GB/T 5018-2008 潤滑脂防腐蝕性試驗法 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在潮濕條件下用涂有潤滑脂的錐形滾柱軸承來測定潤滑脂的防腐蝕性能。本標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)能表示實驗室評價結(jié)果與用潤滑脂潤滑的飛機輪軸承實際使用結(jié)果的對應(yīng)關(guān)系的ＣＲＣ 技術(shù)文件Ｌ４１制定的。 本標(biāo)準(zhǔn)代替GB/T 5018-1985《潤滑脂防腐蝕性試驗法》，GB/T 5018-1985 是參照ASTMD17...
無需進行臨床試驗的體外診斷試劑臨床評價資料的基本要求（試行） 主要內(nèi)容： 1.適用范圍 2.基本要求 3.臨床評價途徑 4.試驗方法 5.臨床評價報告 6.其他評價資料
CDE兒童用化學(xué)藥品改良型新藥臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則培訓(xùn)PPT（37頁） 主要內(nèi)容： 1、改良對兒童藥研發(fā)的意義 2、兒童對改良藥研發(fā)的影響 3、案例 4、誤區(qū) 5、指導(dǎo)原則解析 6、價值
簡要價紹血液透析類設(shè)備、耗材臨床試驗的設(shè)計要點 內(nèi)容提要：血液凈化療法是指應(yīng)用物理、化學(xué)或免疫學(xué)等方法清除體內(nèi)過多的水分及血中代謝廢物、毒物、自身抗體、免疫復(fù)合物等致病物質(zhì)，以維持體內(nèi)水、電解質(zhì)和酸堿平衡的治療方法。血液透析作為血液凈化療法的一種，是針對慢性腎衰竭的主要治療手段之一。近年來隨著透析治療技術(shù)的發(fā)展，國產(chǎn)透析機、透析器等器械的注冊申報數(shù)量也越來越多，文章擬對血液透析治療中...
GB9706.1-2007安全通用要求試驗檢驗表（8頁） 羅列了檢驗項目、標(biāo)準(zhǔn)條款、標(biāo)準(zhǔn)要求、檢驗結(jié)果、單項結(jié)論及備注
W/ST 798-2022 消毒劑消毒效果定性試驗標(biāo)準(zhǔn) 應(yīng)用稀釋法 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了消毒劑消毒效果定性試驗應(yīng)用稀釋法的試驗材料、染菌載體的制備、中和劑鑒定試驗、殺菌試驗、結(jié)果判定和注意事項。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于消毒劑對光滑硬質(zhì)物體表面的實驗室定性消毒效果評價。
GB/T 12642-2013 工業(yè)機器人 性能規(guī)范及其試驗方法（68頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 采標(biāo)情況：ISO 9283:1998 IDT 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了操作型機器人下列性能指標(biāo)及其測試方法: ———位姿準(zhǔn)確度和位姿重復(fù)性; ———多方向位姿準(zhǔn)確度變動; ——...
硼法郎（10B）2.6.4藥代動力學(xué)試驗的概要文 石炭精 CTD第2部分 2.6非臨床試驗的概要文及概要表 2.6.4藥代動力學(xué)試驗的概要文 目錄 2.6.4藥代動力學(xué)試驗概要文.5 2.6.4.1總結(jié).5 2.6.4.2分析法.7 2.6.4.2.1硼法郎（10B）的血漿中濃...
內(nèi)部電源ME設(shè)備在電磁兼容試驗中的問題探討.doc（3頁） 內(nèi)部電源類醫(yī)療器械具有體積小、輕便、工作電流小、功耗低、電磁兼容性強等優(yōu)點而被廣泛使用。但此類產(chǎn)品在具體的電磁兼容試驗中卻往往因情況復(fù)雜、試驗項目選擇錯誤造成測試失敗，沒有真正的識別出此類產(chǎn)品的電磁兼容危險源，為之后的應(yīng)用埋下了隱患。因此對內(nèi)部電源類醫(yī)療器械電磁兼容性的問題探討，對于提高產(chǎn)品質(zhì)量，保障醫(yī)用設(shè)備安全，確保診斷的...
ISO 25841:2017女用避孕套 技術(shù)要求與試驗方法 ISO 25841:2017 Female condoms Requirements and test methods 本文件規(guī)定了提供給消費者用于避孕并有助于防止性傳播疾病的女用避孕套的最低技術(shù)要求和試驗方法。
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