GB9706.1有源產(chǎn)品檢測企業(yè)所需配件、材料 清單（醫(yī)用電氣類設備適用）(7頁) 有源產(chǎn)品檢測（GB 9706.1-2007）企業(yè)應提供的樣品及資料附表 變壓器來樣登記單 《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督 管理總局局令第6 號）
YY/T 1556-2017 醫(yī)用輸液、輸血、注射器器具微粒污染檢驗方法（9頁） 標準簡介 本標準規(guī)定了靜脈輸液、輸血、注射器具微粒污染檢驗方法。 本標準適用于靜脈輸注器具的微粒污染檢驗。其他產(chǎn)品的微粒污染檢驗方法可以參考本標準。 本標準不適用于公稱容量在1mL及以下的用于肌肉注射的注射器。
醫(yī)用電氣安全檢驗要點及常見問題培訓PPT（171頁） 作者單位：中國藥檢 主要內(nèi)容： 1、醫(yī)用電氣設備或設備部件的外部標記 2、控制器和儀表的標記 3、隔離-防除顫應用部分 4、連接漏電流和患者輔助電流 5、電介質(zhì)強度 6、網(wǎng)電源部分、元器件和布線 7、單一故障條件下的試驗 8、防輻射（包括激光源）、聲壓力和超聲...
YY 0570-2013 醫(yī)用電氣設備 第2部分 手術(shù)臺安全專用要求 采標情況： IEC 60601-2-46:1998 IDT 標準簡介 本專用標準規(guī)定了2.12.101定義的手術(shù)臺的安全要求。無論這種手術(shù)臺是否具有電氣部件,包括2.12.104定義的傳動裝置。這種傳動裝置用于帶有可拆卸臺面的手術(shù)臺的臺面相對于手術(shù)臺底部(或基座)的傳動。
YY 0068.3-2008 醫(yī)用內(nèi)窺鏡 硬性內(nèi)窺鏡 第3部分：標簽和隨附資料標準（8頁） 標準簡介 YY0068的本部分規(guī)定了硬性內(nèi)窺鏡的標簽和隨附資料的要求。 采標情況：ISO 8600-1-2005,NEQ
YY/T 0953-2020 醫(yī)用羧甲基殼聚糖標準（22頁） 標準簡介 本標準規(guī)定了醫(yī)用羧甲基殼聚糖原料的要求、試驗方法、包裝、運輸、貯存等。 本標準適用于以殼聚糖或甲殼素為原料，經(jīng)脫乙酰化、羧化、純化而成的用于制造組織工程醫(yī)療器械產(chǎn)品的醫(yī)用羧甲基殼聚。
以透明質(zhì)酸鈉為載體的羥基磷灰石注射生物醫(yī)用糊劑的研究（中英文，30頁） 將透明質(zhì)酸鈉作為高含量羥基磷灰石(HAP)的載體進行了研究。 ·研究了交聯(lián)型透明質(zhì)酸鈉(CHA)的物理性能與交聯(lián)度的關(guān)系。 ·獲得了穩(wěn)定的CHA-HAP系統(tǒng)的優(yōu)化配方，作為一種可注射的生物醫(yī)學裝置。 ·體外細胞培養(yǎng)法檢測復合材料的細胞毒性。 ...
GB 9706.1-2007醫(yī)用電氣設備第1部分：安全通用要求培訓PPT（124頁） 本文全面解讀了標準要求 第一篇 概述 第二篇 環(huán) 境 條 件 第三篇 對電擊危險的防護 第四篇 對機械危險的防護 第五篇 對不需要的或過量的輻射危險的防護 第六篇 對易燃麻醉混合氣...
YY0472.1-2004 醫(yī)用非織造敷布試驗方法 第1部分-敷布生產(chǎn)用非織造布（15頁） YY/T0472本部分規(guī)定了評價醫(yī)用敷布生產(chǎn)用非織造布的物理和化學試驗方法。
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