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更新日期:2019-09-03

CNAS-CL01-A002：2018《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》（18頁）

CNAS-CL01-A002：2018《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測領(lǐng)域的應(yīng)用說明》本文件適用于 CNAS 對化學(xué)檢測領(lǐng)域對化學(xué)檢測領(lǐng)域實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可活動(dòng) ?；瘜W(xué)檢測領(lǐng)域包括采用化學(xué) 分析手段對化學(xué)成分進(jìn)行的定性析或量檢測。

更新日期:2020-04-04

GB/T 32464-2015化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制利用控制圖核查分析系統(tǒng)（48頁）

GB/T 32464-2015化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)量控制利用控制圖核查分析系統(tǒng) 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室使用控制圖核查分析系統(tǒng)的一般原則、控制圖類型及其運(yùn)用范圍、設(shè)定控制限、基礎(chǔ)數(shù)據(jù)預(yù)處理、使用控制圖核查分析系統(tǒng)的工作程序、控制圖的使用、控制圖中質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的其他用途。注：本標(biāo)準(zhǔn)中所稱實(shí)驗(yàn)室均指化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室。 ...

更新日期:2020-04-26

GB/T16422.2-2014塑料實(shí)驗(yàn)室光源暴露試驗(yàn)方法第2部分：氙弧燈

GB/T16422.2-2014塑料實(shí)驗(yàn)室光源暴露試驗(yàn)方法第2部分：氙弧燈常用測試條件:輻照度（340nm）0.51w/m2·nm ；相對濕度：（50±10）% ；黑標(biāo)溫度：（65±3）℃ ；降雨周期：18min/102min（噴水/不噴水）。

更新日期:2020-07-30

GB 4793《測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求》第一課培訓(xùn)PPT（18頁）

GB 4793《測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求》第一課 1、概述 2、術(shù)語和定義

更新日期:2020-07-30

GB 4793《測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求》第二課PPT（38頁）

GB 4793《測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求》第二課PPT（38頁） GB 4793《測量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求》 YY 0648-2008 《體外診斷(IVD)醫(yī)用設(shè)備的專用要求》 Safety Requirements to be met by Manufacturers and Product Designers（生產(chǎn)商和產(chǎn)品設(shè)計(jì)者需要...

更新日期:2020-11-09

醫(yī)療器械電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)、YY 0505-2012主要內(nèi)容解析及對檢測實(shí)驗(yàn)室的要求培訓(xùn)PPT（170頁）

醫(yī)療器械電磁兼容標(biāo)準(zhǔn)、YY 0505-2012主要內(nèi)容解析及對檢測實(shí)驗(yàn)室的要求培訓(xùn)PPT主要內(nèi)容： 1、醫(yī)療器械的電磁兼容性要求 2、IEC發(fā)布的醫(yī)療器械EMC標(biāo)準(zhǔn) 3、歐盟的醫(yī)療器械EMC標(biāo)準(zhǔn) 4、EN 61326-2-6:2013發(fā)射要求 5、EN 61326-2-6:2013抗擾度要求 6、我國醫(yī)療器械EMC標(biāo)準(zhǔn) 7、GB/T 1...

更新日期:2021-12-03

C3-A4 《臨床實(shí)驗(yàn)室試劑用水的制備與測試》批準(zhǔn)指南第四版（76頁）

C3-A4 《臨床實(shí)驗(yàn)室試劑用水的制備與測試》批準(zhǔn)指南第四版

更新日期:2022-05-09

EP17-A2 醫(yī)療器械臨床實(shí)驗(yàn)室測量程序檢出能力評價(jià)批準(zhǔn)指南—第二版（中文）80頁

本文件為評價(jià)和驗(yàn)證臨床實(shí)驗(yàn)室測量程序的檢出能力聲明（即空白限[LoB]、檢出限[LoD] 和定量限[LoQ]）及其適當(dāng)使用、形成文件和解釋提供指南。本指南既適用于商業(yè)產(chǎn)品，也適用于實(shí)驗(yàn)室開發(fā)的檢驗(yàn)。對于相關(guān)被測量的醫(yī)療決策水平較低（即接近于零）的測量程序，這一點(diǎn)尤為重要。本指南的目標(biāo)使用者是體外診斷（IVD）試劑的制造商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和臨床實(shí)驗(yàn)室人員。

更新日期:2022-04-26

GB/T 40326-2021 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備能效等級(jí) 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱標(biāo)準(zhǔn)（6頁）

GB/T 40326-2021 實(shí)驗(yàn)室設(shè)備能效等級(jí) 藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱標(biāo)準(zhǔn)（6頁）標(biāo)準(zhǔn)簡介本文件規(guī)定了藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱（以下簡稱試驗(yàn)箱）能效等級(jí)劃分和判定方法、試驗(yàn)方法以及檢驗(yàn)規(guī)則。本文件適用于額定容積不超過1000 L的試驗(yàn)箱能效等級(jí)判定。

更新日期:2022-07-12

CLSI C28-A2 如何在臨床實(shí)驗(yàn)室中定義和確定參考區(qū)間（59頁）

CLSI C28-A2 如何在臨床實(shí)驗(yàn)室中定義和確定參考區(qū)間（59頁） CLSI C28-A2 How to Define and Determine Reference Intervals in the Clinical Laboratory 簡介和范圍本文件為診斷實(shí)驗(yàn)室、診斷測試制造商和臨床實(shí)驗(yàn)室測試用戶提供了確定定量臨床實(shí)驗(yàn)室測試參考值和參考區(qū)間的指南。它包括...

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