HG/T 5063-2016溶劑型聚氨酯木器涂料用固化劑免費(fèi)下載 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了溶劑型聚氨酯木器涂料用固化劑的產(chǎn)品分類、要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則、標(biāo)志、包裝和貯存等。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于以二異氰酸酯單體[如甲苯二異氰酸酯（TDI）、六亞甲基二異氰酸酯（HDI）、異佛爾酮二異氰酸酯（IPDI）、二苯基甲烷二異氰酸酯（MDI）等]和多羥基化合物進(jìn)行加成聚合或...
醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留量氣相色譜分析方法.ppt 主要內(nèi)容 醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷的接觸量限度 環(huán)氧乙烷殘留量分析方法 1、比色分析法 2、氣相色譜法
醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷（EO）殘留國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)要求解讀培訓(xùn)PPT（7頁(yè)） 主要內(nèi)容： 1、EO殘留國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) 2、EO殘留國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn) 3、EO殘留標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比 4、TMPH對(duì)EO殘留要求的理解 5、中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)涉及標(biāo)準(zhǔn)
無(wú)菌醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)-比色分析法培訓(xùn)課件.ppt（15頁(yè)） 目錄 環(huán)氧乙烷的綜述 醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷的接觸量限度 環(huán)氧乙烷殘留量分析方法 比色分析法
治療性雙質(zhì)粒HBVDNA疫苗制品中SDS殘留量的測(cè)定 【摘要】 目的：應(yīng)用吖啶橙分光光度法來(lái)檢測(cè)HBVDNA疫苗雙質(zhì)粒制劑中的十二烷基硫酸(sodiumdodecylsulfate,SDS)殘留量。 方法：將SDS標(biāo)準(zhǔn)品按不同濃度與吖啶橙混合作用后,經(jīng)甲苯萃取,再測(cè)定A499值,制定出相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)曲線。根據(jù)待測(cè)樣品的A499值,求出其SDS濃度。 結(jié)果：SDS濃...
應(yīng)用ISO 10993-7:2008確定醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留限量（5頁(yè)） 醫(yī)療器械的環(huán)氧乙烷（EO）滅菌因其操作簡(jiǎn)便、滅菌效果好、對(duì)所滅菌器械性能影響較小等優(yōu)點(diǎn)，多年來(lái)深受醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的青睞。同時(shí)，滅菌后器械中殘留的EO對(duì)人體健康的影響也是人們一直關(guān)注的話題。ISO/TC 194于2008年推出新版ISO 10993-7，用于替代ISO 10993-7:1995。與前版標(biāo)準(zhǔn)相比...
醫(yī)藥和食品級(jí)高分子材料溶出物試驗(yàn)?zāi)M試劑選擇原則及選擇方案（7頁(yè)） 高分子材料制品與醫(yī)藥和食品工業(yè)的液體制品在生產(chǎn)和儲(chǔ)運(yùn)過(guò)程中長(zhǎng)時(shí)間接觸后的材料溶出程度和溶出物質(zhì)的安全性越來(lái)越受到國(guó)內(nèi)外學(xué)者的關(guān)注)對(duì)于溶出物試驗(yàn)而言$如何根據(jù)實(shí)際液體制品的成分確定合適的模擬試劑體系顯得十分重要)本文從溶出物試驗(yàn)的試劑選擇原則和溶劑分類理論角度入手$提出了基于兩種不同理論依據(jù)的模擬試劑選擇方案$為之后...
ISO 10993-7:2008 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)——第7部分：環(huán)氧乙烷殘留量 ISO 10993-7:2008 Biological evaluation of medical devices —Part 7:Ethylene oxide sterilization residuals
YY/T 1690-2020一次性使用聚氯乙烯輸注器具中2-氯乙醇?xì)埩袅繙y(cè)定方法（6頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一次性使用聚氯乙烯輸注器具2-氯乙醇（ECH）殘留量的測(cè)定方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于使用環(huán)氧乙烷滅菌的一次性使用聚氯乙烯輸注器具。
血液透析導(dǎo)管中殘留單體二苯基甲烷二異氰酸酯的檢測(cè) 摘要 背景：目前，含聚氨酯醫(yī)療器械的質(zhì)量控制文件和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)中均未明確殘留單體二苯基甲烷二異氰酸酯(diphenylmethane diisocyanate，MDI)的控制指標(biāo)及檢測(cè)方法，考慮到MDI 對(duì)人體具有致癌的潛在風(fēng)險(xiǎn)，為控制該類產(chǎn)品的安全有效性，應(yīng)及早建立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 目的：建立測(cè)量血液透析導(dǎo)管中殘留單體MDI ...
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