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更新日期:2021-02-09

GB 9706.205-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-5部分：超聲理療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（26頁）- IEC60601-2-5：2009 MOD

GB 9706.205-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-5部分：超聲理療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求（26頁）代替 GB9706.7-2008 采標(biāo)情況： IEC60601-2-5：2009 MOD 標(biāo)準(zhǔn)簡介本部分適用于201.3.216所定義的超聲理療設(shè)備的基本安全和基本性能。以下簡稱ME設(shè)備。本部分僅涉及使用單一平面非聚焦圓形換能...

更新日期:2021-02-09

GB 9706.206-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-6部分：微波治療設(shè)備的基本安全和基（18頁）- IEC60601-2-6：2016 MOD

GB 9706.206-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-6部分：微波治療設(shè)備的基本安全和基（18頁）代替GB9706.6-2008 IEC60601-2-6：2016 MOD 標(biāo)準(zhǔn)簡介本部分規(guī)定了醫(yī)療實踐中使用的微波治療設(shè)備的安全要求。

更新日期:2021-03-08

IEC 60601-1-2:2020 醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求并行標(biāo)準(zhǔn)：電磁干擾–要求和測試（222頁）

IEC 60601-1-2:2020 醫(yī)用電氣設(shè)備–第1-2部分：基本安全和基本性能的一般要求–并行標(biāo)準(zhǔn)：電磁干擾–要求和測試 Edition 4.1 2020-09 CONSOLIDATED VERSION Medical electrical equipment – Part 1-2: General ...

更新日期:2021-04-20

YY 9706.102-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗（85頁）

YY 9706.102-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：電磁兼容要求和試驗標(biāo)準(zhǔn)簡介實施日期：2023-05-01 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的基本安全和基本性能。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)的電磁兼容性。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)電磁兼容性的通用要求和試驗。這些通用要求和試...

更新日期:2021-11-27

YY/T 1701-2020 用于增材制造的醫(yī)用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末標(biāo)準(zhǔn)（9頁）

YY/T 1701-2020 用于增材制造的醫(yī)用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末標(biāo)準(zhǔn)簡介本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于增材制造的醫(yī)用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末的性能要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)識、包裝、運(yùn)輸、貯存及質(zhì)量證明文件。本標(biāo)準(zhǔn)適用于以激光或電子束作為能量源的粉末床熔融工藝的醫(yī)用Ti-6Al-4V/Ti-6Al-4V ELI粉末。 ...

更新日期:2021-12-16

YY 9706.233-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-33部分：醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)（114頁）

YY 9706.233-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-33部分：醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)簡介采標(biāo)情況：IEC 60601-2-33:2015，MOD 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求, 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)不涵蓋磁共振設(shè)備預(yù)期用途之外的應(yīng)用，以及磁共振設(shè)備或磁共振系統(tǒng)在介入過程中使用...

更新日期:2021-12-16

GB 9706.208-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-8部分：能量為10kV至1MV 治療X射線設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)（27頁）

GB 9706.208-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-8部分：能量為10kV至1MV 治療X射線設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)（）標(biāo)準(zhǔn)簡介采標(biāo)情況：IEC60601-2-8:2015,MOD 本部分適用于交流電源供電，標(biāo)稱X射線管電壓為10kV~1MV的治療X射線設(shè)備的基本安全和基本性能。以下稱為ME設(shè)備。

更新日期:2021-12-16

GB 9706.216-2021醫(yī)用電氣設(shè)備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)（56頁）

GB 9706.216-2021醫(yī)用電氣設(shè)備第2-16部分：血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)（56頁）采標(biāo)情況：IEC 60601-2-16.2015，MOD 本部分中規(guī)定的最低安全要求被認(rèn)為在血液透析、血液透析濾過和血液濾過設(shè)備的操作中提供了安全可行性。

更新日期:2021-12-17

GB 9706.217-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-17部分：自動控制式近距離治療后裝設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)（33頁）

GB 9706.217-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-17部分：自動控制式近距離治療后裝設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)（33頁）標(biāo)準(zhǔn)簡介采標(biāo)情況：IEC 60601-2-17:2013 本部分適用于自動控制式近距離放射治療后裝醫(yī)用電氣設(shè)備的基本安全和基本性能以下簡稱ME設(shè)備。如果章或條明確指出僅適用于ME設(shè)備或僅適用于ME系統(tǒng)則標(biāo)題和其內(nèi)容也適用。否則該章或條...

更新日期:2021-12-17

GB 9706.219-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-19部分：嬰兒培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)（31頁）

GB 9706.219-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備第2-19部分：嬰兒培養(yǎng)箱的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)（31頁）標(biāo)準(zhǔn)簡介采標(biāo)情況：IEC 60601-2-19:2016，MOD 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了嬰兒培養(yǎng)箱的安全要求，但如果制造商在其風(fēng)險管理文檔中說明危險所帶來的風(fēng)險與設(shè)備的治療收益相比，是處于一個可接受的水平，那么通過一個特別條款來展示等效安全性的符合性替代方法被視為符合...

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