醫(yī)用高分子材料的穩(wěn)定與降解培訓(xùn)講義.ppt（97頁） 主要內(nèi)容 1、什么是生物醫(yī)用材料 2、醫(yī)用高分子材料體內(nèi)降解機(jī)理 3、生物醫(yī)用高分子的穩(wěn)定化 4、可降解的生物醫(yī)用高分子材料 1）天然的可降解聚合物材料 2）人工合成的可降解聚合物材料 5、生物降解材料在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用
T/CSBM 0004-2021 可降解鎂合金半連續(xù)鑄棒標(biāo)準(zhǔn)（12頁） 本文件規(guī)定了可降解鎂合金半連續(xù)鑄棒的術(shù)語和定義、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存、質(zhì)量證明書、訂貨單(合同)。 本文件適用于可降解鎂合金半連續(xù)鑄棒。
啟灝醫(yī)療創(chuàng)新醫(yī)械“可降解耳鼻止血綿”注冊技術(shù)審評報告（9頁） 產(chǎn)品中文名稱：可降解耳鼻止血綿 產(chǎn)品管理類別：第三類 申請人名稱：合肥啟灝醫(yī)療科技有限公司 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)及組成：多聚醚型聚氨酯海綿，由（DL-丙交酯-co-c-c-己內(nèi)酯）-氨酯共聚物組成，為一次性使用無菌產(chǎn)品，采用電子束輻照滅菌。 產(chǎn)品適用范圍：用于鼻腔、中耳與外耳術(shù)后的暫時壓迫止血與...
YY/T 1806.1-2021 生物醫(yī)用材料體外降解性能評價方法 第1部分：可降解聚酯類標(biāo)準(zhǔn)（7頁） 標(biāo)準(zhǔn)簡介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了降解原理主要為酯鍵水解的乙交酯、丙交酯、ε-己內(nèi)酯等均聚物、共聚物或共混物的生物醫(yī)用材料/器械的降解性能評價方法。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于可降解聚酯類生物醫(yī)用材料/器械的體外降解性能評價。
ISO 10993-9:2009 醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第9部分：潛在降解產(chǎn)物定性與定量框架 ISO 10993-9:2009 Biological evaluation of medical devices —Part 9: Framework for identification and quantification of potential degrad...
ISO 10993-13：2010 醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第13部分：聚合物醫(yī)療器械的降解產(chǎn)物定性與定量
ISO 10993-14：2001 醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第14部分：陶瓷降解產(chǎn)物定性與定量
ISO 10993-16：2010 醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第16部分：降解產(chǎn)物和滲漏物毒代研究設(shè)計
生物醫(yī)用材料系列培訓(xùn)教材（5）：軟組織工程及降解材料.ppt（120頁） 主要內(nèi)容 一、組織工程材料面臨的挑戰(zhàn) 1、組織工程概念的提出 2、組織工程的基本原理和方法 3、面臨的挑戰(zhàn) 二、組織工程材料軟組織修復(fù)與重建 三、組織工程支架的研究與制備方法 四、細(xì)胞與材料的界面反應(yīng)
ISO 10993-9:2019 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第9部分：潛在降解產(chǎn)物的定性和定量框架（中文版）13頁 本文件規(guī)定了通過醫(yī)療器械體外降解研究的設(shè)計和實施，對其潛在的和已觀察到的降解進(jìn)行系統(tǒng)評價的基本原則。從這些研究中獲得的信息可用于GB/T 16886系列標(biāo)準(zhǔn)描述的生物學(xué)評價。 本文件適用于預(yù)期在體內(nèi)降解的材料以及非預(yù)期降解的材料。
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