GB 9706.226-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-26部分：腦電圖機(jī)的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)（27頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介： 采標(biāo)情況：IEC 60601-2-26:2012，MOD 本文件規(guī)定了在201.3.63中定義的腦電圖機(jī)(以下簡稱ME設(shè)備的基本安全和基本性能。本文件適用于在臨床環(huán)境(例如，醫(yī)院，醫(yī)生辦公室等)中使用的ME設(shè)備。
GB 9706.227-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-27部分：心電監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)（60頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了心電（ECG）監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于在醫(yī)院環(huán)境中使用、也適用于醫(yī)院環(huán)境外使用的ME設(shè)備。本標(biāo)準(zhǔn)也適用于在醫(yī)院環(huán)境中使用的心電遙測系統(tǒng)。
GB 9706.229-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-29部分：放射治療模擬機(jī)的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)（22頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 采標(biāo)情況：IEC 60601-2-29:2008,MOD 本部分適用于放射治療模擬機(jī)的基本安全和基本性能。 若某一條款或子條款特有地旨在僅適用于ME設(shè)備或ME系統(tǒng)，則該條款或子條款的標(biāo)題和內(nèi)容將予以說明。若不是這種情況，則該條款或子條款適用于...
GB 9706.237-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-37部分：超聲診斷和監(jiān)護(hù)設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)簡介 采標(biāo)情況：IEC 60601-2-37:2015 MOD 本標(biāo)準(zhǔn)適用于201.3.217所定義的超聲診斷設(shè)備(以下簡稱ME設(shè)備)的基本安全和基本性能。 若章或條特定預(yù)期僅適用于ME設(shè)備，或僅適用于ME系統(tǒng)，則在章或條的標(biāo)題或內(nèi)容中加以說明。若未加...
GB 9706.239-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-39部分：腹膜透析設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)（22頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 采標(biāo)情況：IEC 60601-2-39:2018，MOD 本部分適用于201.3.208中定義的腹膜透析ME設(shè)備的基本安全和基本性能（以下簡稱PD設(shè)備）。本部分適用于預(yù)期由醫(yī)護(hù)人員或者在醫(yī)療專家監(jiān)督下使用的PD設(shè)備，包括在醫(yī)院中使用或在家庭環(huán)境...
GB 9706.243-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-43部分：介入操作X射線設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)（41頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 采標(biāo)情況：IEC 60601-2-43:2017，MOD 本部分適用于制造商聲明適合透視引導(dǎo)介入操作的X射線設(shè)備，以后稱為介入X射線設(shè)備的基本安全和基本性能。本范圍不包括，特別是： --放射治療設(shè)備； --計算機(jī)體層攝影設(shè)備； -...
GB 9706.244-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-44部分：X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)簡介 采標(biāo)情況：IEC 60601-2-44:2016，MOD 本部分規(guī)定了X射線計算機(jī)體層攝影設(shè)備的基本安全和基本性能安全專用要求。 本部分適用于CT掃描裝置的基本安全和基本性能，下文中也稱為CT掃描裝置。
YY/T 9706.106-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-6部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：可用性標(biāo)準(zhǔn)（15頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 采標(biāo)情況：IEC 60601-1-6:2013 MOD 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了制造商用于分析、定義、設(shè)計、驗證和確認(rèn)與醫(yī)用電氣設(shè)備基本安全和基本性能相關(guān)的可用性的過程。 可用性工程過程評估并降低了正常使用時由于正確使用或使用錯誤等可用性問題所...
GB 9706.265-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-65部分：口內(nèi)成像牙科X射線機(jī)的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)（32頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 采標(biāo)情況：IEC 60601-2-65:2017，MOD 本部分適用于口內(nèi)成像牙科X射線機(jī)及其主要元件的基本安全和基本性能，以下簡稱ME設(shè)備。 本部分的范圍限于X射線管組件中含有高壓變壓組件的X射線機(jī)。
YY/T 9706.110-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-10部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn)：生理閉環(huán)控制器開發(fā)要求標(biāo)準(zhǔn)（26頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 采標(biāo)情況：IEC 60601-1-10:2007+A1：2013，MOD 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)中，用于控制生理變量的生理閉環(huán)控制器（PCLC）作為生理閉環(huán)控制系統(tǒng)（PCLCS）一部分時的開發(fā) （分析、設(shè)...
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