生物醫(yī)學(xué)傳感器原理及應(yīng)用培訓(xùn)教材 .ppt(72頁) n1、醫(yī)用傳感器基礎(chǔ) n2、生物電檢測電極 n3、常用醫(yī)用物理傳感器 n4、化學(xué)傳感器和生物傳感器 n5、傳感器技術(shù)的發(fā)展與展望
口腔種植體體內(nèi)生物學(xué)評價方法的研究進(jìn)展（4頁） 口腔種植體的體內(nèi)生物學(xué)評價主要是通過動物實驗獲得種植體的生物安全性、骨結(jié)合效能及穩(wěn)定性等相關(guān)生物學(xué)指標(biāo)，為種植體表面處理改進(jìn)、結(jié)構(gòu)設(shè)計優(yōu)化、縮短負(fù)重時機(jī)等提供科學(xué)依據(jù)。目前，鮮有報道，本文對有關(guān)口腔種植體的體內(nèi)生物學(xué)評價方法進(jìn)行綜述。
無菌藥品微生物學(xué)偏差管理培訓(xùn)PPT(71頁） 目錄 1、無菌藥品的微生物污染控制點 2、偏差的分類和常見原因 3、總述異?；虺瑯?biāo)結(jié)果的處理方法 4、典型OOS的常規(guī)調(diào)查程序 5、實例分析
2020版中國藥典微生物相關(guān)變更解讀.ppt（94頁） 藥典三部： •生物制品通則：《生物制品生產(chǎn)檢定用菌毒種管理規(guī)程》 •總論：《微生態(tài)活菌制品總論》（變更） 通則 •1101 《無菌檢查法》（變更） •1105 《非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查：微生物...
醫(yī)療器械行業(yè)?微生物限度檢查方法培訓(xùn)PPT（36頁） 目錄 1、初始污染菌檢測的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī) 2、初始污染菌的定義和意義 3、初始污染菌檢測的條件 4、初始污染菌檢測的洗脫方法 5、初始污染菌檢驗方法和校正銀子的驗證 6、初始污染菌的日常檢測 7、工藝用水的微生物限度檢查
微生物檢驗方法驗證思維導(dǎo)圖 主要內(nèi)容： 法規(guī)要求 驗證目的 檢驗概述 總菌落數(shù)檢查方法驗證 控制菌檢查方法驗證 無菌檢查方法驗證
GB/T 37864-2019 生物樣本庫質(zhì)量和能力通用要求（32頁） 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生物樣本庫能力、公正性、持續(xù)運行（含質(zhì)量控制）的通用要求，以確保生物樣本和數(shù)據(jù)的質(zhì)量。本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有從事生物樣本保藏的機(jī)構(gòu)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于食品、種子生產(chǎn)、分析和治療的生物樣本。
醫(yī)療器械生物學(xué)評價實驗標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)教材.ppt（30頁） 目錄 1、樣品制備方法選擇 2、具體試驗方法的標(biāo)準(zhǔn)介紹 3、檢驗中常見的問題解析
FDA微生物實驗室手冊 2020版 中英對照 Pharmaceutical Microbiology Manual 本《藥物微生物學(xué)手冊》(PMM) 的目的是共同澄清、標(biāo)準(zhǔn)化和交流美國藥典中微生物學(xué)方法章節(jié)中未具體涉及的有用分析程序。此外，本手冊的某些章節(jié)可以作為對藥品、生物技術(shù)和醫(yī)療器械制造商進(jìn)行微生物檢驗時的技術(shù)參考。該 PMM 的內(nèi)容是 ORS 和 CDER...
醫(yī)療器械產(chǎn)品生物學(xué)評價項目培訓(xùn)PPT（44頁） 目錄 1、生物學(xué)評價試驗相關(guān)規(guī)范 2、生物學(xué)評價試驗相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 3、生物學(xué)評價試驗流程 4、生物學(xué)評價試驗實例
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