醫(yī)用電子直線加速器生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查指南（84頁） 本指南旨在指導(dǎo)和規(guī)范醫(yī)用電子直線加速器的現(xiàn)場核查工作，幫助醫(yī)療器械檢查員把握產(chǎn)品風(fēng)險及核查要求，統(tǒng)一核查尺度，同時也為注冊申請人建立及運行質(zhì)量管理體系的工作提供參考。 本指南是對醫(yī)用電子直線加速器開展現(xiàn)場檢查的指導(dǎo)性要求，供檢查員及注冊申請人參考使用，幫助有關(guān)人員系統(tǒng)梳理該類產(chǎn)品的工作原理、工藝流程及生產(chǎn)控制過程中的風(fēng)險要點...
醫(yī)用外科口罩細(xì)菌過濾效率與非油性顆粒過濾效率的關(guān)系（4頁） 摘要 目的 研究醫(yī)用外科口罩的非油性顆粒過濾效率(PFE)與細(xì)菌過濾效率(BFE)這兩個指標(biāo)之間是否存在相關(guān)性。方法 對2012年-2018年醫(yī)用外科口罩的非油性顆粒過濾效率和細(xì)菌過濾效率檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行對比分析。結(jié)果 醫(yī)用外科口罩對非油性顆粒過濾效率達(dá)到80%以上時，其細(xì)菌過濾效率能達(dá)到95%。結(jié)論 醫(yī)用外科口罩要達(dá)到...
醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容整改案例分析 本文先就醫(yī)用電氣設(shè)備在注冊檢驗中常見的不合格項目進(jìn)行分析，提出整改方案，并通過復(fù)測驗證整改的效果，為相關(guān)電磁兼容工程師在實際工作中提供參考、驗證、改進(jìn)和完善的方向。
PEMS可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)軟件全套文件模板.doc（20文件） 官方機(jī)構(gòu)word版 目錄 00.可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)(PEMS)檢查文件清單 01.PEMS軟件開發(fā)計劃或開發(fā)生命周期 02.軟件需求分析 03.軟件體系結(jié)構(gòu)設(shè)計或體系結(jié)構(gòu)規(guī)格說明 04.軟件詳細(xì)設(shè)計或軟件單元設(shè)計 05.軟件單元測試計劃 06.軟件單元測試報...
醫(yī)用電動防褥瘡氣床墊產(chǎn)品技術(shù)要求實例模板.doc（13頁） 目錄 1.產(chǎn)品型號/規(guī)格及其劃分說明 1.1型號規(guī)格 1.2 型號劃分說明 1.3產(chǎn)品組成 2.性能指標(biāo) 3.檢驗方法 4.術(shù)語 附錄
GB 24788-2025 醫(yī)用手套安全技術(shù)要求 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件規(guī)定了醫(yī)用手套的安全技術(shù)要求。 本文件適用于一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、一次性使用滅菌橡膠外科手套、一次性使用非滅菌橡膠外科手套、一次性使用聚氯乙烯醫(yī)用檢查手套。
心電類醫(yī)用電子儀器綜合驗證評價方案設(shè)計（5頁） 該研究介紹了現(xiàn)行的心電類醫(yī)用電子儀器的檢測內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合臨床實際需求，探討了心電類醫(yī)用電子儀器綜合驗證評價方案，主要包括硬件性能檢測、自動診斷功能檢測和臨床應(yīng)用評價，強(qiáng)調(diào)了綜合驗證評價方案在臨床的實用性和重要性，為方案涉及機(jī)構(gòu)提供參考。
醫(yī)用金屬材料技術(shù)知識.ppt（73頁） 主要內(nèi)容 醫(yī)用金屬材料概述 醫(yī)用金屬材料的特性與要求 常用醫(yī)用金屬材料 醫(yī)用金屬材料的腐蝕 金屬與合金表面涂層處理 醫(yī)用金屬材料的研究進(jìn)展
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