本文件為評價(jià)和驗(yàn)證臨床實(shí)驗(yàn)室測量程序的檢出能力聲明(即空白限[LoB]、檢出限[LoD] 和定量限[LoQ])及其適當(dāng)使用、形成文件和解釋提供指南。本指南既適用于商業(yè)產(chǎn)品,也適用于實(shí)驗(yàn)室開發(fā)的檢驗(yàn)。對于相關(guān)被測量的醫(yī)療決策水平較低(即接近于零)的測量程序,這一點(diǎn)尤為重要。 本指南的目標(biāo)使用者是體外診斷(IVD)試劑的制造商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和臨床實(shí)驗(yàn)室人員。
JESD22-A117E 電可擦除可編程只讀存儲(chǔ)器(EEPROM)程序/擦除耐久性和數(shù)據(jù)保持應(yīng)力測試 JESD22-A117E Electrically Erasable Programmable ROM (EEPROM) Program / Erase Endurance and Data Retention Stress Test 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了根據(jù)鑒定規(guī)范進(jìn)行...
GB/T 2941-2025 橡膠 物理試驗(yàn)方法試樣制備和調(diào)節(jié)通用程序 標(biāo)準(zhǔn)簡介 采標(biāo)情況:ISO 23529:2016 發(fā)布日期:2025-04-25 實(shí)施日期:2025-11-01 本文件規(guī)定了橡膠物理試驗(yàn)用試樣的制備、測量、標(biāo)記、貯存和調(diào)節(jié)的通用程序,以及試驗(yàn)期間使用的首選條件。不包括適用于特殊試驗(yàn)、材料或模擬特殊氣候環(huán)境的特定條件,也不包括對整...
在用高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械檢驗(yàn)方案研究——血液透析設(shè)備(2頁) 作者單位:北京醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 介紹了血液透析及血液透析設(shè)備的國行標(biāo)主要參數(shù)要求,分析了血液透析設(shè)備作為高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急預(yù)案起草的必要性和可行性。
《CCGF 104.1-2015 玩具產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實(shí)施規(guī)范》,本規(guī)范適用于玩具產(chǎn)品質(zhì)量國家監(jiān)督抽查,針對特殊情況的國家監(jiān)督專項(xiàng)抽查,縣級以上地方質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門組織的地方監(jiān)督抽查可參照執(zhí)行。監(jiān)督抽查產(chǎn)品范圍包括為設(shè)計(jì)或預(yù)定供14歲以下兒童玩耍的玩具。本規(guī)范內(nèi)容包括產(chǎn)品分類、術(shù)語和定義、企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)模劃分、檢驗(yàn)依據(jù)、抽樣、檢驗(yàn)要求、判定原則、異議處理及附則。
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了呼吸器用碳纖維全纏繞鋁合金內(nèi)膽復(fù)合氣瓶定期檢驗(yàn)與評定的基本方法和技術(shù)要求
為規(guī)范和加強(qiáng)進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品檢驗(yàn)監(jiān)管工作,保障進(jìn)口食品接觸產(chǎn)品質(zhì)量安全,根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例、《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理特別規(guī)定》、《缺陷消費(fèi)品召回管理辦法》等法律法規(guī),制定本規(guī)范。2016年4月10日施行
GB/T 26955-2011 金屬材料焊縫破壞性試驗(yàn) 焊縫宏觀和微觀檢驗(yàn) 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了金屬焊縫宏觀和微觀檢驗(yàn)的術(shù)語和定義、原理、檢驗(yàn)?zāi)康?、試樣的截取、檢驗(yàn)程序和檢驗(yàn)報(bào)告。本標(biāo)準(zhǔn)適用于金屬材料焊縫的宏觀和微觀檢驗(yàn)。
GBT 32146.1-2015 檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)與建設(shè)技術(shù)要求 第1部分:通用要求 GBT 32146的本部分規(guī)定了檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室的分類、設(shè)計(jì)思想、設(shè)計(jì)流程、規(guī)劃設(shè)計(jì)、系統(tǒng)設(shè)計(jì)和深化設(shè)計(jì)要求。 本部分適用于新建、改建和擴(kuò)建實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)和建設(shè)
杯子分類:保溫杯,陶瓷杯,玻璃杯,陶瓷碟子,碗玻璃杯等。按容器容量劃分為: 1類容器:扁平淺的容器,容器內(nèi)最底部到最高的邊沿小于25毫米。 2類容器:除去1類和三類容器。凹形器皿如碗、大水罐或盤碟等有深度或容量的餐具 3類容器:儲(chǔ)藏用的罐子,容量大于3升。 外部檢查項(xiàng)目: a)標(biāo)貼,尺寸,壁厚,顏色,形狀與樣品和資料一...