病原體類核酸檢測(cè)試劑臨床試驗(yàn)要求培訓(xùn)PPT(76頁(yè)) 內(nèi)容提要 1、通用要求 2、已有指導(dǎo)原則 3、發(fā)補(bǔ)舉例
美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)(ASTM)的不銹鋼標(biāo)準(zhǔn)體系與標(biāo)準(zhǔn)牌號(hào)簡(jiǎn)介(17頁(yè)) 不銹鋼標(biāo)準(zhǔn)的制定情況可以反映出一個(gè)國(guó)家不銹鋼生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展水平,本文介紹了ASTM標(biāo)準(zhǔn)下的不銹鋼標(biāo)準(zhǔn)體系及其牌號(hào)的介紹。
QB/T 2919-2018 箱包拉桿耐疲勞試驗(yàn)方法(4頁(yè)) 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了箱包用拉桿耐疲勞試驗(yàn)方法的原理、裝置、試驗(yàn)方法、試驗(yàn)報(bào)告。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于各種箱包用拉桿。
冠脈藥物洗脫支架臨床試驗(yàn)基本要求(8頁(yè)) 隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展,各類新型冠脈藥物洗脫支架產(chǎn)品日益增多。為了進(jìn)一步規(guī)范該類產(chǎn)品上市前的臨床試驗(yàn),并指導(dǎo)該類產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)在申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)臨床試驗(yàn)資料的準(zhǔn)備,特制定本臨床試驗(yàn)基本要求。 需要強(qiáng)調(diào)的是,本臨床試驗(yàn)基本要求雖然為該類產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)及生產(chǎn)企業(yè)在申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)臨床試驗(yàn)資料的準(zhǔn)備提供了初步指導(dǎo)和建議,但是不會(huì)限制醫(yī)療器械相關(guān)管...
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)-知情同意書模板.doc(5頁(yè)) 本文件適用于醫(yī)療器械臨床實(shí)驗(yàn)研究所需的知情同意書資料,word格式
電介質(zhì)強(qiáng)度試驗(yàn)中漏電流的選擇方法(2頁(yè)) 本文基于絕緣擊穿的原理和電介質(zhì)強(qiáng)度試驗(yàn)結(jié)果的判定,論述了醫(yī)用電氣設(shè)備電介質(zhì)強(qiáng)度試驗(yàn)中脫扣電流的設(shè)置原則。
振動(dòng)臺(tái)在使用中經(jīng)常運(yùn)用的計(jì)算公式(6頁(yè)) 振動(dòng)試驗(yàn)計(jì)算方法,包括正弦振動(dòng)計(jì)算,隨機(jī)振動(dòng)詳細(xì)計(jì)算等等
GB/T 2423.17-2008 《電工電子產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)+第2部分:試驗(yàn)方法 試驗(yàn)Ka:鹽霧》 標(biāo)準(zhǔn)原文 本標(biāo)準(zhǔn)等同采用IEC國(guó)際標(biāo)準(zhǔn):IEC 60068-2-11:1981。 采標(biāo)中文名稱:基礎(chǔ)環(huán)境試驗(yàn)規(guī)程 第2部分:試驗(yàn)方法 試驗(yàn)Ka:鹽霧
ASTM E23-16b Standard Test Methods for Notched Bar Impact Testing of Metallic Materials 金屬材料缺口棒沖擊試驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)方法 這些測(cè)試方法描述了通過(guò)夏比(簡(jiǎn)單梁)測(cè)試和伊佐德(懸臂梁)測(cè)試對(duì)金屬材料進(jìn)行缺口沖擊試驗(yàn)。 它們提供以下要求:試樣,試驗(yàn)程序,試驗(yàn)報(bào)告,試驗(yàn)機(jī)(見附件A1),驗(yàn)證夏...
GJB 150.11A-2009 軍用裝備實(shí)驗(yàn)室環(huán)境試驗(yàn)方法 第11部分:鹽霧試驗(yàn)(10頁(yè))