GB 9706.218-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-18部分：內(nèi)窺鏡設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求 采用標(biāo)準(zhǔn)：IEC 60601-2-18:2009（MOD） GB 9706的本部分規(guī)定了ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分適用于醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱ME設(shè)備和ME系統(tǒng)）。 如果一章或一條明確指出僅適用于ME設(shè)備或ME系統(tǒng)，標(biāo)題和 ...
YY 9706.262-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-62部分：高強(qiáng)度超聲治療（HITU）設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)（51頁(yè)） 采標(biāo)情況：IEC 60601-2-63:2013,MOD 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)不適用本標(biāo)準(zhǔn)適用于高強(qiáng)度超聲治療設(shè)備的基本安全和基本性能。本標(biāo)準(zhǔn)增加或替換了GB 9706.1中針對(duì)高強(qiáng)度超聲治療設(shè)備的特定條款。 本標(biāo)準(zhǔn)也適用于暴露于高強(qiáng)度治...
YY 9706.269-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-69部分：氧氣濃縮器的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)（40頁(yè)） 采標(biāo)情況：ISO 80601-2-69:2014，MOD 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了氧氣濃縮器及其附件的基本安全和基本性能專用要求，氧氣濃縮器預(yù)期用于提高輸送給單個(gè)患者的氣體氧濃度。此類氧氣濃縮器通常用于家庭護(hù)理環(huán)境中，包括在任何私人交通、公共交通、商用飛機(jī)在內(nèi)...
YY 9706.270-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-70部分：睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)（36頁(yè)） 采標(biāo)情況：ISO 80601-2-70:2015，MOD 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了睡眠呼吸暫停治療設(shè)備的基本安全與基本性能。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于： 新生兒的睡眠呼吸暫停治療設(shè)備； 依賴機(jī)械通氣的患者—例如中樞性睡眠呼吸暫?；颊?m...
YY 9706.272-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-72部分：依賴呼吸機(jī)患者使用的家用呼吸機(jī)的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)（83頁(yè)） 采標(biāo)情況：ISO 80601-2-72:2015，MOD 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了與附件組合使用的呼吸機(jī)（以下也稱為ME設(shè)備）的基本安全和基本性能，此類呼吸機(jī)： 預(yù)期用于家庭護(hù)理環(huán)境； 預(yù)期由無(wú)經(jīng)驗(yàn)的操作者操作； 預(yù)期用于依賴呼...
GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備標(biāo)記要求、電介質(zhì)強(qiáng)度和漏電流培訓(xùn)課件.ppt（74頁(yè)） 介紹了GB9706.1標(biāo)準(zhǔn)要求的常用標(biāo)識(shí)，電介質(zhì)規(guī)范和漏電流定義與要求 目錄 《GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求》標(biāo)識(shí) 《GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備第1部分：安全通用要求》電介質(zhì)強(qiáng)度與電氣絕緣圖 《GB9706.1-20...
IEC60601-1：2005（第三版）醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求和基本準(zhǔn)則（中文版291頁(yè)） 1 范圍、目標(biāo)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 1.1 范圍 這個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療電氣設(shè)備和醫(yī)療電氣系統(tǒng)的基本安全和基本性能。以下簡(jiǎn)稱為醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療系統(tǒng)。 如果一個(gè)條款或子條款特別預(yù)期僅應(yīng)用于醫(yī)療設(shè)備，或醫(yī)療系統(tǒng)，標(biāo)題和條款或子條款的正文會(huì)說(shuō)明。如果不是這種情況，條款或子條款適用于醫(yī)療...
YY/T 0681.11-2014 無(wú)菌醫(yī)療器械包裝試驗(yàn)方法 第11部分：目力檢測(cè)醫(yī)用包裝密封完整性（10頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)適用于至少一面透明最終滅菌的軟材料包裝和硬材料包裝。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了能夠以60%～100%的概率，確定75μm以上寬度通道的試驗(yàn)方法。
YY/T 1806.1-2021 生物醫(yī)用材料體外降解性能評(píng)價(jià)方法 第1部分：可降解聚酯類標(biāo)準(zhǔn)（7頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了降解原理主要為酯鍵水解的乙交酯、丙交酯、ε-己內(nèi)酯等均聚物、共聚物或共混物的生物醫(yī)用材料/器械的降解性能評(píng)價(jià)方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于可降解聚酯類生物醫(yī)用材料/器械的體外降解性能評(píng)價(jià)。
YY 9706.246-2023醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-46部分:手術(shù)臺(tái)的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)（20頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 采標(biāo)情況：IEC 60601-2-46:2016，MOD 發(fā)布日期：2023-01-13 實(shí)施日期：2026-01-15 本文件規(guī)定了手術(shù)臺(tái)的安全要求。無(wú)論這種手術(shù)臺(tái)是否具有電氣部件，包括傳動(dòng)裝置。 這種傳動(dòng)...
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 全國(guó)服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測(cè)版權(quán)所有 備案號(hào)：京ICP備14047019號(hào)-2 
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