YY/T 1843-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備網(wǎng)絡(luò)安全基本要求（26頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件規(guī)定了醫(yī)用電氣設(shè)備、醫(yī)用電氣系統(tǒng)及醫(yī)療器械軟件的網(wǎng)絡(luò)安全基本要求。 本文件適用于有用戶訪問、電子數(shù)據(jù)交換或遠程控制功能的醫(yī)用電氣設(shè)備、醫(yī)用電氣系統(tǒng)及醫(yī)療器械軟件。
YY/T 1837-2022 醫(yī)用電氣設(shè)備 可靠性通用要求標(biāo)準(zhǔn)（59頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本文件規(guī)定了醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)生命周期內(nèi)開展可靠性工作的通用要求和基本方法。 本文件適用于各類醫(yī)用電氣設(shè)備或醫(yī)用電氣系統(tǒng)的可靠性工作。 本文件不包含專門針對軟件可靠性的相關(guān)要求和方法。
IEC 60601-1：2012標(biāo)準(zhǔn)中對醫(yī)用電氣設(shè)備中電池的要求（3頁） [摘要]本文解讀了IEC60601-1:2012標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)用電氣設(shè)備中電池的要求，包括電池罩殼、連接、過充防護、鋰電池以及過流防護。本文旨在幫助設(shè)計人員及測試人員更好地理解標(biāo)準(zhǔn)要求。 [關(guān)鍵詞]醫(yī)用電氣設(shè)備;電池:IEC60601-1:2012
醫(yī)用硬性內(nèi)窺鏡光學(xué)性能質(zhì)控檢測技術(shù)研究（3頁） 為客觀、定量地評價醫(yī)用硬性內(nèi)窺鏡的光學(xué)性能，根據(jù)國內(nèi)外相關(guān)檢測檢驗標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計由高清 CMOS 圖像傳感器、精密機械裝置、測試標(biāo)靶組成的檢測裝備，編寫 Matlab 程序?qū)Σ杉降臉?biāo)靶圖像進行自動分析和處理，實現(xiàn)基于機器視覺的檢測醫(yī)用硬性內(nèi)窺鏡角度、分辨率、幾何畸變、色彩還原能力、光效、照明等光學(xué)參數(shù)的設(shè)備、方法和技術(shù)。對德國蛇牌 PE ...
T/CSBM 0006-2021 可降解醫(yī)用鎂合金毛細管材標(biāo)準(zhǔn)（13頁） 本文件規(guī)定了可降解醫(yī)用鎂合金毛細管材的術(shù)語和定義、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運輸、貯存、質(zhì)量證明書、訂貨單(合同)。 本文件適用于可降解醫(yī)用鎂合金毛細管材。
醫(yī)用電子直線加速器生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險清單和檢查指南（84頁） 本指南旨在指導(dǎo)和規(guī)范醫(yī)用電子直線加速器的現(xiàn)場核查工作，幫助醫(yī)療器械檢查員把握產(chǎn)品風(fēng)險及核查要求，統(tǒng)一核查尺度，同時也為注冊申請人建立及運行質(zhì)量管理體系的工作提供參考。 本指南是對醫(yī)用電子直線加速器開展現(xiàn)場檢查的指導(dǎo)性要求，供檢查員及注冊申請人參考使用，幫助有關(guān)人員系統(tǒng)梳理該類產(chǎn)品的工作原理、工藝流程及生產(chǎn)控制過程中的風(fēng)險要點...
醫(yī)用外科口罩細菌過濾效率與非油性顆粒過濾效率的關(guān)系（4頁） 摘要 目的 研究醫(yī)用外科口罩的非油性顆粒過濾效率(PFE)與細菌過濾效率(BFE)這兩個指標(biāo)之間是否存在相關(guān)性。方法 對2012年-2018年醫(yī)用外科口罩的非油性顆粒過濾效率和細菌過濾效率檢測數(shù)據(jù)進行對比分析。結(jié)果 醫(yī)用外科口罩對非油性顆粒過濾效率達到80%以上時，其細菌過濾效率能達到95%。結(jié)論 醫(yī)用外科口罩要達到...
醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容整改案例分析 本文先就醫(yī)用電氣設(shè)備在注冊檢驗中常見的不合格項目進行分析，提出整改方案，并通過復(fù)測驗證整改的效果，為相關(guān)電磁兼容工程師在實際工作中提供參考、驗證、改進和完善的方向。
PEMS可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)軟件全套文件模板.doc（20文件） 官方機構(gòu)word版 目錄 00.可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)(PEMS)檢查文件清單 01.PEMS軟件開發(fā)計劃或開發(fā)生命周期 02.軟件需求分析 03.軟件體系結(jié)構(gòu)設(shè)計或體系結(jié)構(gòu)規(guī)格說明 04.軟件詳細設(shè)計或軟件單元設(shè)計 05.軟件單元測試計劃 06.軟件單元測試報...
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