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更新日期:2020-07-10

ISO 10993-6：2016醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗?（36頁）

ISO 10993-6：2016醫(yī)療器械生物學(xué)評價——第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗 ISO 10993-6:2009 Biological evaluation of medical devices Part 6: Tests for local effects after implantation ISO 10993的本部分規(guī)定了用于植入打...

更新日期:2020-07-26

GB/T 20631.2-2006電氣用壓敏膠粘帶第2部分試驗方法（25頁）

GB/T 20631.2-2006電氣用壓敏膠粘帶第2部分試驗方法本標(biāo)準(zhǔn)等同采用IEC 60454-2：1994，規(guī)定了電氣用壓敏膠粘帶的試驗方法。

更新日期:2020-08-19

YY/T 0691-2008 傳染性病原體防護(hù)裝備醫(yī)用面罩抗合成血穿透性試驗方法（固定體積、水平噴射）（15頁）

YY/T 0691-2008 傳染性病原體防護(hù)裝備醫(yī)用面罩抗合成血穿透性試驗方法（固定體積、水平噴射）（15頁）標(biāo)準(zhǔn)簡介本標(biāo)準(zhǔn)給出了檢測醫(yī)用面罩防合成血噴濺穿透性能的實驗室試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)主要用于評價制作醫(yī)用面罩的材料或某些結(jié)構(gòu)的性能。本標(biāo)準(zhǔn)不評價醫(yī)用面罩的設(shè)計、結(jié)構(gòu)、界面或其他能影響醫(yī)用面罩總體保護(hù)能力（如過濾效率和壓降）的因素。 ...

更新日期:2020-10-13

GB∕T 34989-2017 連接器安全要求和試驗（40頁）

GB∕T 34989-2017 連接器安全要求和試驗（40頁）本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了連接器的技術(shù)資料（電氣額定值）、分類、結(jié)構(gòu)要求和性能及試驗。本標(biāo)準(zhǔn)適用于無詳細(xì)規(guī)范或詳細(xì)規(guī)范引用本標(biāo)準(zhǔn)安全要求的，額定電壓為交流或直流50 V～1 000 V，接觸件額定電流不高于125 A的連接器。對于額定電壓不高于50 V的連接器可采用本標(biāo)準(zhǔn)作為可參考使用，在此情況下，電氣間隙和爬電距離則參照GBT 16...

更新日期:2021-02-26

GB/T 6461-2002 金屬基體上金屬和其它無機(jī)覆蓋層經(jīng)腐蝕試驗后的試樣和試件的評級（25頁）

GB/T 6461-2002 金屬基體上金屬和其它無機(jī)覆蓋層經(jīng)腐蝕試驗后的試樣和試件的評級（25頁）采標(biāo)情況：IDT ISO 10289:1999 標(biāo)準(zhǔn)簡介本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在腐蝕環(huán)境中進(jìn)行過暴露試驗或經(jīng)其他目的的暴露后，裝飾性和保護(hù)性金屬和無機(jī)覆蓋層所覆蓋的試板或試件腐蝕狀態(tài)的評定方法。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法適用于在自然大氣中動態(tài)或靜態(tài)條件下暴露的試板或試件，也適用于經(jīng)加...

更新日期:2021-03-10

ASTM1980-02無菌醫(yī)療器械包裝加速老化試驗（中英文對照）19頁

ASTM1980-02無菌醫(yī)療器械包裝加速老化試驗（中英文對照）19頁 ASTM1980-02無菌醫(yī)療器械包裝加速老化試驗 1.1本指南提供了有關(guān)開發(fā)加速老化協(xié)議的信息，以快速確定由于時間和環(huán)境影響而導(dǎo)致的對包裝無菌完整性及其組成包裝材料物理特性的影響（如果有）。 1.2使用本指南獲得的信息可用于支持醫(yī)...

更新日期:2021-04-29

YY/T 1720-2020 組合式髖臼部件分離力試驗方法標(biāo)準(zhǔn)（11頁）

YY/T 1720-2020 組合式髖臼部件分離力試驗方法標(biāo)準(zhǔn)（11頁）標(biāo)準(zhǔn)簡介本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了測量髖臼杯和髖臼內(nèi)襯之間連接強(qiáng)度的標(biāo)準(zhǔn)方法。盡管該方法不能真實的重現(xiàn)生理載荷條件，但已經(jīng)成為比較各種鎖定機(jī)制整體性的方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于髖關(guān)節(jié)假體中組合式髖臼部件。

更新日期:2021-05-20

ISO 10993-23:2021醫(yī)療器械生物學(xué)評價第23 部分：刺激試驗（中文版）52頁

ISO 10993-23:2021醫(yī)療器械生物學(xué)評價第23 部分：刺激試驗（中文版）52頁本文件規(guī)定了醫(yī)療器械及其組成材料潛在刺激的評定步驟。這些試驗是為了根據(jù)ISO10993-1和ISO 10993-2對醫(yī)療器械、材料或其浸提液的刺激潛能進(jìn)行預(yù)測和分類而設(shè)計的。本文件包括： ——刺激試驗前的考慮，包括皮膚接觸方面的計算機(jī)模擬實驗和體外方法；...

更新日期:2021-07-12

GB/T 17626.2-2018 電磁兼容試驗和測量技術(shù) 靜電放電抗擾度試驗標(biāo)準(zhǔn)（51頁）

GB/T 17626.2-2018 電磁兼容試驗和測量技術(shù) 靜電放電抗擾度試驗標(biāo)準(zhǔn)簡介采標(biāo)情況：IEC 61000-4-2:2008 IDT GB/T 17626的本部分規(guī)定了電氣和電子設(shè)備遭受直接來自操作者及其操作者對鄰近物體的靜電放電時的抗擾度要求和試驗方法，還規(guī)定了不同環(huán)境和安裝條件下試驗等級的范圍和試驗程序。本部分的目的在...

更新日期:2021-08-20

OECD-492 化學(xué)品眼刺激性試驗重建人角膜樣上皮模型（RhCE）測試方法.doc（5頁）

OECD-492翻譯版--化學(xué)品眼刺激性試驗重建人角膜樣上皮模型（RhCE）測試方法本測試指南描述了一種體外程序，允許根據(jù)UN GHS識別不需要對眼睛刺激或嚴(yán)重眼損傷進(jìn)行分類和標(biāo)記的化學(xué)品（物質(zhì)和混合物）。

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