可編程醫(yī)用電氣（PEMS）資料模板.doc（58頁） 前言 PEMS 開發(fā)生命周期編制依據(jù) 該PEMS 文檔適用于XXXXXX（型號：XXXX） 搭載的嵌入式軟件《XXXXXXX 軟件》（型號：XXXX） 和工作站軟件《XXXXXX 軟件》（型號：XXXX）。 軟件的開發(fā)設(shè)計隨設(shè)備設(shè)計開發(fā)同步進(jìn)行。 軟件驗證報告的主要方法和程序是根據(jù)下列標(biāo)準(zhǔn)中列出的所有要求制定的。 ...
醫(yī)用內(nèi)窺鏡光學(xué)性能的質(zhì)量控制方法研究（6頁） 醫(yī)用內(nèi)窺鏡是一種光機(jī)電相結(jié)合的精密儀器，用以觀察人眼不易查看的腔體組織和結(jié)構(gòu)，并結(jié)合相關(guān)領(lǐng)域進(jìn)行診斷和治療，是人體內(nèi)腔檢查或手術(shù)中常用的醫(yī)療器械，在臨床上有著重要的意義。本研究旨在通過對于醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡光學(xué)性能進(jìn)行質(zhì)量控制，其主要參數(shù)包括:視場角與視向角、分辨率、白平衡、光通量等。目的在于解決臨床使用過程中當(dāng)內(nèi)窺鏡的光學(xué)系統(tǒng)達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)要求...
PP和TPU醫(yī)用介入導(dǎo)管擠出成型工藝實驗研究（5頁） 以截面形狀相對簡單的單腔醫(yī)用介入導(dǎo)管為研究對象，擠出成型過程中引入微量注氣系統(tǒng)，采用擠出模具成型段長度數(shù)學(xué)模型和微細(xì)電火花成型加工技術(shù)，設(shè)計制造了單腔微擠出模具。在擠出過程中，為排除導(dǎo)管復(fù)雜截面對微管尺寸的影響，以聚丙烯( PP) 和聚氨酯( TPU) 為試驗材料，特以截面相對簡單的單腔導(dǎo)管直徑和壁厚為評價指標(biāo)，研究單腔導(dǎo)管擠出成...
Q/Medprin 06-2020可吸收醫(yī)用膠企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（5頁） 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了可吸收醫(yī)用膠的預(yù)期用途、結(jié)構(gòu)及組成型號規(guī)格、性能指標(biāo)、檢驗規(guī)則、應(yīng)用范圍、使用方法、機(jī)理、標(biāo)志、包裝、運輸和貯存。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于基于多組分霧化交聯(lián)技術(shù)制備的可吸收醫(yī)用膠產(chǎn)品。
醫(yī)用可穿戴柔性電子設(shè)備質(zhì)控技術(shù)研究（5頁） [摘要] 目的 分析醫(yī)用可穿戴柔性電子設(shè)備臨床使用風(fēng)險，研究對應(yīng)的質(zhì)量評價方法，以加強(qiáng)對醫(yī)用柔性電子設(shè)備進(jìn)行質(zhì)量評價及風(fēng)險控制。方法 分析醫(yī)用柔性電子產(chǎn)品的風(fēng)險點，結(jié)合實際檢驗檢測中關(guān)心的問題，對此類設(shè)備的對應(yīng)風(fēng)險點開展質(zhì)量評價方法分析。結(jié)果 針對使用柔性電子器件的醫(yī)用電氣設(shè)備，其機(jī)械特性、電學(xué)特性是質(zhì)控評價的難點和關(guān)鍵點，通過分析歸納以及...
醫(yī)用墊巾產(chǎn)品技術(shù)要求實例模板（7頁） 一份完整的備案的產(chǎn)品技術(shù)要求實例。
醫(yī)用電氣設(shè)備安全要求標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)PPT（102頁） 中檢院專家解讀 主要內(nèi)容： IEC 60601-1歷次版本及在中國轉(zhuǎn)化歷程 新舊版本主要差異 術(shù)語和定義 3.1轉(zhuǎn)化版的主要內(nèi)容 9 ME設(shè)備和ME系統(tǒng)對機(jī)械危險的防護(hù) 電磁兼容測試 ......
YY 9706.235-2021醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-35部分：醫(yī)用毯、墊或床墊式加熱設(shè)備的基本安全和基本性能專用要求標(biāo)準(zhǔn)（52頁） 采標(biāo)情況：IEC 80601-2-35:2009+AMD1:2016 CSV，MOD 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用毯、墊或床墊式加熱設(shè)備的基本安全和基本性能，該類設(shè)備是醫(yī)用電氣設(shè)備。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用毯、墊或床墊式加熱設(shè)備，包括預(yù)期用于預(yù)熱...
GB/T 21417.1-2008 醫(yī)用紅外體溫計 第1部分：耳腔式標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)PPT（34頁） 主要內(nèi)容： 1、適用范圍 2、術(shù)語和定義 3、工作條件 4、溫度顯示范圍 5、最大允許誤差 6、實驗要求 7、結(jié)構(gòu) ......
YY/T 1799-2020 可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)（21頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了可重復(fù)使用醫(yī)用防護(hù)服的材料和成品的性能、分級和提供信息的要求。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的、阻隔傳染因子的、可重復(fù)使用的醫(yī)用防護(hù)服。 本標(biāo)準(zhǔn)不適用于外科手術(shù)過程中用于防止交叉感染的醫(yī)護(hù)人員手術(shù)衣，不涉及一次性使用醫(yī)用防護(hù)服，也未給出防護(hù)服洗消...
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