ISO 10993-23:2021醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第23部分：刺激試驗(yàn)（中文，55頁(yè)） 本文件規(guī)定了醫(yī)療器械及其組成材料潛在刺激的評(píng)估步驟，包括以下內(nèi)容： ——刺激試驗(yàn)前的考慮，包括皮膚接觸方面的計(jì)算機(jī)模擬實(shí)驗(yàn)和體外方法； ——詳細(xì)的體外和體內(nèi)刺激試驗(yàn)步驟； ——結(jié)果解釋的關(guān)鍵因素。 本文件適...
GB/T 39814-2021超薄玻璃抗沖擊強(qiáng)度試驗(yàn)方法 落球沖擊法標(biāo)準(zhǔn)（8頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了落球沖擊法測(cè)試超薄玻璃抗沖擊強(qiáng)度的術(shù)語(yǔ)和定義、原理、試驗(yàn)裝置、試樣、試驗(yàn)及試驗(yàn)報(bào)告。本標(biāo)準(zhǔn)適用于測(cè)定厚度為0.1 mm~1.1 mm的超薄玻璃及其制品受硬物沖擊作用的抗沖擊強(qiáng)度，其他厚度玻璃及其制品抗沖擊強(qiáng)度測(cè)試可參照本標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
YY/T 1823-2022 心血管植入物 鎳鈦合金鎳離子釋放試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)（16頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本文件規(guī)定了鎮(zhèn)鐵合金心血管植入物鎮(zhèn)離子體外釋放的試驗(yàn)方法，給出了植入物體外鎮(zhèn)離子釋放 最大允許限量的推算示例。 本文件適用于鎮(zhèn)鐵合金心血管植入物，包括血管支架、心臟封堵器、腔靜脈濾器、心臟瓣膜等。 發(fā)布日期：2022-05-18 實(shí)施日期：2023...
YY/T 1912-2023 用于軟組織再生醫(yī)療器械的生物學(xué)評(píng)價(jià)與試驗(yàn)（11頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本文件描述了軟組織再生醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)和試驗(yàn)方法 。 本文件適用于基于 GB/T（Z）16886對(duì)軟組織再生醫(yī)療器械進(jìn)行生物學(xué)評(píng)價(jià) 。 發(fā)布日期：2023-09-05 實(shí)施日期：2024-09-15
YY T 0127.4-2023 口腔醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第4部分：骨植入試驗(yàn) 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本文件描述了口腔醫(yī)療器械的骨植入試驗(yàn)方法。 本文件適用于評(píng)價(jià)組織對(duì)擬長(zhǎng)期或持久與口腔骨組織接觸的口腔醫(yī)療器械的生物學(xué)反應(yīng)。 替代情況：替代YY/T 0127.4-2009 發(fā)布日期：2023-11-22 實(shí)施日期：2024-12-01 ...
YY/T 1855-2022 組合式陶瓷股骨頭疲勞性能試驗(yàn)方法（9頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本文件規(guī)定了組合式陶瓷股骨頭軸向疲勞性能試驗(yàn)和偏軸疲勞性能試驗(yàn)方法。 本文件適用于組合式陶瓷股骨頭結(jié)構(gòu)（例如：股骨頭/股骨頸的錐形連接）疲勞性能的測(cè)定。
GB/T 2941-2025 橡膠 物理試驗(yàn)方法試樣制備和調(diào)節(jié)通用程序 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 采標(biāo)情況：ISO 23529:2016 發(fā)布日期：2025-04-25 實(shí)施日期：2025-11-01 本文件規(guī)定了橡膠物理試驗(yàn)用試樣的制備、測(cè)量、標(biāo)記、貯存和調(diào)節(jié)的通用程序，以及試驗(yàn)期間使用的首選條件。不包括適用于特殊試驗(yàn)、材料或模擬特殊氣候環(huán)境的特定條件，也不包括對(duì)整...
有源植入式醫(yī)療器械輻射抗擾度試驗(yàn)輻射強(qiáng)度研究（3頁(yè)） 為了比較ISO 14708系列標(biāo)準(zhǔn)中輻射抗擾度試驗(yàn)等級(jí)和國(guó)內(nèi)外關(guān)于環(huán)境輻射標(biāo)準(zhǔn)的限值的場(chǎng)強(qiáng)大小關(guān)系，并進(jìn)而確定輻射抗擾度試驗(yàn)測(cè)試的強(qiáng)度是否達(dá)到了相關(guān)輻射環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)所要求的輻射強(qiáng)度的限值水平，該文通過(guò)建模計(jì)算了ISO 14708標(biāo)準(zhǔn)中輻射抗擾度試驗(yàn)對(duì)樣品產(chǎn)生的場(chǎng)強(qiáng)和輻射功率密度，并和ICNIRP 1998及GB 8702—...
鋼筋-水泥-含泥量-瀝青、集料試驗(yàn)不確定度報(bào)告 一、細(xì)集料含泥量試驗(yàn)不確定度報(bào)告 二、含水量試驗(yàn)不確定度報(bào)告 三、鋼材機(jī)械性能試驗(yàn)不確定度報(bào)告 四、瀝青針入度試驗(yàn)不確定度報(bào)告 五、水泥細(xì)度試驗(yàn)不確定度報(bào)告
GB/T 6682-2008 分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了分析實(shí)驗(yàn)室用水的級(jí)別、規(guī)格、取樣及貯存、試驗(yàn)方法和試驗(yàn)報(bào)告。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于化學(xué)分析和無(wú)機(jī)痕量分析等試驗(yàn)用水。可根據(jù)實(shí)際工作需要選用不同等級(jí)的水。
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