醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)常見發(fā)補(bǔ)問題與統(tǒng)計(jì)學(xué)應(yīng)用培訓(xùn)PPT（23頁） 目錄 1、臨床試驗(yàn)常見發(fā)補(bǔ)問題 2、臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)要點(diǎn)解析 3、臨床試驗(yàn)樣本量計(jì)算
ASTM D395-2018橡膠壓縮永久變形特性的試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)Standard Test Methods for Rubber Property—Compression Set 這些測(cè)試方法涵蓋了打算在橡膠將在空氣或液體介質(zhì)中經(jīng)受壓縮應(yīng)力的應(yīng)用中使用的橡膠的測(cè)試。 它們特別適用于機(jī)械安裝，減震器和密封件中使用的橡膠。 涵蓋以下三種測(cè)試方法： ...
USP 1092溶出度試驗(yàn)的開發(fā)和驗(yàn)證【中英文對(duì)照版】.doc（54頁） 開發(fā)和驗(yàn)證（1092）指導(dǎo)原則提供了在溶出度方法開發(fā)和驗(yàn)證過程中以及采用相應(yīng)分析方法時(shí)需要考慮的因素。本指導(dǎo)原則貫穿溶出度實(shí)驗(yàn)的全部過程，并對(duì)方法提供了指導(dǎo)和驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)它還涉及對(duì)普通制劑和緩釋制劑所生成的數(shù)據(jù)和接受標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行說明。 在進(jìn)行溶解度實(shí)驗(yàn)的開發(fā)和驗(yàn)證時(shí)，常遵循指導(dǎo)原則<1092>...
GB/T 23260-2009帶自粘層的防水卷材試驗(yàn)方法 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了帶自粘層的防水卷材的標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和貯存。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于表面覆以自粘層的冷施工防水卷材
GB/T 18833-2012 道路交通反光膜試驗(yàn)方法 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了道路交通用反光膜(以下簡(jiǎn)稱反光膜)的分類、技術(shù)要求、測(cè)試方法、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于道路交通標(biāo)志、輪廓標(biāo)、交通錐、交通柱、防撞桶(墊)、路欄等交通管理和作業(yè)設(shè)施所用反光膜,水運(yùn)、航空、鐵路等其他交通運(yùn)輸用反光膜可參照?qǐng)?zhí)行。
AS 5127/1C雙組分航空密封膠的宇航標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法（44頁） 該SAE航空航天標(biāo)準(zhǔn)（AS）描述了確定兩組分密封劑的應(yīng)用和性能的測(cè)試方法。 它應(yīng)與AS5127和適用的材料規(guī)范一起使用。 當(dāng)在材料規(guī)范中要求對(duì)這些測(cè)試方法進(jìn)行修改時(shí)，應(yīng)以材料規(guī)范為準(zhǔn)。
關(guān)于GB4793.1-2007中介電強(qiáng)度試驗(yàn)電壓值的分析 蔣用羽 重慶醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心 ( 重慶 401121 ) 內(nèi)容提要： 介紹了介電強(qiáng)度試驗(yàn)的意義，并演示了GB 4793.1-2007中介電強(qiáng)度試驗(yàn)值的計(jì)算過程，分析了試驗(yàn)持續(xù)時(shí)間與其它標(biāo)準(zhǔn)的不同之處。 關(guān) 鍵 詞： 絕緣 電氣間隙 污染等級(jí) 介電強(qiáng)度
GB/T5720-2008O形橡膠密封圈試驗(yàn)方法 本標(biāo)準(zhǔn)代替GB/T 5720-1993《Ｏ 形橡膠密封圈試驗(yàn)方法》。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)心硫化O形橡膠密封圈的尺寸測(cè)量、硬度、拉伸性能、熱空氣老化、恒定形變壓縮永久變形、腐蝕試驗(yàn)、耐液體、密度、收縮率、低溫試驗(yàn)和壓縮應(yīng)力松弛的試驗(yàn)方法。 本...
ASTM F1223-14全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)約束測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法（9頁） ASTM F1223-14 Standard Test Method for Determination of Total Knee 此測(cè)試方法涵蓋建立全膝關(guān)節(jié)置換（TKR）運(yùn)動(dòng)特征的數(shù)據(jù)庫，目的是為將約束標(biāo)準(zhǔn)分配給TKR設(shè)計(jì)制定準(zhǔn)則。 該測(cè)試方法涵蓋了根據(jù)固有關(guān)節(jié)設(shè)計(jì)所描繪...
GB/Z 22204-2016 過載繼電器可靠性試驗(yàn)方法（22頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本指導(dǎo)性技術(shù)文件規(guī)定了過載繼電器進(jìn)行可靠性驗(yàn)證試驗(yàn)的一般要求，包括過載繼電器可靠性指標(biāo)、可靠性等級(jí)、可靠性試驗(yàn)條件、可靠性試驗(yàn)方案和可靠性試驗(yàn)程序等。 本指導(dǎo)性技術(shù)文件適用于符合GB 14048.4-2010或GB 14048.6-2008標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的產(chǎn)品，可作為生產(chǎn)企業(yè)制定過載繼電器可靠性指...
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