GB/T 16886.4-2022醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第4部分：與血液相互作用試驗(yàn)選擇標(biāo)準(zhǔn)（64頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 采標(biāo)情況：ISO 10993-4:2017《醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第4部分:與血液相互作用試驗(yàn)選擇》 IDT 等同采用 發(fā)布日期：2022-04-15 實(shí)施日期：2023-05-01 本文件規(guī)定了醫(yī)療器械與血液相互作用評(píng)價(jià)的...
ISO 11737-2:2019 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌微生物學(xué)方法 第2部分：用于滅菌過(guò)程定義、確認(rèn)和維護(hù)中的無(wú)菌試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（中文，20頁(yè)） Sterilization of health care products — Microbiological methods — Part 2: Tests of sterility performed in th...
ISO 10993-10:2021 醫(yī)療器械生物評(píng)價(jià) 第10部分：皮膚致敏試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（英文版）54頁(yè) ISO 10993-10：2021 Part 10：Tests for skin sensitization 本文件規(guī)定了醫(yī)療器械及其組成材料的誘導(dǎo)潛在皮膚致敏反應(yīng)的評(píng)價(jià)步驟。 本文件適用于： ——詳細(xì)的體內(nèi)皮膚致敏試驗(yàn)步驟； &mdas...
ISO 18562-2:2024 Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applicationsPart 2: Tests for emissions of particulate matter ISO 18562-2：2024 醫(yī)療應(yīng)用中呼吸氣體通路的生物相容性評(píng)價(jià) 第2部分：顆粒物排...
ISO 10993-10:2021/ GB/T 16886.10-2024 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：皮膚致敏試驗(yàn) ISO 10993-10:2021 Biological evaluation of medical devices—Part 10:Tests for skin sensitization 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 采標(biāo)情況：ISO 109...
GB/T 16886.10-2024醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第10部分：皮膚致敏試驗(yàn)（48頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 采標(biāo)情況：ISO 10993-10:2021 IDT 發(fā)布日期：2024-08-23 實(shí)施日期：2025-09-01 本文件規(guī)定了醫(yī)療器械及其組成材料誘導(dǎo)潛在皮膚致敏反應(yīng)的評(píng)估步驟。 本文件適用于： ——詳細(xì)的體內(nèi)皮膚致敏試驗(yàn)步驟； ...
GB/T 14233.3-2024 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第3部分：微生物學(xué)試驗(yàn)方法（16頁(yè)） 本文件描述了醫(yī)用輸液、輸血、注射器具無(wú)菌檢查、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查、生物負(fù)載測(cè)定和無(wú)菌試驗(yàn)方法。 本文件適用于醫(yī)用輸液、輸血、注射器具。
YY/T 1697-2020 合成水激活聚氨酯玻璃纖維矯形繃帶強(qiáng)度及固化時(shí)間測(cè)定試驗(yàn)方法（8頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測(cè)定由合成水激活聚氨酯玻璃纖維矯形繃帶制成的環(huán)形試樣的徑向壓縮強(qiáng)度及固化時(shí)間的試驗(yàn)方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于合成水激活聚氨酯玻璃纖維矯形繃帶。
淺談安科瑞AM5微機(jī)保護(hù)測(cè)控裝置進(jìn)行浪涌（沖擊） 抗擾度試驗(yàn)的方法 高楊 18860995195 江蘇安科瑞電器制造有限公司 江蘇 江陰 214405 摘要：本文主要介紹了浪涌（沖擊）損壞機(jī)理，以及AM5系列微機(jī)保護(hù)測(cè)控裝置進(jìn)行浪涌（沖擊）抗擾度試驗(yàn)的方法及必要性，參照國(guó)標(biāo)GB/T17626.5-2008...
《YYT 0753.1-2009 麻醉和呼吸用呼吸系統(tǒng)過(guò)濾器 第1部分：評(píng)價(jià)過(guò)濾性能的鹽試驗(yàn)方法》，YY/T 0753的本部分給出了短期空氣中氯化鈉顆粒挑戰(zhàn)試驗(yàn)方法，用以評(píng)價(jià)用于過(guò)濾呼吸氣體的呼吸系統(tǒng)過(guò)濾器的過(guò)濾性能。本部分適用于臨床呼吸系統(tǒng)用呼吸系統(tǒng)過(guò)濾器。本部分不適用于其他類型的過(guò)濾器，如用于防護(hù)真空源或氣體管線中用于過(guò)濾壓縮氣體或用于保護(hù)生物呼吸測(cè)量試驗(yàn)設(shè)備的過(guò)濾器。
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