YY 0290.4-2008 醫(yī)用光學人工晶狀體 第4部分:標簽和資料(7頁) 標準簡介 采標情況:ISO11979-4:2000 IDT YY 0290《眼科光學 人工晶狀體》分為9個部分,本部分為YY 0290的第4部分。 本部分代替YY 0290.4-1997《人工晶體 第4部分:標簽和資料》。 YY0290的本部分規(guī)定了標簽和包裝上或包裝內(nèi)所提...
GB9706.1-2020企業(yè)實施的重點和難點培訓PPT(30頁) 目錄 一、 GB9706.1-2020 的特點和主要變化 二、重點和難點舉例 三、企業(yè)實施策劃建議
T/CSBM 0011-2021 醫(yī)用鈦合金植入物金屬離子析出評價方法標準(10頁) 本文件規(guī)定了醫(yī)用鈦合金植入物金屬離子析出平價方法的術(shù)語和定義、方法原理、樣品和試劑、儀器和設備、試驗方法、容器驗證和報告。 本文件適用于加工過程中引入合金化元素(鈮、鋯、錫、鉬、鎳、鋁等)制備的鈦合金植入物的金屬離子析出的評價,具有相似評價要求的新型醫(yī)用合金材料及其植入物產(chǎn)品可部分參考本文件...
T/CAMDI 093-2022 醫(yī)用增材制造 光固化成形工藝控制和確認要求標準(12頁) 本文件規(guī)定了醫(yī)用增材制造光固化成形工藝常規(guī)控制和過程確認的一般要求。 本文件適用于立體光固化成形(stereo lithography apparatus, SLA)、數(shù)字光處理(digital light processing, DLP)和掩膜立體光固化成形(masked stereo ...
GB 9706.211-2020 醫(yī)用電氣設備 第2-11部分:γ射束治療設備的基本安全和基本性能專用要求(38頁) 代替 GB9706.17-2009 采標情況:IEC60601-2-11:2013 MOD 標準簡介 本部分部分用于γ射束治療設備的基本安全和基本性能,包括多源立體定向放射治療設備,以下簡稱ME設備。  ...
T/ZMDS 20005-2021 醫(yī)用電氣設備 第4-3部分:指南與解讀 IEC60601-1第3版中未提到的安全方面的考慮和對新要求的建議(144頁) IEC 60601的本文件,作為技術(shù)報告,包含了IEC 62A分技術(shù)委員會專家工作組的一系列建議。在對IEC60601-1:2005以及IEC 60601系列并列標準應如何理解的問題上,工作組給予了回復并形成了這些建議。 ...
IEC 60601-1-3:2021 Medical electrical equipment – Part 1-3: General requirements for basic safety and essential performance – Collateral Standard: Radiation protection in diagnosti...
本標準規(guī)定了用于處理醫(yī)用材料的滅菌器和清洗消毒器的要求。本部分為用于處理醫(yī)用材料的滅菌器和清洗消毒器的專用安全標準。
GB 9706.103-2020 醫(yī)用電氣設備 第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列標準:診斷X射線設備的輻射防護(33頁) 采標情況:IEC 60601-1-3:2013 替代GB 9706.12-1997 標準簡介 本標準適用于醫(yī)用電氣設備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)(以下簡稱ME設備和ME系統(tǒng)...