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更新日期:2018-10-26

ISO 10993-1:2009 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)——第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理程序中的評(píng)價(jià)和測(cè)試(英文版)

ISO 10993-1:2009 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)——第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理程序中的評(píng)價(jià)和測(cè)試(英文版) Biological evaluation of medical devices —Part 1:Evaluation and testing within a risk management process

更新日期:2019-10-31

GJB 548B-2005 微電子器件試驗(yàn)方法和程序(392頁(yè))

GJB 548B-2005 微電子器件試驗(yàn)方法和程序(392頁(yè)) 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了軍用微電子器件的環(huán)境、機(jī)械、電氣試驗(yàn)方法和實(shí)驗(yàn)程序,以及為保證微電子器件滿足預(yù)定用途所要求的質(zhì)量和可靠性而必須的控制和限制措施。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于軍用及空間應(yīng)用的微電子器件。 如果承制方標(biāo)明或聲稱(chēng)其半導(dǎo)體集成電路符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,則必須滿足方法5004、5005或5010(對(duì)復(fù)雜微電路)的要求混...

更新日期:2020-06-16

IEC 61131-2:2007 可編程控制器–第2部分:設(shè)備要求和測(cè)試(126頁(yè))

IEC 61131-2:2007 可編程控制器–第2部分:設(shè)備要求和測(cè)試(126頁(yè)) Programmable controllers – Part 2: Equipment requirements and tests IEC標(biāo)準(zhǔn),對(duì)應(yīng)GBT 15969.2-2008 可編程序控制器 第2部分:設(shè)備要求和測(cè)試

更新日期:2020-09-22

GB 19702-2005 體外診斷醫(yī)療器械生物源性樣品中量的測(cè)量參考測(cè)量程序的說(shuō)明(18頁(yè))

GB 19702-2005 體外診斷醫(yī)療器械生物源性樣品中量的測(cè)量參考測(cè)量程序的說(shuō)明(18頁(yè)) 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了起草參考測(cè)量程序的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)各個(gè)學(xué)科分支中,需要進(jìn)行參考測(cè)量程序文件制作的所有個(gè)人、機(jī)構(gòu)或研究所。

更新日期:2020-11-02

ISTA 2A:2011包裝運(yùn)輸試驗(yàn)程序(中文版)(16頁(yè))

ISTA 2A 2011包裝運(yùn)輸試驗(yàn)程序(中文版)(16頁(yè)) 驗(yàn)程序 2A是用于單個(gè)包裝件部分模擬性能的試驗(yàn)程序。 可用于評(píng)估包裝件的性能; 可用于比較不同的包裝及產(chǎn)品設(shè)計(jì)的性能; 可以評(píng)估國(guó)際運(yùn)輸包裝件; 包裝和產(chǎn)品應(yīng)作為一個(gè)整體,不能單獨(dú)考核; 可能不包括某些運(yùn)輸條件, 諸如潮濕, 氣壓或非正常搬運(yùn)作業(yè)。

更新日期:2020-12-21

CLSI EP05-A3-2014定量測(cè)量程序精度的評(píng)估指南(第三版)120頁(yè)

CLSI EP05-A3-2014 Evaluation of Precision of Quantitative Measurement Procedures; Approved Guideline—Third Edition CLSI EP05-A3-2014定量測(cè)量程序精度的評(píng)估指南(第三版) 臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)文件EP05-A3-定量測(cè)...

更新日期:2021-01-12

EP09-A3使用患者樣品的測(cè)量程序比較和偏差估計(jì)指南-第三版(98頁(yè))

EP09-A3 Measurement Procedure Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline- Third Edition EP09-A3使用患者樣品的測(cè)量程序比較和偏差估計(jì)指南-第三版(98頁(yè)) 臨床和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)文件EP09-A3-使用患者樣品的測(cè)量程序比較和...

更新日期:2021-05-25

GB/T 17627-2019 低壓電氣設(shè)備的高電壓試驗(yàn)技術(shù)定義、試驗(yàn)和程序要求、試驗(yàn)設(shè)備(40頁(yè))

GB/T 17627-2019 低壓電氣設(shè)備的高電壓試驗(yàn)技術(shù) 定義、試驗(yàn)和程序要求、試驗(yàn)設(shè)備 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了: --一般適用性和特定適用性的術(shù)語(yǔ)定義; --試品和試驗(yàn)的一般要求; --試驗(yàn)電壓的產(chǎn)生和測(cè)量方法; --試驗(yàn)程序; --試驗(yàn)結(jié)果的評(píng)估方法及接受準(zhǔn)則; --認(rèn)可測(cè)量裝置及其核查方法的要求; --測(cè)量不確定度。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于交流...

更新日期:2021-12-14

GJB 9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)+全套質(zhì)量管理體系文件包(手冊(cè)+程序+記錄)模板

2017版GJB9001C質(zhì)量管理體系文件(手冊(cè)+程序+記錄) 該文件為一全套文件包,包括: 1、GJB 9001C-2017標(biāo)準(zhǔn)原文 2、質(zhì)量手冊(cè)(Word版) 3、全套程序文件(Word版) 4、全套記錄文件(Word版)  

更新日期:2022-03-14

BS EN ISO 10993-1:2020醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)-第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理程序中的評(píng)價(jià)和測(cè)試(50頁(yè))

BS EN ISO 10993-1:2020醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)-第1部分:風(fēng)險(xiǎn)管理程序中的評(píng)價(jià)和測(cè)試 BS EN ISO 10993-1:2020 Biological evaluation of medical devices —Part 1:Evaluation and testing within a risk management process ...