GB 9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備機(jī)械安全培訓(xùn)講義PPT（18頁(yè)） 前言： • 在標(biāo)準(zhǔn)的第四篇中，對(duì)機(jī)械危險(xiǎn)防護(hù)有這么幾個(gè)章節(jié)： • 21 機(jī)械強(qiáng)度 • 22* 運(yùn)動(dòng)部件 • 23 面、角和邊 • 24正常使用時(shí)的穩(wěn)定性 • 25 飛濺物 •...
個(gè)體防護(hù)裝備國(guó)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)與歐盟標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比情況 我國(guó)化學(xué)防護(hù)服標(biāo)準(zhǔn)需符合 GB 24539 及 GB 29511 標(biāo)準(zhǔn)，歐盟具有生物介質(zhì)防護(hù)性能的化學(xué)防護(hù)服需符 EN14126 及其引用的 EN14325、EN14605（服裝整體性能）、ISO 13982（服裝整體性能）等標(biāo)準(zhǔn)。例如，符合 EN 14605 中 3 型的標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)又符合 EN 14126 要求的產(chǎn)品就屬于 Type 3B 型...
GB/T 27000-2006 合格評(píng)定 詞匯和通用原則 前言 ISO/IEC前言 1.范圍 2.與合格評(píng)定有關(guān)的通用術(shù)語(yǔ) 3.基礎(chǔ)術(shù)語(yǔ) 4.與選取和確定有關(guān)的合格評(píng)定術(shù)語(yǔ) 5.與復(fù)核和證明有關(guān)的合格評(píng)定術(shù)語(yǔ) 6.與監(jiān)督有關(guān)的合格評(píng)定術(shù)語(yǔ) 7.與合格評(píng)定和貿(mào)易便利化有關(guān)的術(shù)語(yǔ)
GB 9706.1-2020在醫(yī)療器械產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程的應(yīng)用培訓(xùn)PPT（61頁(yè)） 作者單位：天津醫(yī)療器械檢驗(yàn)所 目錄 1、GB 9706.1標(biāo)準(zhǔn)體系及發(fā)展 2、GB 9706.1-2020變化解讀 3、GB 9706.1-2020在產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)上的要求應(yīng)用
GB 9706.4-2009 醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-2部分：高頻手術(shù)設(shè)備安全專(zhuān)用要求標(biāo)準(zhǔn)（54頁(yè)） 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 采標(biāo)情況：IDT IEC 60601-2-2:2006 本專(zhuān)用標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了高頻手術(shù)設(shè)備和2.1.110中定義的醫(yī)用高頻附件的安全要求,這種設(shè)備和附件以下稱(chēng)為高頻手術(shù)設(shè)備。 額定輸出功率不超過(guò)50 W 的高頻手術(shù)設(shè)備(如微型電凝器,或者用于牙科或眼科的設(shè)備)...
GB 9706.6-2007 醫(yī)用電氣設(shè)備 第二部分：微波治療設(shè)備安全專(zhuān)用要求（14頁(yè)） GB9706關(guān)于微波治療設(shè)備安全專(zhuān)用要求。 采標(biāo)情況： MOD IEC 60601-2-6:1984標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 本專(zhuān)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了微波治療設(shè)備專(zhuān)用安全要求；適用于微波治療設(shè)備。
GB 9706.1-2020風(fēng)險(xiǎn)管理文檔檢查表.doc（15頁(yè)） 檢查表中羅列了條款、檢驗(yàn)項(xiàng)目、要求+測(cè)試、風(fēng)險(xiǎn)管理文檔中涉及文件（文件號(hào)，段落）、備注
最新版9706.1中用到的醫(yī)療器械檢測(cè)設(shè)備清單，分別按標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)、測(cè)量/測(cè)試項(xiàng)目、所需的測(cè)試/測(cè)量設(shè)備/材料羅列了對(duì)應(yīng)內(nèi)容。
GB 9706.103-2020檢驗(yàn)報(bào)告內(nèi)容模板.doc（16頁(yè)）
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