GB34914-2021凈水機(jī)水效限定值及水效等級(jí)測(cè)試方法要點(diǎn)解析PPT（15頁(yè)） 目錄 1.GB34914-2021凈水機(jī)水效限定值及水效等級(jí)簡(jiǎn)介 2.GB34914-2021測(cè)試方法要點(diǎn)解析 3.A+節(jié)水認(rèn)證換版介紹
GB/T 42062-2022醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理培訓(xùn)課件PPT（175頁(yè)） 課程目標(biāo) 1.理解新發(fā)布GB/T42062-2022/1S014971:2019《醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用》標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容及與上版變化。 2.結(jié)合YY/T1437介紹對(duì)GB/T42062的理解。 3.了解風(fēng)險(xiǎn)、認(rèn)識(shí)風(fēng)險(xiǎn)。 4.建立醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理思路和方法...
醫(yī)療器械安全和性能基本原則與GB9706的標(biāo)準(zhǔn)條款
YY 0287-2017和GB/T 42061-2022差異對(duì)比培訓(xùn)PPT（29頁(yè)） GB/T 42061-2022醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求 YY/T 0287-2017醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求
醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)流程ISO 13485&GB/TGBT 42061-2022思維導(dǎo)圖 包括醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)策劃、輸入、輸出、驗(yàn)證、確認(rèn)、轉(zhuǎn)換及注冊(cè)或備案各階段的要求。
GB/T 42061-2022 醫(yī)療器械內(nèi)審員培訓(xùn)PPT（250頁(yè)） 目錄 第一部分 標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)概述 第一節(jié)GB/T42061標(biāo)準(zhǔn)概述 第二節(jié)GB/T42061-2022標(biāo)準(zhǔn)的基本思想和特點(diǎn) 第三節(jié)ISO/TC210和我國(guó)SAC/TC221關(guān)系第四節(jié)9000族標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介第五節(jié) 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 第六節(jié)法規(guī)對(duì)質(zhì)量管理體系要求 第...
GB/T 18457-2024 制造醫(yī)療器械用不銹鋼針管 要求和試驗(yàn)方法 標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 發(fā)布日期：2024-08-23 實(shí)施日期：2025-09-01 采標(biāo)情況：ISO 9626:2016,MOD 本文件規(guī)定了公稱尺寸從0.18 mm（34G）到 3.4 mm（10G）不銹鋼針管（以下簡(jiǎn)稱針管）的要求，描述了試驗(yàn)方法。 本文件適用于制造人體用皮下注...
GB/T 42061-2022醫(yī)療器械體系標(biāo)準(zhǔn)考核試題與答案 一套完整試題與標(biāo)準(zhǔn)答案，可直接借鑒使用。
GB/T2828抽樣與醫(yī)療器械檢驗(yàn)的抽樣方法培訓(xùn)教材.ppt 本文件包包括10份文件，其中9份是GB/T2828及其它抽樣標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 檢驗(yàn)分類 抽樣方法 相關(guān)術(shù)語(yǔ)解釋 檢驗(yàn)水平 抽樣方案的檢索方法 實(shí)例
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