微生物實(shí)驗(yàn)室安全培訓(xùn)教材.ppt（47頁） 生物安全管理；進(jìn)入流程，氣溶膠，安全防護(hù)等。
醫(yī)療器械微生物檢測培訓(xùn)教材PPT（180頁） 按照2020藥典，提供醫(yī)療器械無菌檢測和微生物限度檢測方法。 主要內(nèi)容 1、供試品技術(shù)方法適用性試驗(yàn) 2、微生物計(jì)數(shù)法（醫(yī)療用品） 3、無菌檢查法（醫(yī)療用品） 4、無菌檢查方法適用性實(shí)驗(yàn) 5、細(xì)菌的形態(tài)結(jié)構(gòu)觀察（革蘭氏染色法）
微生物實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)基適用性操作規(guī)程 一、目的： 建立培養(yǎng)基適用性檢查操作規(guī)程，保證培養(yǎng)基的質(zhì)量，確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。 二、適用范圍： 本規(guī)程規(guī)定了培養(yǎng)基適用性檢查方法和操作要求，適用于微生物實(shí)驗(yàn)室計(jì)數(shù)用培養(yǎng)基、控制菌檢查用培養(yǎng)基的適用性檢查。
醫(yī)療器械生物學(xué)試驗(yàn)方法選擇培訓(xùn)課件PPT（25頁） 主要內(nèi)容： 1、醫(yī)療器械生物學(xué)試驗(yàn)方案編制步驟 2、GB/T 16886.1-2022內(nèi)容結(jié)構(gòu) 3、醫(yī)療器械分類 4、生物學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目選擇方法 5、生物學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目選擇案例
微生物實(shí)驗(yàn)室管理制度模板.doc（5頁） 本制度規(guī)定了微生物實(shí)驗(yàn)室的管理要求、人和物進(jìn)出微生物室的要求、使用維護(hù)的要求、微生物室工作服清洗以及清洗消毒規(guī)定。
微生物限度檢測作業(yè)指導(dǎo)書模板.doc（7頁） 1、目的 本作業(yè)指導(dǎo)書對產(chǎn)品微生物限度檢測提供指導(dǎo)。 2、適用范圍 適用于質(zhì)量部進(jìn)行產(chǎn)品微生物限度檢測使用。
醫(yī)療器械生物學(xué)評價報告示例模板.doc（3頁） 生物學(xué)評價的基本原則與方法 描述路徑、接觸類型、材料的識別信息并考慮化學(xué)表征、需進(jìn)行的生物學(xué)試驗(yàn)。
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