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更新日期:2024-09-09

醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝材料驗(yàn)證報(bào)告模板(20頁(yè))

醫(yī)療器械產(chǎn)品包裝材料驗(yàn)證報(bào)告模板(20頁(yè)) 目錄 一、總則  二、包裝完整性試驗(yàn)報(bào)告 附件 單包裝初始污染菌試驗(yàn)報(bào)告 產(chǎn)品初始污染菌檢測(cè)記錄 單包裝阻菌性(不透氣性)試驗(yàn)報(bào)告  ......

更新日期:2020-02-15

YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩(14頁(yè))

YY 0469-2011 醫(yī)用外科口罩(14頁(yè)) 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用外科口罩的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志與使用說明及包裝、運(yùn)輸和貯存。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于由臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作等過程中所佩戴的一次性口罩。

更新日期:2020-05-29

YY 1057-2016醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件(5頁(yè))

YY 1057-2016醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件(5頁(yè))   標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用腳踏開關(guān)的術(shù)語(yǔ)和定義、性能要求、安全要求和試驗(yàn)方法。  本標(biāo)準(zhǔn)適用于供醫(yī)用電氣設(shè)備作控制電路器件的腳踏開關(guān)。  本標(biāo)準(zhǔn)不適用于氣動(dòng)及液動(dòng)式的腳踏開關(guān)。    本標(biāo)準(zhǔn)代替YY 91057-1999醫(yī)用腳...

更新日期:2020-09-01

醫(yī)用磁共振成像軟件注冊(cè)申報(bào)要點(diǎn)及案例分析培訓(xùn)PPT(48頁(yè))

醫(yī)用磁共振成像軟件注冊(cè)申報(bào)要點(diǎn)及案例分析培訓(xùn)PPT(48頁(yè)) 主要內(nèi)容 1、MRI軟件類型 2、軟件描述文檔 3、綜述研究資料 4、產(chǎn)品技術(shù)要求

更新日期:2020-10-20

醫(yī)用電器變壓器試驗(yàn)的檢驗(yàn)方法(5頁(yè))

醫(yī)用電器變壓器試驗(yàn)的檢驗(yàn)方法(5頁(yè)) “變壓器試驗(yàn)”是針對(duì)醫(yī)療設(shè)備中與網(wǎng)電源相連的變壓器試驗(yàn)解釋。根據(jù)使用電源形式不同, 變壓器可分為單相變壓器和三相變壓器。根據(jù)結(jié)構(gòu)不同,變壓器可分為隔離變壓器和自耦調(diào)壓變 壓器。其功率大到幾十kVA,小到幾VA。品種繁多,工藝復(fù)雜。“變壓器試驗(yàn)”是對(duì)變壓器及變壓器的附件等保護(hù)裝置進(jìn)行檢驗(yàn),考核...

更新日期:2020-10-29

醫(yī)用氧化鋯陶瓷的穩(wěn)定、成型、燒結(jié)與切削技術(shù)(6頁(yè))

醫(yī)用氧化鋯陶瓷的穩(wěn)定、成型、燒結(jié)與切削技術(shù)(6頁(yè)) 牙齒的損壞和缺失,這不僅影響人們正常的咀嚼功能,而且影響容貌美觀。隨著現(xiàn)代科技的進(jìn)步和人民生活水平的提高,齒科修復(fù)材料的發(fā)展經(jīng)歷了金屬材料、高分子材料和生物陶瓷材料三個(gè)主要階段。

更新日期:2020-11-05

國(guó)內(nèi)外醫(yī)用電氣系列標(biāo)準(zhǔn)情況介紹培訓(xùn)PPT(33頁(yè))

國(guó)內(nèi)外醫(yī)用電氣系列標(biāo)準(zhǔn)情況介紹培訓(xùn)PPT(33頁(yè)) 目錄 1、IEC標(biāo)準(zhǔn)背景資料 2、國(guó)內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)對(duì)應(yīng)表 3、IEC 60601-1第三版標(biāo)準(zhǔn)情況介紹

更新日期:2020-11-05

YY/T 0851-2011 醫(yī)用防血栓襪(23頁(yè))

YY/T 0851-2011 醫(yī)用防血栓襪(23頁(yè)) 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了由天然纖維或合成纖維和合成彈性纖維針織而成的醫(yī)用防血栓襪的要求和試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于作為醫(yī)療器械、預(yù)防靜脈血栓的防血栓襪,訂制襪除外。 采標(biāo)情況: ENV 12719:2001 MOD

更新日期:2020-11-23

YY/T 1498-2016 醫(yī)用防護(hù)服的選用評(píng)估指南(20頁(yè))

YY/T 1498-2016 醫(yī)用防護(hù)服的選用評(píng)估指南(20頁(yè))   標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)給出了關(guān)于防護(hù)服材料的類型、安全和性能指標(biāo)、防護(hù)服產(chǎn)品的評(píng)價(jià)和選擇、根據(jù)特定的醫(yī)護(hù)程序選擇防護(hù)等級(jí)的指導(dǎo)原則以及防護(hù)服的維護(hù)和處理的指南。 本標(biāo)準(zhǔn)不可能涵蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)在選擇防護(hù)服產(chǎn)品時(shí)所必須的所有技術(shù)信息也不宜作為醫(yī)用防護(hù)服產(chǎn)品的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。

更新日期:2020-11-23

YY/T 0799-2010 醫(yī)用氣體低壓軟管組件(27頁(yè))

YY/T 0799-2010 醫(yī)用氣體低壓軟管組件(27頁(yè)) 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 采標(biāo)情況:ISO 5359:2008 MOD 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于下列醫(yī)用氣體的低壓軟管組件的要求: ———氧氣; ———氧化亞氮(笑氣); ———醫(yī)用空氣; &...