醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列標準：電磁兼容要求和試驗培訓PPT（41頁） 主要內(nèi)容 1、標準介紹 2、技術(shù)變更 3、試驗注意 4、未來展望
YY/T 1623-2018 可重復使用醫(yī)療器械滅菌過程有效性的試驗方法（8頁） 標準簡介 本標準規(guī)定了用于確定可重復使用醫(yī)療器械滅菌過程有效性的試驗方法。本標準適用于對已建立滅菌過程有效性的試驗，不適用于滅菌過程的驗證。
GB/T 18290.2-2015 無焊連接 第2部分：壓接連接 一般要求、試驗方法和使用導則 標準簡介 GB/T18290的本部分適用于無焊壓接連接,其連接導線的絞線橫截面積為0.05mm2~10mm2或直徑為0.25mm~3.6mm 實心線以及適當?shù)脑O(shè)計成非絕緣或預絕緣壓接筒的無焊壓接連接。這種連接用于通信設(shè)備和使用類似技術(shù)的電子設(shè)備中。 為了在規(guī)定的環(huán)境條件下獲...
ASTM F1980:2016醫(yī)療器械無菌屏障系統(tǒng)的加速老化試驗標準指南 Standard Guide for Accelcrated Aging of Stcrile Barrier System for Medical Deviccs 本指南為開發(fā)加速老化方案提供了信息，以便快速確定ANSUAAMVISO 11607-1:2006所規(guī)定的無閑屏障系統(tǒng)的無菌完整性利其包裝材...
GB/T 40326-2021 實驗室設(shè)備能效等級 藥品穩(wěn)定性試驗箱標準（6頁） 標準簡介 本文件規(guī)定了藥品穩(wěn)定性試驗箱（以下簡稱試驗箱）能效等級劃分和判定方法、試驗方法以及檢驗規(guī)則。 本文件適用于額定容積不超過1000 L的試驗箱能效等級判定。
YY/T 1433-2016 醫(yī)療器械軟性包裝材料熱態(tài)密封強度 （熱粘強度）試驗方法 標準簡介 本標準規(guī)定了實驗室測量軟性材料熱塑面之間密封形成后在冷卻到環(huán)境溫度前的熱密封強度（熱粘強度）的試驗方法。 本標準適用于能自動對試樣進行熱封并在密封周期結(jié)束后精確的時間內(nèi)迅速確定熱態(tài)密封強度的試驗儀器。 本標準不適用于使用彈簧、控制桿、滑輪和砝碼等非儀器的...
通過同品種醫(yī)療器械臨床試驗或使用獲得的數(shù)據(jù)進行分析評價報告模板（13頁） 目錄 一、同品種醫(yī)療器械判定 二、評價路徑 三、分析評價 四、同品種醫(yī)療器械臨床試驗或使用數(shù)據(jù)分析 五、結(jié)論 六、其他需要說明的問題
ASTM D2861-2014 Standard Test Methods for Flexible Composites of Copper Foil with Dielectric Film or Treated Fabrics ASTM D2861-2014帶有介電膜或處理織物的銅箔柔性復合材料的標準試驗方法（5頁） 這些試驗方法涵蓋了測試柔性材料的程序，該材料由銅箔與...
T/CSBM 0013-2021 直管型血管支架 磁共振適用性 射頻致熱試驗方法標準（22頁） 本文件規(guī)定了直管型血管支架 磁共振適用性 射頻致熱試驗方法的術(shù)語和定義、試驗方法概述、章義和應(yīng)用、儀器設(shè)備、試驗樣品、步驟、量熱法測量鹽水溶液全身(體模)平均SAR值、報告。 本文件試驗方法是確定MR成像過程中醫(yī)療器械的存在是否會導致病人受傷的試驗方法之一。...
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