GB 9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備結(jié)構(gòu)要求培訓(xùn)PPT（31頁(yè)）
GB/T 21417.1-2008 醫(yī)用紅外體溫計(jì) 第1部分：耳腔式（14頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了耳腔式醫(yī)用紅外體溫計(jì)的術(shù)語(yǔ)和定義、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志、使用說明書、包裝、運(yùn)輸、貯存；適用于通過探測(cè)器測(cè)量對(duì)象耳腔之間的紅外輻射交換和適當(dāng)?shù)男拚?，輸出顯示身體某部位溫度的耳腔式醫(yī)用體溫計(jì)。該體溫計(jì)通過測(cè)量耳腔的熱輻射來顯示被測(cè)對(duì)象的體溫。
醫(yī)用外科口罩濾材非油性顆粒過濾效率與細(xì)菌過濾效率的相關(guān)性分析 作者：北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所（101111）劉思敏 潘四春 岳衛(wèi)華 摘要： 目的 評(píng)價(jià)醫(yī)用外科口罩濾材的非油性顆粒過濾效率（PFE）和細(xì)菌過濾效率（BFE），探討兩者檢測(cè)數(shù)值的相關(guān)性。 方法 分析比較兩種測(cè)試方法的目的、原理、過程，根據(jù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)YY 046...
一次性使用醫(yī)用橡膠手套國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)與歐盟標(biāo)準(zhǔn)比對(duì)情況 我國(guó)一次性使用醫(yī)用橡膠手套產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)有： GB10213-2006《一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套》、GB 7543-2006《一次性使用滅菌橡膠外科手套》。在歐洲，必須符合歐盟標(biāo)準(zhǔn)EN 455-1、EN 455-2、EN 455-3、EN 455-4。 我國(guó)現(xiàn)行的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 10213-2006( 等同采用ISO 11193....
ISO 11195：2018醫(yī)用氣體混合器-獨(dú)立式氣體混合器（24頁(yè)） ISO 11195：2018 Gas mixers for medical use - Standalone gas mixers ISO 11195：2018規(guī)定了用于將氧氣與醫(yī)療用另一種氣體混合的獨(dú)立式氣體混合器的性能和安全性要求。 ISO 11195：2018不適用于： a）帶有獨(dú)立...
ASTM-F543-07金屬醫(yī)用骨釘?shù)臉?biāo)準(zhǔn)規(guī)范說明和測(cè)試方法 1.范圍 1.1本規(guī)范提供了材料，飾面和標(biāo)記，保養(yǎng)和處理的要求，以及植入骨中的金屬骨螺釘?shù)目山邮艹叽绾凸?。本?guī)格書中的尺寸和公差僅適用于本規(guī)格書中所述的金屬接骨螺釘。 1.2本規(guī)范為測(cè)量植入到骨中的金屬骨螺釘?shù)呐まD(zhuǎn)機(jī)械性能提供了性能考慮因素和標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法。 這些測(cè)試方法也可能...
醫(yī)用壓縮式霧化吸入器配件不良事件分析（4頁(yè)） 作者：遲戈1 單曉暉1 王亞南2 1 遼寧省藥械審評(píng)與監(jiān)測(cè)中心 （ 沈陽(yáng) 110003） 2 遼寧省醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)院 （ 沈陽(yáng) 110179） 內(nèi)容提要： 2014 年8 月某醫(yī)院集中上報(bào)多例同一生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的NE-C 型霧化器吸入器配件使用過程中出現(xiàn)破裂情況，本文就此不良事件進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，...
醫(yī)用微噴霧化器中噴孔分布結(jié)構(gòu)研究（2頁(yè)） 作者：杜桂彬、周兆英、朱俊華 （清華大學(xué)精密儀器與機(jī)械學(xué)系北京市） 摘要為了提高醫(yī)用微噴霧化器噴孔的利用率和流量，以仿真結(jié)果為基礎(chǔ)，優(yōu)化設(shè)計(jì)了微噴霧化器中噴孔的分布結(jié)構(gòu)，并采用MEMS工藝對(duì)其進(jìn)行制備。實(shí)驗(yàn)研究表明，改進(jìn)后的微噴霧化器噴射的液滴在直徑和噴射速度上的分布接近正態(tài)分布，平均速度達(dá)到2.93m/s，流量達(dá)到11.77...
中國(guó)醫(yī)療器械：上市公司發(fā)展白皮書系列-醫(yī)用耗材篇 目錄 1、醫(yī)用耗材上市公司概述……·…4 1.1 醫(yī)用耗材行業(yè)基本情況···……5 1.2 醫(yī)用耗材上市公司概況……··&midd...
GB 10213-2006一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn) 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了滅菌或非滅菌的、作為醫(yī)用檢查和診斷治療過程中防止病人和使用者之間交叉感染的橡膠檢查手套要求，也包括用于處理受污染醫(yī)療材料橡膠檢查手套。手套的表面是光面或麻面的。 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了橡膠檢查手套性能和安全性的要求，但檢查手套的安全、正確使用和滅菌過程及隨后的處理和貯存過程不在本標(biāo)準(zhǔn)的范圍之內(nèi)。
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