GB 18457-2015制造醫(yī)療機械用不銹鋼針管(ISO 9626:1991，MOD)，2017年1月1日實施 本標準規(guī)定了公制規(guī)格0.2mm-3.4mm的正常壁、薄壁和0.6mm-2.1mm的超薄壁管的尺寸、表面及力學特征。 本標準適用于對人體皮內(nèi)、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他 醫(yī)療器械用硬直不銹鋼針管。
GB/T 1886.31-2015 食品添加劑 對羥基苯甲酸乙酯（8頁） 本標準適用于有對羥基苯甲酸和乙醇以硫酸為催化劑酯化而制成的食品添加劑對羥基本基酸乙酯。
GB 12279-2008 心血管植入物 人工心臟瓣膜（ISO 5840:1996）34頁 本標準規(guī)定了所需試驗和用于檢測所有類型人工心臟瓣膜及其材料和組件的物理、生物、力學性能所用儀器的要求。 本標準提出了人工心臟瓣膜體內(nèi)臨床前評價要求、臨床評價要求、標準中所有試驗和評價的結(jié)果報告要求。這些要求并不意味著構(gòu)成一個完整的試驗程序。
GB 15810-2019 一次性使用無菌注射器（28頁）(ISO 7886-1:2017，MOD） 本標準規(guī)定了一次性使用無菌注射器的命名、物理要求、化學要求、生物要求、包裝、標志、貯存等。 本標準適用于供抽吸液體或抽吸液體后立即注射用的手動注射器。
GB 9706.1醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求培訓PPT（132頁） 演講時間：2006年9月27日 總結(jié)介紹GB 9706.1 基礎(chǔ)知識，圖文并茂。 本文全面解讀了標準要求 第一篇 概述 第二篇 環(huán) 境 條 件 第三篇 對電擊危險的防護 第四篇 對機械危險的防護 第五篇&...
GB 9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備標準體系介紹PPT（27頁）
GB 9706.1-2020醫(yī)用電氣設(shè)備 第一部分：安全通用要求（303頁） 標準簡介 本部分規(guī)定了ME設(shè)備和ME系統(tǒng)的基本安全和基本性能的通用要求。 本部分適用于醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)（以下簡稱ME設(shè)備和ME系統(tǒng)）。 如果一章或一條明確指出僅適用于ME設(shè)備或ME系統(tǒng)，標題和 章或條的正文會說明。如果不是這種情況，與此相關(guān)的章或條同時適用于ME設(shè)備和ME系...
GB/T 18279.2-2015 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 環(huán)氧乙烷 第2部分：GB 18279.1 應(yīng)用指南 標準簡介 GB18279的本部分為實施GB18279.1—2015的要求提供指南。本部分不再重述這些要求,也不屬于獨立應(yīng)用的準則。 GB18279.1中不適用的條款,本部分也同樣不適用。 為方便參照,本部分的條款編號與G...
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