EN ISO 80601-2-12:2011醫(yī)用電氣設(shè)備-第2-12部分:重癥監(jiān)護(hù)呼吸機(jī)的基本安全性和基本性能的特殊要求 Medical electrical equipment - Part 2-12: Particular requirements for basic safety and essential performance of critical care ventil...
ISO 80369-7:2016 醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件第7部分:血管內(nèi)或皮下應(yīng)用連接器 Small-bore connectors for liquids and gases in healthcare applications —Part 7:Connectors for intravascular or hypodermic application...
GB 9706.28-2006 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2部分: 呼吸機(jī)安全專用要求 治療呼吸機(jī)(52頁) 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本專用標(biāo)準(zhǔn)適用于治療呼吸機(jī)的安全。 采標(biāo)情況:IEC 60601-2-12:2001
GB 9706.212-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-12部分:重癥護(hù)理呼吸機(jī)的基本安全和基本性能專用要求 標(biāo)準(zhǔn)簡介 采標(biāo)情況:ISO 80601-2-12:2011 MOD GB 9706的本部分規(guī)定了ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分適用于醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)(以下簡稱ME設(shè)備和ME系統(tǒng))。 如果一章或一條明確指出僅適...
GB 9706.254-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-54部分:X射線攝影和透視設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn) 標(biāo)準(zhǔn)簡介 采標(biāo)情況:IEC 60601-2-54:2018 實(shí)施日期:2023-05-01 本部分適用于預(yù)期用于投影方式的攝影和間接透視的ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的基本安全和基本性能。GB 9706.23適用于用于介入操作的ME設(shè)備和ME系統(tǒng),并且引用本專用標(biāo)...
GB 9706.245-2020 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-45部分:乳腺X射線攝影設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)(40頁) 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本部分適用于乳腺X射線攝影設(shè)備包括乳腺斷層合成成像設(shè)備和乳腺攝影立體定位裝置的基本安全和基本性能,以下也稱為ME設(shè)備。 發(fā)布日期:2020-12-24 實(shí)施日期:2023-05-01
ISO 18250-7:2018 醫(yī)療器械 醫(yī)用貯液 容器輸送系統(tǒng)用連接件 第7部分:血管內(nèi)輸液用連接件標(biāo)準(zhǔn)(中文版)28頁 本文件規(guī)定了預(yù)期用于連接血管內(nèi)輸液器和血管內(nèi)輸液貯液容器的連接件的尺寸,以及設(shè)計(jì)和功能特性的要求。 本文件未規(guī)定使用這些連接件的醫(yī)療器械或附件的尺寸或性能要求。這些要求在專用的醫(yī)療器械或附件的標(biāo)準(zhǔn)中給出。 示例1:可使用血管內(nèi)輸液貯液容器連接件的醫(yī)療器械如...
GB 9706.224-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-24部分:輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求 范圍 替換: 本文件規(guī)定了 2013 204.20 13 206.20 3 207 ,20 3 220,20 3 222 和 2013 23的定義的腸內(nèi)養(yǎng)泵、輸液泵、便攜式輸液泵、注射/容器泵、容量式輸液控制器、容量式輸液泵的要求。 本文...
GB/T 14233.1-2022 醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第1部分:化學(xué)分析方法 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件規(guī)定了醫(yī)用輸液、輸血、注射器具化學(xué)分析方法。 本文件適用于醫(yī)用高分子材料制成的醫(yī)用輸液、輸血、注射及配套器具的化學(xué)分析,其它醫(yī)用高分子制品的化學(xué)分析亦可參照采用。
ISO 80601-2-90:2021醫(yī)用電氣設(shè)備.第2-90部分:呼吸高流量治療設(shè)備的基本安全和基本性能的特殊要求(En,98頁) ISO 80601-2-90:2021 Medical electrical equipment —Part 2-90:Particular requirements for basic safety and esse...