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更新日期:2020-12-02

ASTM F1160-14 磷酸鈣和金屬醫(yī)用及復合磷酸鈣/金屬涂層的剪切和彎曲疲勞試驗的標準測試方法（9頁）

ASTM F1160-14 磷酸鈣和金屬醫(yī)用及復合磷酸鈣/金屬涂層的剪切和彎曲疲勞試驗的標準測試方法（9頁） Standard Test Method for Shear and Bending Fatigue Testing of Calcium Phosphate and Metallic Medical and Composite Calcium Phosphate/ Meta...

更新日期:2020-12-07

ASTM F2299/F2299M?03(2017) 測定用于醫(yī)用口罩的材料穿透乳膠球的顆粒的初始效率的標準測試方法

ASTM F2299/F2299M−03(2017)測定用于醫(yī)用口罩的材料穿透乳膠球的顆粒的初始效率的標準測試方法 Standard Test Method for Determining the Initial Efficiency of Materials Used in Medical Face Masks to Penetration by Particulate...

更新日期:2020-12-07

ASTM F2101?19使用金黃色葡萄球菌的生物氣溶膠評估醫(yī)用口罩材料的細菌過濾效率（BFE）的標準測試方法（5頁）

ASTM F2101−19使用金黃色葡萄球菌的生物氣溶膠評估醫(yī)用口罩材料的細菌過濾效率（BFE）的標準測試方法 Standard Test Method for Evaluating the Bacterial Filtration Efficiency (BFE) of Medical Face Mask Materials, Using a Biological Ae...

更新日期:2020-12-23

YYT 1708.1-2020醫(yī)用診斷X射線影像設備連通性符合性基本要求第1部分：通用要求（30頁）

YYT 1708.1-2020醫(yī)用診斷X射線影像設備連通性符合性基本要求第1部分：通用要求標準簡介本標準規(guī)定了醫(yī)用診斷X射線影像設備及其相關軟件組件連通性符合性的術語和定義、通用要求、試驗方法。本標準適用于具有可通過數(shù)字介質存儲或通過網(wǎng)絡傳輸健康數(shù)據(jù)功能的醫(yī)用診斷X射線設備及其相關軟件組件。本標準不適用于不具備數(shù)字介質存儲功能和通過網(wǎng)絡傳輸健康數(shù)據(jù)功能的醫(yī)用診斷X射線設...

更新日期:2021-02-20

UL60601-1：2003 醫(yī)用電氣設備第1部分：安全通用要求（英文版）（329頁）

UL60601-1：2003 醫(yī)用電氣設備第1部分：安全通用要求（英文版）（329頁） UL60601-1：2003 Medical Electrical Equipment,Part 1: General Requirements for Safety 本標準適用于醫(yī)用電氣設備的安全（定義見第2.2.15節(jié)）。盡管本標準主要涉及安全性，但其中包含一些與安全性相關...

更新日期:2021-07-21

GB4824-2019實施后對醫(yī)用電氣設備電磁兼容測試的影響（3頁）

GB4824-2019實施后對醫(yī)用電氣設備電磁兼容測試的影響（3頁）內(nèi)容提要： GB4824是醫(yī)用電氣設備電磁兼檢測中容傳導和輻射發(fā)射試驗依據(jù)的國家標準。文章對GB4824-2019標準作為新版標準的改動之處作一簡述及分析，以便檢驗機構能夠更好地了解新版標準的要求，做好相關設備和工裝準備，促進新版標準的順利實施。關鍵詞：GB4824-2019 檢驗機構傳導和輻射發(fā)射試

更新日期:2021-10-14

ISO 18250-6：2019 醫(yī)療器械醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件第6部分：神經(jīng)應用標準（中文版）（8頁）

ISO 18250-6：2019 醫(yī)療器械醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件第6部分：神經(jīng)應用標準（中文版）（8頁）本文件規(guī)定了推薦供神經(jīng)應用貯液容器的出口端和神經(jīng)給藥裝置的進口端使用的連接件。

更新日期:2022-06-06

ISO 18082:2014 麻醉和呼吸設備醫(yī)用氣體不可互換螺紋（NIST）低壓接頭的尺寸（中文版，16頁）

ISO 18082:2014 麻醉和呼吸設備醫(yī)用氣體不可互換螺紋（NIST）低壓接頭的尺寸（中文版，16頁） 1.1 本文件規(guī)定了工作壓力高至1400kPa和絕對壓力不大于60kPa的真空系統(tǒng)的不可互換螺紋（NIST）接頭尺寸、配置和標記。 1.2 本文件規(guī)定了預期與下列醫(yī)用氣體以及與真空一起使用的NIST接頭： ——氧氣； —&md...

更新日期:2022-07-29

YY/T 1813-2022 醫(yī)用電氣設備使用可靠性信息收集與評估方法標準（20頁）

YY/T 1813-2022 醫(yī)用電氣設備使用可靠性信息收集與評估方法標準（20頁）標準簡介本文件規(guī)定了在制造商規(guī)定的使用時間內(nèi)，對醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)開展使用可靠性信息收集與使用可靠性評估工作的方法。本文件適用于醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的使用可靠性信息收集與使用可靠性評估。

更新日期:2022-10-11

IEC 62127-1:2022 超聲水聽器第1部分：醫(yī)用超聲場的測量和特征描繪標準（中文版，76頁）

IEC 62127-1:2022 超聲水聽器第1部分：醫(yī)用超聲場的測量和特征描繪標準（中文版，76頁）本文件規(guī)定了采用經(jīng)校準的水聽器測量由醫(yī)用超聲設備在液體中所產(chǎn)生聲場的方法，包括取決于待表征聲場頻譜含量的帶寬標準和校準頻率范圍要求。本文件: 一一定義了基于聲學基礎的一組可測量的聲學參數(shù): 一一定義了在這些測量的特定假設條件下的一組可導出的輔助性聲學參數(shù)，稱為...

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