 附錄B孔徑測(cè)定方法 7、YYT 0698.2 附...
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