賽克賽斯公司可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠注冊技術(shù)審評報告（15頁） 產(chǎn)品中文名稱:可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠 產(chǎn)品管理類別:第三類 申請人名稱:山東賽克賽斯藥業(yè)科技有限公司 產(chǎn)品適用范圍:該產(chǎn)品適用于開顱手術(shù)中，硬腦膜縫合部位的輔助封合,防止腦脊液滲漏。
醫(yī)用膠原材料免疫原性的研究進展（3頁） 關(guān)于現(xiàn)有醫(yī)用膠原中免疫原性方面的資料 膠原是動物體內(nèi)含量最豐富的蛋白質(zhì)。膠原材料在醫(yī)療器械、藥品、化妝品、功能性食品制造領(lǐng)域的應(yīng)用越來越廣泛，其有效性也得到廣泛的認可，因而人們對其安全性尤其是免疫原性的研究日益受到重視，其中醫(yī)學(xué)膠原材料的免疫原性一直備受關(guān)注。本文將對醫(yī)學(xué)膠原材料免疫原性的研究情況做一概述。
YYT 0482-2016_補充條款_醫(yī)用全身磁共振成像設(shè)備通用技術(shù)條件 標準簡介 本標準規(guī)定了為測定許多主要的醫(yī)用磁共振設(shè)備圖像質(zhì)量參數(shù)的測量程序。在本標準中陳述的測量程序適用于: ———在驗收試驗時進行質(zhì)量評價; ———在穩(wěn)定性試驗時進行質(zhì)量保證。 ...
一次性使用醫(yī)用口罩有效期驗證.doc（5頁） 根據(jù)YY/T 0681.1-2018 無菌醫(yī)療器械包裝試驗方法 第1部分:加速老化試驗指南，對一次性使用醫(yī)用口罩非無菌進行加速老化試驗。 目 錄 1. 背景 3 2. 范圍 3 3. 職責 3 4. 產(chǎn)品概述 3 5. 加速老化設(shè)備 4 ...
IEC 60601-1-8：2012醫(yī)用電氣設(shè)備-第1-8部分：基本安全和基本性能的通用要求-并行標準：醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的報警系統(tǒng)的通用要求，測試和指南 Medical electrical equipment - Part 1-8: General requirements forbasic safety and essential performance - Colla...
最全最新的口罩標準對比一覽表.doc（3頁） 本表格比較了國內(nèi)外口罩標準的檢測項目、限值、實用標準等，包括國內(nèi)民用口罩、國內(nèi)醫(yī)用口罩、歐盟民用、歐盟醫(yī)用、美國民用、美國醫(yī)用口罩。
醫(yī)用電氣設(shè)備用圖形符號標準解析.caj（3頁） 針對IEC 60878中醫(yī)用電氣設(shè)備圖形符號的解析和說明。
醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源質(zhì)量控制裝置設(shè)計及實現(xiàn)（5頁） 設(shè)計一種內(nèi)窺鏡冷光源質(zhì)量控制裝置，實現(xiàn)遠程監(jiān)測與光通量測量功能。方法 遠程監(jiān)測部分將 ＮｏｄｅＭｃｕ作為控制器實現(xiàn)冷光源使用計時與溫度監(jiān)測，在 ＯＬＥＤ屏上顯示相關(guān)信息，并通過 ＷｉＦｉ上傳至 ＯｎｅＮｅｔ物聯(lián)網(wǎng)云平臺進行顯示與報警。光通量測量部分通過設(shè)計的測量接口，使用光測量儀分別對冷光源和導(dǎo)光束輸出端進行光通量測量。結(jié)果 使用該裝置...
GB 19082-2023 醫(yī)用一次性防護服國家標準（16頁） 標準簡介 發(fā)布日期：2023-11-27 實施日期：2025-12-01 本文件規(guī)定了醫(yī)用一次性防護服的要求、標志、使用說明、包裝、運輸和貯存等內(nèi)容，描述了相應(yīng)的試驗方法。本文件適用于醫(yī)療機構(gòu)的人員在進行醫(yī)療、疾病防控等工作時，在可能接觸具有傳染性的血液、體液、分泌物、空氣中顆粒物等潛在暴露風險場...
ISO 80369-7:2021 醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第7部分：血管內(nèi)或皮下應(yīng)用連接件（中文版）51頁 本文件規(guī)定了小孔徑連接件的尺寸，以及設(shè)計和功能特性的要求，這些小孔徑連接件預(yù)期用于醫(yī)療器械和附件的血管內(nèi)應(yīng)用連接或皮下應(yīng)用的皮下注射連接。
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