YY/T 1842.8-2022醫(yī)療器械 醫(yī)用貯液容器輸送系統(tǒng)用連接件 第8部分：?jiǎn)尾设蹤此猁}抗凝劑應(yīng)用（24頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本文件規(guī)定了單采抗凝劑貯液容器連接件的尺寸，以及設(shè)計(jì)和功能特性的要求。 本文件未規(guī)定使用這些連接件的醫(yī)療器械或附件的尺寸或性能要求。這些要求在專(zhuān)用的醫(yī)療器械 或附件的標(biāo)準(zhǔn)中給出。 以下為預(yù)期使用本文件中連接件的醫(yī)療器械舉例： ...
新版醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)YY9706.102-2021解讀培訓(xùn)PPT（42頁(yè)） 目錄 1.醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)梳理 2.醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容技術(shù)變更 3.醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容基本性能 4.醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容試驗(yàn)注意 5.醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容執(zhí)行預(yù)見(jiàn)
IEC 60601-1：2020 Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance IEC 60601-1：2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：基本安全和基本性能的一般要求 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)適用于...
IEC 60601-1-6：2020 Medical electrical equipment –Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral standard: Usability 醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-6部分...
ISO 9187-1：2010醫(yī)用注射器具 第1 部分：注射劑用安瓿（中文版） ISO 9187 的本部分標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了三種型式（B、C 和D 型）的注射藥品用玻璃安瓿的材料、尺寸、容量、性能和包裝要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于帶有和不帶彩色切環(huán)的安瓿；安瓿是否帶有彩色切環(huán)以及切環(huán)顏色的選擇由生產(chǎn)商和用戶(hù)協(xié)商決定。 符合ISO 9187 的本部分標(biāo)準(zhǔn)要求的安瓿僅供一次使用。
YY 0770.1-2009 醫(yī)用輸、注器具用過(guò)濾材料 第1部分：藥液過(guò)濾材料（12頁(yè)） 本部分規(guī)定了醫(yī)用輸、注器具用標(biāo)稱(chēng)孔徑為0.22μm～20μm的藥液過(guò)濾材料的分類(lèi)、標(biāo)記、材料、物理、化學(xué)、生物、標(biāo)志和包裝要求。 本部分規(guī)定的過(guò)濾材料包括過(guò)濾膜材和過(guò)濾網(wǎng)材。主要用于濾除藥液中過(guò)濾材料標(biāo)稱(chēng)孔徑以上不溶性微粒。
ISO 9626:2016制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管-要求與測(cè)試方法(中文版)28頁(yè) 本標(biāo)準(zhǔn)適用于制造人體用皮下注射針和其他醫(yī)療器械的剛性不銹鋼針管。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療器械中使用的針管的技術(shù)要求和測(cè)試方法。當(dāng)針管被納入為預(yù)期使用的器械時(shí)，在針管上可能需要做額外的性能測(cè)試。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格從3.4mm（10G）到0.18mm（34G）的不銹鋼針管的尺寸和力學(xué)性能。 ...
YY 0319-2008醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-33 部分：醫(yī)療診斷用磁共振設(shè)備安全專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了磁共振設(shè)備的安全要求，旨在提供對(duì)患者的保護(hù)。本專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了向操作者、與磁共振設(shè)備相關(guān)的工作人員和公眾提供信息的要求。本專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)提供了證明滿(mǎn)足這些要求的方法。 前言 本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ＩＥＣ６０６０１-...
GB 9706.7-2008 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-5部分：超聲理療設(shè)備安全專(zhuān)用要求（17頁(yè)） 采標(biāo)情況：IDT IEC 60601-2-5:2000 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性。本標(biāo)準(zhǔn)代替ＧＢ９７０６．７—１９９４《醫(yī)用電氣設(shè)備 超聲治療設(shè)備專(zhuān)用安全要求》。本專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了超聲理療設(shè)備的安全要求和試驗(yàn)方法，是對(duì)ＧＢ９７０６...
YY/T 1431-2016 外科植入物 醫(yī)用級(jí)超高分子量聚乙烯紗線(xiàn)（8頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了作為醫(yī)療器械原料的超高分子量聚乙烯紗線(xiàn)所需的性能（包括殘留溶劑、微量元素、密度、長(zhǎng)絲線(xiàn)密度、特性粘度、拉伸強(qiáng)度、拉伸模量、斷裂伸長(zhǎng)率）和需遵循的試驗(yàn)方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于作為醫(yī)療器械部件原料（如縫合或韌帶固定用）使用的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）紗線(xiàn)。
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