YY/T 0636.2-2021 醫(yī)用吸引設(shè)備 第2部分：人工驅(qū)動(dòng)吸引設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)（22頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于咽部吸引的人工驅(qū)動(dòng)吸引設(shè)備的安全和性能要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于通過腳踏、手動(dòng)或兩者并用的設(shè)備。附錄A通過提供典型系統(tǒng)的示意圖說明了YY/T 0636三個(gè)部分。人工驅(qū)動(dòng)吸引設(shè)備通常是在醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)之外的情況下使用，常被描述為野外使用或運(yùn)輸使用。在這些情況下使用時(shí)可能涉及...
IEC60601-1醫(yī)用電氣設(shè)備的安全標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)課件.ppt（38頁） 主要內(nèi)容： 范圍 測(cè)試要求 保護(hù)模式 Y電容要求 絕緣分類 設(shè)備的分類 供電電源的要求 標(biāo)記要求 可觸及部件的要求 ......
ASTM F1929-2015 通過染料滲透檢測(cè)多孔醫(yī)用包裝中密封泄漏的標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法（En，6頁） ASTM F 1929-15 Standard Test Method for Detecting Seal Leaks in Porous Medical Packaging by Dye Penetration 1.范圍 1.1 此測(cè)試方法定義了將檢測(cè)和定位等于或大...
4K醫(yī)用一體化內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)產(chǎn)品技術(shù)要求實(shí)例
YY/T 0636.2-2021 醫(yī)用吸引設(shè)備 第2部分：人工驅(qū)動(dòng)吸引設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)（22頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 采標(biāo)情況：ISO 10079-2:2014，MOD 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了電動(dòng)醫(yī)用與手術(shù)吸引設(shè)備的安全和性能要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)院等醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)，患者家庭護(hù)理以及野外和轉(zhuǎn)運(yùn)的設(shè)備。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于： 中央動(dòng)力系統(tǒng)（通過負(fù)壓/壓縮空氣產(chǎn)生）、車輛和建筑物的...
YY/T 0506.1-2023 醫(yī)用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服 第1部分：通用要求標(biāo)準(zhǔn)（20頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 發(fā)布日期：2023-01-13 實(shí)施日期：2024-01-15 本文件規(guī)定了醫(yī)用手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服的通用要求。包括性能要求、制造要求、可重復(fù)使用產(chǎn)品使用后處理要求以及制造商提供的信息要求。不包括抗激光穿透性能、手術(shù)衣或手術(shù)單的抗菌處理要求。 本...
YY/T 1812-2022 可降解生物醫(yī)用金屬材料理化特性表征標(biāo)準(zhǔn)（9頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本文件規(guī)定了可降解生物醫(yī)用金屬材料（以下簡(jiǎn)稱可降解金屬材料）的理化特性表征。 本文件適用于可降解生物醫(yī)用金屬材料。 注：基于目前的市場(chǎng)現(xiàn)狀，可降解生物醫(yī)用金屬材料主要包括錢、鐵和鋅金屬及其合金。 發(fā)布日期：2022-05-18 實(shí)施日期：202...
YY/T 1913-2023醫(yī)用聚碳酸酯材料中2,2-二（4-羥基苯基）丙烷（雙酚A）殘留量測(cè)定方法標(biāo)準(zhǔn)(8頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本文件描述了醫(yī)用聚碳酸酷材料中 2, 2-二（4- 輕基術(shù)基）丙燒（雙酪 A）殘留量測(cè)定方法 。 本文件適用于醫(yī)用聚碳酸酷材料中 2, 2-二（4- 輕基術(shù)基）丙燒（雙酪&n...
T/CSBME 033-2021 醫(yī)用電氣設(shè)備失效模式、影響及危害度分析（FMECA）方法團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)（22頁） 本文件規(guī)定了系統(tǒng)性開展醫(yī)用電氣設(shè)備（ME 設(shè)備）和醫(yī)用電氣系統(tǒng)（ME 系統(tǒng)）失效模式、影響及危害度分析（FMECA）的程序和方法。 本文件適用于各類ME 設(shè)備和ME 系統(tǒng)的故障模式、影響及危害度分析過程。
YY/T 1740.3-2024 醫(yī)用質(zhì)譜儀 第3部分：電感耦合等離子體質(zhì)譜儀行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（15頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本文件規(guī)定了醫(yī)用電感耦合等離子體質(zhì)譜儀的要求、標(biāo)簽、使用說明、包裝、運(yùn)輸和貯存，描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。 本文件適用于醫(yī)用電感耦合等離子體質(zhì)譜儀（ICP-MS），該儀器主要用于分析人源樣本中的無機(jī)元素，如鉀、鈣、鋅、碘等。 發(fā)布日期：2024-02-07 ...
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