YY 9706.252-2021醫(yī)用電氣設備 第2-52部分:醫(yī)用病床的基本安全和基本性能專用要求標準(67頁) 采標情況:IEC 60601-2-52:2009+AMD1:2015,MOD) 本部分為YY 9706的第2-52部分。 本部分按照GB/T 1.1-2009給出的規(guī)則起草。 本部分代替YY 0571- 2013《醫(yī)用電氣設備第2部分:醫(yī)院電動床安全專用要...
醫(yī)用分子篩制氧機技術要求模板.doc(7頁) 醫(yī)用分子篩制氧機是XXXX醫(yī)療器械科技有限公司根據(jù)國內外醫(yī)用分子篩制氧機產品市場的行情,經(jīng)過對醫(yī)用分子篩制氧機產品的探索并參照原有產品的基礎上自行研制和開發(fā)的。本品管理類別為:第2類醫(yī)療器械,分類編碼為:08-04-02,名稱為:醫(yī)用分子篩制氧機。其確定的依據(jù)如下:......
醫(yī)用電動病床技術要求模板.doc(6頁) 目錄 醫(yī)療器械產品技術要求 1. 產品型號/規(guī)格及其劃分說明 1.1 命名 1.2 基本參數(shù) 1.3 結構組成 2. 性能指標 2.1 正常工作條件、儲存運輸條件: 2.2 基本參數(shù) 2.3 最大安全載荷 2.4 動作平穩(wěn)性 2.5 腳輪 ...
醫(yī)用紗布片生產工藝規(guī)程模板.doc(4頁) 1 目的 規(guī)范生產操作和工藝流程,確保生產出的產品符合規(guī)定要求。 2 適用范圍 適用于醫(yī)用紗布片分切折疊工序的生產操作和工藝流程管理(以下簡稱紗布片)。
醫(yī)用中單產品技術要求模板.doc(4頁) 1.產品型號/規(guī)格及其劃分說明 1.1本品由非織造布加工制成。一次性使用中單以下簡稱中單。 1.2 產品規(guī)格尺寸按表1 規(guī)定。具體規(guī)格見單包裝。
醫(yī)用制氧機產品技術要求實例模板.doc(3頁) 目錄 1.產品型號 1.1型號與命名 1.2產品分類 2.性能指標 2.1工作條件 2.2外觀 2.3 性能 2.4安全 2.5電磁兼容 2.6環(huán)境試驗 ......
GBT 14233.2-2005 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第2部分:生物試驗方法(30頁) 本部分規(guī)定了醫(yī)用輸液、輸血、注射器具生物學試驗方法。 本部分適用于醫(yī)用輸液、輸血、注射器具。
GB9706.1-2007醫(yī)用電氣設備 第1部分:安全通用要求 例行試驗培訓.ppt(68頁) 作者:浙江省醫(yī)療器械檢驗院,林聯(lián)君 GB9706.1概述
YY/T 0969-2013 一次性使用醫(yī)用口罩(8頁) 本標準規(guī)定了一次性使用醫(yī)用口罩的要求、試驗方法、標志、使用說明書及包裝、運輸和貯存。 本標準適用于覆蓋使用者的口、鼻及下顎,用于普通醫(yī)療環(huán)境下佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩。
GB 9706.1醫(yī)用電氣設備 第一部分:安全通用要求培訓PPT(132頁) 演講時間:2006年9月27日 總結介紹GB 9706.1 基礎知識,圖文并茂。 本文全面解讀了標準要求 第一篇 概述 第二篇 環(huán) 境 條 件 第三篇 對電擊危險的防護 第四篇 對機械危險的防護 第五篇&...