GB/T 16886.14-2003 醫(yī)療器械生物學評價 第14部分:陶瓷降解產(chǎn)物的定性與定量（11頁） 標準簡介 采標情況：ICS 10993-14:2001,IDT 本標準等同采用ISO 10993-14:2001,GB/T16886的本部分規(guī)定了兩種從陶瓷材料（包括玻璃）中獲取降解產(chǎn)物定量用溶液的方法。此外還給出了分析這些溶液以便為降解定性的指南。
YY/T 1812-2022 可降解生物醫(yī)用金屬材料理化特性表征標準（9頁） 標準簡介 本文件規(guī)定了可降解生物醫(yī)用金屬材料（以下簡稱可降解金屬材料）的理化特性表征。 本文件適用于可降解生物醫(yī)用金屬材料。 注：基于目前的市場現(xiàn)狀，可降解生物醫(yī)用金屬材料主要包括錢、鐵和鋅金屬及其合金。 發(fā)布日期：2022-05-18 實施日期：202...
ISO 10993-15：2019 醫(yī)療器械生物學評價 第15部分：金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量（中文版）15頁 本文件規(guī)定了用于對最終金屬醫(yī)療器械或可供臨床使用的相應材料樣品的降解產(chǎn)物進行定性與定量試驗設(shè)計的通用要求。 本文件僅適用于那些在體外降解試驗中由最終金屬器械發(fā)生化學變化而產(chǎn)生的降解產(chǎn)物。由于體外試驗的特性，試驗結(jié)果接近于植入物或材料的體內(nèi)行為。所描述的化學方法是產(chǎn)生降解...
GB/T 16886.15-2003 醫(yī)療器械生物學評價 第15部分:金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量（13頁） 標準簡介 采標情況：ISO 10993-15:2000 本部分等同采用ISO 10993-15:2000。本部分為成品金屬醫(yī)療器械或準備用于臨床的材料樣品的降解產(chǎn)物的定性與定量試驗的設(shè)計提供了通用要求指南。適用于那些在體外加速降解試驗中由成品金屬器械的化學改變而產(chǎn)生...
ACL 植入產(chǎn)品的臨床報道 橋增強前交叉韌帶修復在2年內(nèi)并不遜于自體前交叉韌帶重建 Bridge-Enhanced Anterior Cruciate Ligament Repair Is Not Inferior to Autograft Anterior Cruciate Ligament Reconstruction at 2 Years ...
T/CSBM 0006-2021 可降解醫(yī)用鎂合金毛細管材標準（13頁） 本文件規(guī)定了可降解醫(yī)用鎂合金毛細管材的術(shù)語和定義、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯存、質(zhì)量證明書、訂貨單(合同)。 本文件適用于可降解醫(yī)用鎂合金毛細管材。
ISO 10993-16：1997 醫(yī)療器械生物學評價——第16部分：降解產(chǎn)物與可瀝濾物毒性動力學研究設(shè)計
GB/T16886.13-2017/ISO10993-13:2010醫(yī)療器械生物學評價第13部分：聚合物醫(yī)療器械降解產(chǎn)品的定性與定量 2018年7月1日開始實施
GB∕T 16886.9-2017 醫(yī)療器械生物學評價 第9部分：潛在降解產(chǎn)物的定性和定量框架
GB/T 16886.16-2021醫(yī)療器械生物學評價 第16部分：降解產(chǎn)物與可瀝濾物毒代動力學研究設(shè)計標準（17頁） 標準簡介 采標情況：ISO 10993-16:2017，IDT 本部分規(guī)定了與醫(yī)療器械相關(guān)的設(shè)計和實施毒代動力學研究的原則。附錄A描述了醫(yī)療器械生物學評價中毒代動力學研究中考慮的問題。 此標準代替2013版，重點講述了講解產(chǎn)物與可瀝濾物毒代...
關(guān)于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務(wù)電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權(quán)所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
